Jesteśmy największym polskim producentem leków i liderem rynku farmaceutycznego. Działamy na rynkach Europy Środkowo-Wchodniej, Kaukazu i Azji Centralnej. Zatrudniamy ponad 7000 osób w Polsce i za granicą. Portfolio grupy Polpharma obejmuje około 600 produktów, w tym leki ratujące życie. Naszym motto jest hasło "Ludzie pomagają Ludziom".
Specjalista ds. Procesu DSP
Miejsce pracy: Duchnice (pow. warszawski zachodni)
Oferujemy:
- Stałe wynagrodzenie
- Umowę o pracę
- Prywatną opiekę medyczną
- Szkolenia
- Prezenty świąteczne
- Kartę sportową
- Dodatkowe ubezpieczenie
- Pakiet relokacyjny
Jak pracujemy i z kim pracujemy?
- Regularne godziny pracy
- Praca w zespole
- Ponad 7 000 pracowników
Jaką pracę będziesz wykonywać?
- Opracowywanie i weryfikacja dokumentacji projektowej oraz kwalifikacyjnej urządzeń, uczestnictwo w kwalifikacji urządzeń i systemów
- Opracowywanie wzorcowych procedur postępowania oraz instrukcji (w tym urządzeń) i prowadzenie z nich szkoleń
- Przygotowywanie dokumentacji zgodnie z zasadami GMP oraz wewnętrznymi wymaganiami firmy
- Udział w transferze technologii oraz walidacji procesu we współpracy z MS&T
- Prowadzenie i monitorowanie procesu wytwarzania produktów biotechnologicznych zgodnie z zasadami GMP, dokumentacją technologiczna oraz innymi wewnętrznymi wymaganiami
- Wspieranie pracy zespołów produkcyjnych w celu efektywnego wykorzystania zasobów i środków
- Przygotowanie raportów w zakresie realizowanych zadań oraz dokumentacji niezbędnej do oceny procesu
- Uczestnictwo w audytach dostawców usług i materiałów związanych z produkcją
- Przygotowywanie dokumentacji zgodnie z zasadami GMP.
Czego od Ciebie oczekujemy?
- Wykształcenie wyższe kierunkowe (co najmniej magisterskie) - biotechnologia, farmacja lub pokrewne
- Minimum trzy lata doświadczenia zawodowego w przemyśle biotechnologicznym lub farmaceutycznym
- Dobra znajomość wymagań GMP I FDA
- Doświadczenie w procesie oczyszczania białek rekombinowanych (przeciwciał monoklonalnych) . Dodatkowym atutem będzie prowadzenie oczyszczania z skali produkcyjnej zgodnie z zasadami GMP
- Doświadczenie w prowadzeniu i rewizji dokumentacji procesowej oraz projektowej,
- Doskonała znajomość technik aseptycznych oraz technologii Single Use w produkcji biotechnologicznej będzie dodatkowym atutem
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
- Umiejętności: dobrej organizacja pracy, samodzielnego rozwiązywania problemów, dobrej komunikacji, współpracy w zespole i otwartość na nowe zadania są wymagana na omawianym stanowisku
- Znajomość pakietu MS Office and AutoCAD.
Poznaj
POLPHARMA S.A.
Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.