Vetoquinol to weterynaryjna firma farmaceutyczna o międzynarodowym zasięgu. Naszym celem jest zdrowie zwierząt i ludzi, na które pracują nasze zespoły. Dzięki wspólnej wiedzy stworzyliśmy z naszymi partnerami biznesowymi trwałe relacje oparte na zaufaniu, które staramy się wzmacniać każdego dnia. Oferujemy innowacyjne produkty i serwisy, które są odpowiedzią na codzienne potrzeby naszych klientów (lekarzy weterynarii, hodowców i właścicieli zwierząt), oraz nieustające zaangażowanie w ciągłe doskonalenie. Obecnie poszukujemy osoby na stanowisko:
Specjalista ds. Rejestracji i Rozwoju Przemysłowego
Miejsce pracy: Gorzów Wielkopolski
Zadania:
- Przygotowanie dokumentów rejestracyjnych dla zmian typu IA, IB i II oraz w celu przedłużenia ważności pozwolenia
- Ocenę wpływu zmian na proces rejestracji oraz zadań związanych z wnioskami o zmiany rejestracyjne
- Wparcie dla Działu Wdrożeń w zakresie rejestracji
- Czynny udział w kontroli zmian oraz w realizacji planu działań wynikających z propozycji zmian
- Zapewnienie zgodności z wytycznymi Pharmacopoei
- Tworzenie specyfikacji i metod badań dla produktów oraz specyfikacji dla materiałów wyjściowych i opakowaniowych
- Współpraca przy przeglądzie jakości produktów (PQR) oraz przy tworzeniu umów jakościowych odnośnie materiałów wyjściowych
- Sporządzanie części II dossier
- Pprowadzenie monitoringu odpowiedzi urzędów i zapytań kierowanych do stosownych ekspertów i urzędów
- Współpraca z grupowym działem rozwoju przemysłowego
Wymagania:
- Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne lub pokrewne
- Minimum 2 letnie doświadczenie w przygotowywaniu części CMC dokumentów regulacyjnych
- Wiedza w zakresie rejestracji produktów leczniczych i zmian rejestracyjnych w przemyśle farmaceutycznym
- Wiedza i umiejętności z zakresu technologii chemicznej/farmaceutycznej
- Znajomość języka angielskiego pozwalająca na codzienną pracę (również w obszarze dokumentacji rejestracyjnej)
- Praktyczna wiedza z zakresu zgłoszeń regulacyjnych w obszarze CMC
- Bardzo dobre umiejętności organizacji pracy własnej
- Umiejętność pracy w systemie wielozadaniowym
- Umiejętność pracy w zespole
- Znajomość obsługi komputera (Microsoft Office)
- Czynne prawo jazdy kat. B
Oferujemy:
- Stabilne warunki zatrudnienia w oparciu o umowę o pracę na czas .....
- Prywatną opiekę medyczną
- Pakiet ubezpieczeniowy
- Dodatkowe świadczenia w ramach pakietu socjalnego
- Możliwość rozwoju zawodowego poprzez uczestnictwo w szkoleniach oraz zdobywanie doświadczeń w nowoczesnej firmie o wysokich standardach pracy
- Wsparcie merytoryczne