Zakres obowiązków: Współudział w nadzorze nad realizacją wymagań GMP w komórkach organizacyjnych związanych z API. Prowadzenie i wsparcie procesów jakościowych, w tym: CAPA, kontroli zmian, przeglądów jakości produktów. Analiza i ocena raportów serii z procesu wytwarzania substancji...
Zakres obowiązków: Wykonywanie badań analitycznych zgodnie z obowiązującymi normami, specyfikacjami i farmakopeami. Przygotowywanie roztworów oraz faz ruchomych wykorzystywanych w badaniach analitycznych. Prowadzenie i archiwizowanie dokumentacji analitycznej zgodnie z obowiązującymi...
Twój zakres obowiązków: Wykonywanie badań analitycznych w oparciu o normy, specyfikacje, farmakopee Przygotowywanie roztworów i faz ruchomych do badań analitycznych Prowadzenie dokumentacji analitycznej oraz jej archiwizację, zgodnie z zasadami zawartymi w procedurach i instrukcjach...
Twoje zadania Samodzielna kontrola jakości procesu produkcyjnego (kontrola wizualna), Identyfikowanie, raportowanie oraz analiza niezgodności jakościowych, Tworzenie alertów jakościowych i inicjowanie działań korygujących oraz naprawczych, Ścisła współpraca z działem logistyki i...
Zadania Prowadzenie audytów i wizualna weryfikacja standardów jakościowych na każdym etapie cyklu produkcyjnego. Wykrywanie wad produktowych oraz sporządzanie raportów i analiz dotyczących zaistniałych niezgodności. Wdrażanie procedur naprawczych oraz tworzenie alertów zapobiegających...
Twój zakres obowiązków Pobór i nadzorowanie pobierania prób do badań; Przeprowadzanie badań jakościowych surowca, półproduktów, wyrobów gotowych, zgodnie z procedurami i normami; Prowadzenie zapisów z przeprowadzonych badań; Obsługa urządzeń w laboratorium oraz dbanie o właściwy ich stan;
Opis stanowiska: Łączenie przygotowania produkcji z bieżącym nadzorem nad jakością konstrukcji stalowych klasy EXC3. Weryfikacja parametrów wymiarowych, geometrii elementów oraz powłok antykorozyjnych na poszczególnych etapach wytwarzania. Nadzór nad materiałami wejściowymi,...
Twój zakres obowiązków: Nadzór nad utrzymaniem i rozwojem systemów bezpieczeństwa żywności i certyfikacji w zakładzie produkcyjnym. Bieżąca kontrola procesów produkcyjnych pod kątem norm jakościowych. Prowadzenie, aktualizacja i archiwizacja pełnej dokumentacji systemowej....
Opis stanowiska: monitorowanie jakości procesów produkcyjnych oraz analiza wskaźników jakościowych, wdrażanie działań ograniczających poziom braków i poprawiających efektywność produkcji, udział w tworzeniu oraz aktualizacji dokumentacji jakościowej i procesowej, współpraca z...
Młodszy Specjalista / Młodsza Specjalistka ds. Systemów Jakości
Młodszy Specjalista / Młodsza Specjalistka ds. Systemów Jakości
POLPHARMA S.A.
Starogard Gdański
specjalista / specjalistka junior / mid
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
42 dni temu
Twój rozwój. Nasza wspólna misja.
Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Młodszy Specjalista / Młodsza Specjalistka ds. Systemów Jakości
Miejsce pracy: Starogard Gdański
Nr ref.: JR009394
Twoje zadania:
Monitorowanie zgodności procesów z zasadami GMP.
Analiza raportów serii i dokumentacji dotyczącej produkcji API.
Udział w wyjaśnianiu niezgodności oraz realizacji działań korygujących i zapobiegawczych.
Wsparcie procesów kontroli zmian i przeglądów jakości produktów.
Przygotowywanie oraz weryfikacja dokumentacji jakościowej.
Współpraca z Produkcją, Kontrolą Jakości i innymi działami.
Przygotowywanie produkcji do audytów i inspekcji.
Czego oczekujemy?
Minimum średniego wykształcenia; preferowane kierunki to farmacja, chemia, biologia lub kierunki pokrewne.
Dobrej znajomości MS Office.
Komunikatywnego języka angielskiego.
Gotowości do nauki i rozwoju w obszarze jakości.
Umiejętności współpracy i dobrej komunikacji.
Znajomość GMP, procesów produkcji farmaceutycznej lub doświadczenie w QA/QC będzie dodatkowym atutem.
Co oferujemy?
Zatrudnienie na podstawie umowy o pracę.
System premii produktywnościowej i okolicznościowej.
Prywatną opiekę medyczną i ubezpieczenie na życie.
Dofinansowanie posiłków, dojazdów oraz wypoczynku.
Kartę Multisport.
System kafeteryjny.
Możliwość udziału w Pracowniczym Programie Emerytalnym.
Stabilne środowisko pracy i możliwość rozwoju w obszarze zapewnienia jakości.
Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Zakres obowiązków: Współudział w nadzorze nad realizacją wymagań GMP w komórkach organizacyjnych związanych z API. Prowadzenie i wsparcie procesów jakościowych, w tym: CAPA, kontroli zmian, przeglądów jakości produktów. Analiza i ocena raportów serii z procesu wytwarzania substancji...
Zakres obowiązków: Wykonywanie badań analitycznych zgodnie z obowiązującymi normami, specyfikacjami i farmakopeami. Przygotowywanie roztworów oraz faz ruchomych wykorzystywanych w badaniach analitycznych. Prowadzenie i archiwizowanie dokumentacji analitycznej zgodnie z obowiązującymi...
Twój zakres obowiązków: Wykonywanie badań analitycznych w oparciu o normy, specyfikacje, farmakopee Przygotowywanie roztworów i faz ruchomych do badań analitycznych Prowadzenie dokumentacji analitycznej oraz jej archiwizację, zgodnie z zasadami zawartymi w procedurach i instrukcjach...
Twoje zadania Samodzielna kontrola jakości procesu produkcyjnego (kontrola wizualna), Identyfikowanie, raportowanie oraz analiza niezgodności jakościowych, Tworzenie alertów jakościowych i inicjowanie działań korygujących oraz naprawczych, Ścisła współpraca z działem logistyki i...
Zadania Prowadzenie audytów i wizualna weryfikacja standardów jakościowych na każdym etapie cyklu produkcyjnego. Wykrywanie wad produktowych oraz sporządzanie raportów i analiz dotyczących zaistniałych niezgodności. Wdrażanie procedur naprawczych oraz tworzenie alertów zapobiegających...
Twój zakres obowiązków Pobór i nadzorowanie pobierania prób do badań; Przeprowadzanie badań jakościowych surowca, półproduktów, wyrobów gotowych, zgodnie z procedurami i normami; Prowadzenie zapisów z przeprowadzonych badań; Obsługa urządzeń w laboratorium oraz dbanie o właściwy ich stan;
Opis stanowiska: Łączenie przygotowania produkcji z bieżącym nadzorem nad jakością konstrukcji stalowych klasy EXC3. Weryfikacja parametrów wymiarowych, geometrii elementów oraz powłok antykorozyjnych na poszczególnych etapach wytwarzania. Nadzór nad materiałami wejściowymi,...
Twój zakres obowiązków: Nadzór nad utrzymaniem i rozwojem systemów bezpieczeństwa żywności i certyfikacji w zakładzie produkcyjnym. Bieżąca kontrola procesów produkcyjnych pod kątem norm jakościowych. Prowadzenie, aktualizacja i archiwizacja pełnej dokumentacji systemowej....
Opis stanowiska: monitorowanie jakości procesów produkcyjnych oraz analiza wskaźników jakościowych, wdrażanie działań ograniczających poziom braków i poprawiających efektywność produkcji, udział w tworzeniu oraz aktualizacji dokumentacji jakościowej i procesowej, współpraca z...