Specjalista ds. Rejestracji i Rozwoju Przemysłowego

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.

Gorzów Wielkopolski

14 godz. temu

Vetoquinol to weterynaryjna firma farmaceutyczna o międzynarodowym zasięgu. Naszym celem jest zdrowie zwierząt i ludzi, na które pracują nasze zespoły. Dzięki wspólnej wiedzy stworzyliśmy z naszymi partnerami biznesowymi trwałe relacje oparte na zaufaniu, które staramy się wzmacniać każdego dnia. Oferujemy innowacyjne produkty i serwisy, które są odpowiedzią na codzienne potrzeby naszych klientów (lekarzy weterynarii, hodowców i właścicieli zwierząt), oraz nieustające zaangażowanie w ciągłe doskonalenie. Obecnie poszukujemy osoby na stanowisko:

Specjalista ds. Rejestracji i Rozwoju Przemysłowego
Miejsce pracy: Gorzów Wielkopolski
Zadania:
  • Przygotowanie dokumentów rejestracyjnych dla zmian typu IA, IB i II oraz w celu przedłużenia ważności pozwolenia
  • Ocenę wpływu zmian na proces rejestracji oraz zadań związanych z wnioskami o zmiany rejestracyjne
  • Wparcie dla Działu Wdrożeń w zakresie rejestracji
  • Czynny udział w kontroli zmian oraz w realizacji planu działań wynikających z propozycji zmian
  • Zapewnienie zgodności z wytycznymi Pharmacopoei
  • Tworzenie specyfikacji i metod badań dla produktów oraz specyfikacji dla materiałów wyjściowych i opakowaniowych
  • Współpraca przy przeglądzie jakości produktów (PQR) oraz przy tworzeniu umów jakościowych odnośnie materiałów wyjściowych
  • Sporządzanie części II dossier
  • Pprowadzenie monitoringu odpowiedzi urzędów i zapytań kierowanych do stosownych ekspertów i urzędów
  • Współpraca z grupowym działem rozwoju przemysłowego
Wymagania:
  • Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne lub pokrewne
  • Minimum 2 letnie doświadczenie w przygotowywaniu części CMC dokumentów regulacyjnych
  • Wiedza w zakresie rejestracji produktów leczniczych i zmian rejestracyjnych w przemyśle farmaceutycznym
  • Wiedza i umiejętności z zakresu technologii chemicznej/farmaceutycznej
  • Znajomość języka angielskiego pozwalająca na codzienną pracę (również w obszarze dokumentacji rejestracyjnej)
  • Praktyczna wiedza z zakresu zgłoszeń regulacyjnych w obszarze CMC
  • Bardzo dobre umiejętności organizacji pracy własnej
  • Umiejętność pracy w systemie wielozadaniowym
  • Umiejętność pracy w zespole
  • Znajomość obsługi komputera (Microsoft Office)
  • Czynne prawo jazdy kat. B
Oferujemy:
  • Stabilne warunki zatrudnienia w oparciu o umowę o pracę na czas .....
  • Prywatną opiekę medyczną
  • Pakiet ubezpieczeniowy
  • Dodatkowe świadczenia w ramach pakietu socjalnego
  • Możliwość rozwoju zawodowego poprzez uczestnictwo w szkoleniach oraz zdobywanie doświadczeń w nowoczesnej firmie o wysokich standardach pracy
  • Wsparcie merytoryczne

Uprzejmie informujemy, że skontaktujemy się tylko z wybranymi kandydatami.
Osoby zainteresowane prosimy o przesyłanie aplikacji za pomocą przycisku

 APLIKUJ TERAZ 

Informujemy, iż skontaktujemy się wyłącznie z wybranymi kandydatami.
Na dokumentach prosimy o dopisanie klauzuli: „Na podstawie art. 7 ust. 1 RODO oświadczam, iż wyrażam zgodę na przetwarzanie przez administratora, którym jest Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. w Gorzowie Wielkopolskim moich danych osobowych w celu przeprowadzenia procedury rekrutacji. Powyższa zgoda została wyrażona dobrowolnie zgodnie z art. 4 pkt 11 RODO.”
Vetoquinol Biowet - Kosynierów Gdyńskich 13-14 - 66-400 – Gorzów Wielkopolski

Poznaj

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. w Gorzowie Wielkopolskim to sprawdzony partner na międzynarodowym rynku medycyny weterynaryjnej. Naszym celem jest zdrowie zwierząt i ludzi, na które pracują nasze zespoły. Oferujemy innowacyjne produkty i serwisy, które są odpowiedzą na codzienne potrzeby naszych klientów (lekarzy weterynarii, hodowców i właścicieli zwierząt).