Transition Group jest firmą doradztwa personalnego. To zespół wywodzących się z biznesu konsultantów HR, z bogatym doświadczeniem w rekrutacji i programach rozwoju kariery. To także specjaliści zarządzania, przedsiębiorczości, psychologii stresu i coachingu. Różnorodne doświadczenie czyni z nas skutecznych sparring partnerów w projektach kształtowania i zmiany kariery zawodowej.
Naszym Klientem jest międzynarodowa firma farmaceutyczna o ugruntowanej pozycji w Polsce. Posiada w swoim portfolio leki RX i OTC.
W związku z dynamicznym rozwojem organizacji, poszukujemy najlepszych kandydatów/kandydatek na stanowisko:
Specjalista ds. form leków
Miejsce pracy
Grodzisk Mazowiecki
Zakres obowiązków
- Opracowanie formulacji i technologii wytwarzania dla produktów leczniczych oraz suplementów diety (głównie postaci stałe, doustne)
- Analiza otrzymanych wyników i planowanie na ich podstawie prób technologicznych
- Planowanie i wykonanie serii w skali pilotażowej (w tym serii do badań klinicznych wraz z odpowiednią dokumentacją)
- Przygotowanie Modułu 3 dokumentacji rejestracyjnej w zakresie części technologicznej oraz nadzór nad wdrożeniem produktu do rutynowej produkcji
Wymagania:
- Wykształcenie wyższe kierunkowe - farmacja, chemia lub pokrewne
- Minimum 2 - letnie doświadczenie w farmacji (w laboratorium technologicznym na stanowisku technologa lub pokrewnym)
- Praktyczna znajomość technologii postaci leku (w zakresie rozwoju formulacji stałej doustnej postaci leku)
- Doświadczenie w projektowaniu eksperymentów techniką DoE, QbD
- Znajomość prawa farmaceutycznego i wytycznych ICH, EMA
- Umiejętność oceny biofarmaceutycznych czynników w projektowanym badanym produkcie leczniczym
- Umiejętność oceny sytuacji patentowej
- Mile widziane doświadczenie w transferach opracowanych formulacji na obszar komercyjny
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego, znajomość języka rosyjskiego – mile widziana
- Bardzo dobra organizacja pracy
- Umiejętność pracy w zespole
Pracodawca oferuje
- Zatrudnienie na podstawie umowy o pracę
- Współpracę w międzynarodowym środowisku
- Możliwość rozwoju i udziału w różnorodnych projektach