Specjalista ds. Rejestracji Leków

Osoba zatrudniona na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za:

• przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej (moduły CTD 2-5) produktów Grupy Polpharma, na potrzeby rejestracji w krajach Unii Europejskiej, zgodnie z obowiązującymi wymaganiami

• udzielanie odpowiedzi na pytania dotyczące dokumentacji produktów, w szczególności w trakcie procedur dopuszczenia do obrotu

• współpracę z innymi strukturami Grupy Polpharma i jej partnerami (w szczególności aktywny udział w pracach zespołów projektowych)

 Oczekiwania wobec kandydatów:

• wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biotechnologiczne, medyczne lub pokrewne, uzupełnione specjalistycznymi szkoleniami

• 2 letnie doświadczenie w pracy w dziedzinie rejestracji leków lub pokrewnej związanej z pracą z dokumentacją rejestracyjną

• bardzo dobra znajomość wymogów rejestracyjnych obowiązujących w Unii Europejskiej w tym znajomość aktualnego prawa i wytycznych dotyczących obszaru działania oraz umiejętność dokonywania samodzielnej interpretacji prawa dla potrzeb realizowanych zadań

• dobra znajomość języka angielskiego pozwalająca na swobodną komunikację i pracę z dokumentacją rejestracyjną

• umiejętność rozwiązywania problemów i samodzielność w działaniu

• umiejętność efektywnej komunikacji i współpracy z ludźmi

• zdolności organizacyjne i otwartość na zmiany

• odpowiedzialność i odporność na stres

• znajomość obsługi komputera z zakresu Ms Office

Osobie zatrudnionej oferujemy:

• stabilne zatrudnienie w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej
• konkurencyjne i motywujące wynagrodzenie
• ciekawe wyzwania, możliwości wszechstronnego rozwoju zawodowego
• szeroki pakiet socjalny