#PolpharmaBiologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.
Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Chcielibyśmy, abyś do nas dołączył.
KOGO SZUKAMY?
Osoba Wykwalifikowana
Miejsce pracy: Duchnice (pow. warszawski zachodni)
CO NAS WYRÓŻNIA
- Międzynarodowe środowisko pracy
- Atrakcyjne wynagrodzenie
- Nowoczesne wyposażenie laboratoryjne
- Konferencje i szkolenia na całym świecie
Czym będziesz się zajmować:
- Zapewnieniem przed wprowadzeniem do obrotu, że każda seria produktu leczniczego została wytworzona i skontrolowana zgodnie z przepisami ustawy oraz wymaganiami zawartymi w specyfikacjach i dokumentach stanowiących podstawę wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu tego produktu;
- Wystawianiem poświadczeń etapu wytwarzania (testowania) badanego produktu leczniczego oraz podejmowanie niezależnych decyzji;
- Współudziałem w tworzeniu, wdrażaniu, utrzymaniu i doskonaleniu Farmaceutycznego Systemu Jakości zgodnie z zasadami GMP i wymaganiami Prawa Farmaceutycznego, ICH, EMA, FDA, PIC/S, WHO, ISPE, PDA, EU GMP Annex 1, 2, Annex 15, Annex 16. w celu zapewnienia odpowiedniej jakości świadczonych usług. Wsparcie w procesach jakościowych związanych z uzyskaniem wymaganych zezwoleń i certyfikatów, monitorowanie skuteczności funkcjonowania systemu zapewnienia jakości
Jeśli posiadasz:
- Doświadczenie w zakresie pełnienia funkcji osoby wykwalifikowanej;
- Bardzo dobrą znajomość wymagań GMP i regulacji;
- Biegle posługujesz się językiem polskim i angielskim w mowie i piśmie;
- Znajomość technologii wytwarzania produktów leczniczych w tym biologicznych oraz technologii analitycznych związanych z oceną produktów i substancji aktywnych;
- Znajomość ogólną Prawa Farmaceutycznego oraz odpowiedzialności QP i Podmiotu Odpowiedzialnego (MAH) wobec URPLWMiPB, GIF oraz NIL lub innych Agencji EMA/FDA/;
- Znajomość ogólną zezwolenia na wytwarzanie i importu oraz Certyfikacji GMP;
- Umiejętność reprezentowania firmy w kontaktach zewnętrznych;
- Asertywność, dokładność, stanowczość, umiejętność pracy pod presją stresu.
Dołącz do naszego zespołu
Oferujemy
- Kartę Multisportu
- Programy Rozwojowe
- Prywatną Opiekę Medyczną
- Pakiet relokacyjny
- Dzień owocowy
- Spotkania integracyjne
- Platformę benefitów
- i wiele więcej
Aplikuj teraz
Napisz do nas, aby poznać szczegóły
Rekruter
Aleksandra Bufnal
aleksandra.bufnal@PolpharmaBiologics.com
Aleksandra Bufnal
aleksandra.bufnal@PolpharmaBiologics.com