Adamed to lider na polskim rynku leków nowej generacji dla wielu grup terapeutycznych, m.in. kardiologii, psychiatrii, pulmonologii i ginekologii, dla którego priorytetem są badania nad innowacyjnymi terapiami na choroby cywilizacyjne. Intensywnie rozwija działy badawczo-naukowe, w których opracowano ponad 20 patentów na własne formuły leków.
W związku z intensywnym rozwojem firma poszukuje doświadczonych Kandydatów do Działu Rejestracji Leków na stanowisko:
Specjalista ds. Rejestracji Leków
Miejsce pracy: Pieńków (pow. nowodworski)
Nr Ref.: SDR
Do obowiązków osoby zatrudnionej na tym stanowisku będzie należało:
- Prowadzenie procesów rejestracyjnych, i zmian porejestracyjnych dla produktów leczniczych, materiałów medycznych, suplementów diety, kosmetyków itp. w Polsce i za granicą zgodnie z procedurami narodowymi i europejskimi;
- Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej w formie papierowej i elektronicznej zgodnie z wymogami Prawa Farmaceutycznego i innymi wytycznymi;
- Przeprowadzanie audytów dokumentacji rejestracyjnej od licencjodawców, przygotowywanie raportów z oceny;
- Przygotowywanie dokumentacji do wniosków o zmianę w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego oraz do aktualizacji dokumentacji w procedurach narodowych i europejskich;
- Współuczestniczenie w tworzeniu strategii rejestracyjnych dla produktów grupy Adamed;
- Śledzenie uregulowań prawnych polskich i unijnych dotyczących procedur rejestracyjnych dla produktów leczniczych, wyrobów medycznych, suplementów diety i kosmetyków;
- Utrzymywanie dobrych relacji z organami administracji państwowej odpowiedzialnymi za dopuszczanie produktów leczniczych, wyrobów medycznych suplementów diety i kosmetyków do obrotu w Polsce.
Od Kandydatów oczekujemy:
- Wykształcenia wyższego o profilu medycznym, farmaceutycznym, biologicznym lub pokrewnym;
- Minimum dwuletniego doświadczenia w pracy na stanowisku specjalisty ds. rejestracji w renomowanej organizacji;
- Dobrej znajomości polskich i europejskich przepisów w zakresie prawa farmaceutycznego;
- Bardzo dobrej znajomości języka angielskiego;
- Praktyczna znajomości programów MS Office (Word, Excel, Power Point);
- Zdolności organizacyjnych, obowiązkowości, dbałości o szczegóły;
- Umiejętności samodzielnego i kompleksowego prowadzenia projektów;
- Entuzjazmu i chęci podejmowania wyzwań;
- Odpowiedzialności i odporności na stres;
Znajomość lokalnych i europejskich przepisów dotyczących uzyskania pozwoleń na prowadzenie badań klinicznych będzie dodatkowym atutem.
Oferujemy:
- Pracę pełną pasjonujących wyzwań, dającą szansę uczestniczenia w rozwoju innowacyjnego biznesu w stabilnej firmie farmaceutycznej;
- Możliwość rozwoju zawodowego związana z gruntownym systemem szkoleń zarówno wewnętrznych jak i zewnętrznych;
- Przyjazną atmosferę pracy w zgranym zespole.