Specjalista ds. Rejestracji Leków
- Miejsce pracy: Starogard Gdański lub Warszawa
- Zespół: Departament Dokumentacji Rejestracyjnej
GŁÓWNE OBOWIĄZKI:
- Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej (moduły CTD 2-5) produktów Grupy Polpharma, na potrzeby rejestracji w krajach Unii Europejskiej, zgodnie z obowiązującymi wymaganiami.
- Udzielanie odpowiedzi na pytania dotyczące dokumentacji produktów, w szczególności w trakcie procedur dopuszczenia do obrotu.
- Współpracę z innymi strukturami Grupy Polpharma i jej partnerami (w szczególności aktywny udział w pracach zespołów projektowych).
OCZEKIWANIA:
- Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biotechnologiczne, medyczne lub pokrewne uzupełnione specjalistycznymi szkoleniami.
- Minimum 2 letnie doświadczenie w pracy w dziedzinie rejestracji leków lub pokrewnej, związanej z pracą z dokumentacją rejestracyjną.
- Bardzo dobra znajomość wymogów rejestracyjnych obowiązujących w Unii Europejskiej w tym znajomość aktualnego prawa i wytycznych dotyczących obszaru działania oraz umiejętność dokonywania samodzielnej interpretacji prawa dla potrzeb realizowanych zadań.
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego pozwalająca na swobodną komunikację i pracę z dokumentacją rejestracyjną.
- Umiejętność rozwiązywania problemów i samodzielność w działaniu.
- Umiejętność efektywnej komunikacji i współpracy z ludźmi.
- Zdolności organizacyjne i otwartość na zmiany.
- Odpowiedzialność i odporność na stres.
- Znajomość obsługi komputera z zakresu Ms Office.
OFERUJEMY:
- Stabilne zatrudnienie w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych.
- Konkurencyjne i motywujące wynagrodzenie adekwatne do doświadczenia.
- Szeroki pakiet dodatkowych benefitów (m.in. prywatna opieka medyczna, dofinansowanie do posiłków i zajęć sportowych).
- Ciekawe wyzwania, możliwości wszechstronnego rozwoju zawodowego.
- Przyjazną i twórczą atmosferę pracy.
Poznaj
POLPHARMA S.A.
Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.