#PolpharmaBiologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.
Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Chcielibyśmy, abyś do nas dołączył.
Specjalista Wsparcia Procesu
- Międzynarodowe środowisko pracy
- Atrakcyjne wynagrodzenie
- Nowoczesne wyposażenie laboratoryjne
- Konferencje i szkolenia na całym świecie
Do naszego nowo utworzonego Zespołu Wsparcia Procesu poszukujemy obecnie osoby na stanowisko Specjalisty. Pracując na tym stanowisku będziesz uczestniczyć w transferze technologii prowadzonym zgodnie z zasadami cGMP i wewnętrznymi przepisami oraz w projektach wdrożeniowych związanych z wprowadzeniem na rynek nowych leków biotechnologicznych. Będziesz również brać udział w procesie wytwarzania leków biotechnologicznych prowadzonym zgodnie z zasadami GMP oraz wymaganiami FDA.
- Procesami przygotowania roztworów w zbiornikach stalowych oraz w technologii Single-Use (mediów i pożywek hodowlanych), instalacjami CIP i SIP, procesem naważania, dystrybucją materiałów, automatycznym myciem i procesem sterylizacj,
- Opracowywaniem i weryfikacją dokumentacji kwalifikacyjnej, oraz udział w procesach kwalifikacji urządzeń i systemów
- Opracowywaniem raportów serii, procedur i instrukcji (w tym instrukcji obsługi urządzeń)
- Udziałem i nadzorem nad procesami związanymi z transferem technologii i komercyjnym wytwarzaniem zgodnym z zasadami cGMP i wewnętrznymi wytycznymi
- Wsparciem działań kwalifikacyjnych, nadzorem nad dokumentacją kwalifikacyjną zgodnie z zasadami GMP i wewnętrznymi wytycznymi
- Przygotowaniem procesów i obszarów do inspekcji oraz wewnętrznych i zewnętrznych audytów
- Prowadzeniem i monitoringiem procesów w produkcji leków biotechnologicznych prowadzonych zgodnie z wymaganiami GMP, dokumentacją technologiczną i innymi wewnętrznymi wymaganiami
- Rozwiązywaniem problemów, prowadzeniem postępowań wyjaśniających do odchyleń, wdrażaniem działań CAPA oraz wdrażaniem zmian zgodnie z GMP i wewnętrznymi wymaganiami
- Wykształcenie wyższe na kierunku biotechnologia, farmacja lub pokrewne
- Minimum 3-letnie doświadczenie w przemyśle biotechnologicznym lub farmaceutycznym
- Dobrą znajomość cGMP i wymagań FDA
- Dobrą znajomość procesu sterylizacji, CIP/SIP, przygotowania roztworów mediów i buforów, zarządzania przepływem materiałów w skali przemysłowej oraz procesu naważania
- Doświadczenie w pracy z dokumentacją produkcyjną (zapisy serii, SOP, Instrukcje) i z dokumentacją projektową prowadzoną zgodnie z zasadami GMP
- Znajomość procesów USP i DSP oraz doświadczenie w pracy z białkami rekombinowanymi- będzie to dodatkowym atutem
- Znajomość praktyk aseptycznych i technologii wytwarzania w systemie Single-Use- będzie to dodatkowym atutem
- Biegłą znajomość języka angielskiego
- Dobrą organizacja pracy, zdolność samodzielnego rozwiązywania problemów, komunikatywność, umiejętność pracy w zespole i otwartość na nowe wyzwania
- Dostępność do pracy w systemie zmianowym
- Kartę Multisportu
- Programy Rozwojowe
- Prywatną Opiekę Medyczną
- Pakiet relokacyjny
- Dzień owocowy
- Spotkania integracyjne
- Platformę benefitów
- i wiele więcej
Aleksandra Bufnal
aleksandra.bufnal@PolpharmaBiologics.com
Poznaj
Rezon Bio
Dołącz do zespołu ponad 1300 specjalistów produkujących zaawansowane leki biologiczne, które poprawiają jakość życia pacjentów na całym świecie.
Bazując na doświadczeniu Polpharma Biologics, Rezon Bio działa jako partner CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization).
Dzięki nowoczesnym centrom biotechnologicznym w Gdańsku i Warszawie-Duchnicach oferujemy szeroki wachlarz możliwości karierowych w obszarach naukowych, technicznych i biznesowych.