Młodszy Specjalista Zapewnienia Jakości
(Dział Zgodności i Dokumentacji GMP)
(umowa na zastępstwo)
Miejsce pracy: Starogard Gdański
GŁÓWNE OBOWIĄZKI:
- zapewnienie prawidłowego i terminowego przebiegu procesu kwalifikacji dostawców;
- opracowywanie i negocjowanie Umów Jakościowych z dostawcami;
- organizowanie audytów jakościowych u dostawców i wytwórców kontraktowych;
- monitoring i udział w procesach jakościowych, m.in. kontroli zmian, przeglądach jakościowych produktu, prowadzeniu działań wyjaśniających wynikających z odchyleń i reklamacji, wdrażaniu działań korygująco-naprawczych;
- udział w procesie certyfikacji audytorów oraz organizacja szkoleń dla audytorów Grupy Polpharma;
- przygotowywanie, opiniowanie i akceptacja dokumentów jakościowych wymaganych przez klientów;
- ocena dokumentów jakościowych otrzymanych od dostawców;
- udział w inspekcjach i audytach.
OCZEKIWANIA:
- wykształcenie wyższe chemiczne, farmaceutyczne lub pokrewne;
- doświadczenie w Dziale Zapewnienia Jakości;
- znajomość wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania i Prawa Farmaceutycznego;
- doświadczenie audytorskie lub doświadczenie w organizacji i przyjmowaniu audytów będzie dodatkowym atutem;
- znajomość narzędzi jakościowych wykorzystywanych do oceny ryzyka będzie dodatkowym atutem
- dobra znajomość pakietu MS Office;
- bardzo dobra znajomość j. angielskiego w mowie i piśmie;
- umiejętność rozwiązywania problemów oraz pracy pod presją czasu;
- bardzo dobrze rozwinięte umiejętności komunikacyjne;
- umiejętność realizacji złożonych zadań i samodzielnego podejmowania decyzji.
Poznaj
POLPHARMA S.A.
Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.