Specjalista Zapewnienia Jakości - Wytwarzanie Kontraktowe
(umowa na zastępstwo)
Miejsce pracy: Starogard Gdański
GŁÓWNE OBOWIĄZKI:
Obsługa jakościowa produktów kontraktowych polegająca na:
- komunikacji i aktywnej współpracy z klientami oraz wytwórcami kontraktowymi;
- ścisłej współpracy z innymi jednostkami w Grupie Polpharma;
- opracowywaniu i negocjowaniu Umów Jakościowych;
- monitorowaniu i udziale w procesach jakościowych, m.in. kontroli zmian, przeglądach jakościowych produktu, prowadzeniu działań wyjaśniających wynikających z odchyleń i reklamacji, wdrażaniu działań korygująco-naprawczych;
- nadzorze nad zapewnieniem zgodności rejestracyjnej produktów kontraktowych;
- przygotowywaniu, opiniowaniu i akceptacji dokumentów jakościowych wymaganych przez klientów np. PQR, Raporty Serii, Specyfikacje, Instrukcje Wytwarzania, Analizy Ryzyka itp.;
- sprawdzaniu i zatwierdzaniu dokumentacji jakościowej dostarczanej przez wytwórców kontraktowych np. PQR, Raporty Serii, Specyfikacje, Metody Analityczne, Raporty Walidacji;
- udziale w inspekcjach i audytach;
- przeprowadzaniu wizyt jakościowych u wytwórców kontraktowych;
- wsparciu jakościowym w procesach transferu technologii oraz wdrażaniu nowych produktów;
OCZEKIWANIA:
- wykształcenie wyższe chemiczne, farmaceutyczne lub pokrewne;
- mile widziane doświadczenie na podobnym stanowisku w firmie farmaceutycznej;
- znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych, suplementów diety, wyrobów medycznych, kosmetyków;
- znajomość technik analitycznych związanych z oceną produktów farmaceutycznych;
- znajomość wymagań GMP i prawa farmaceutycznego;
- doświadczenie audytorskie oraz w przyjmowaniu audytów i inspekcji będzie dodatkowym atutem;
- dobra znajomość pakietu MS Office;
- bardzo dobra znajomość j. angielskiego w mowie i piśmie;
- umiejętność rozwiązywania problemów i samodzielnego podejmowania decyzji;
- bardzo dobrze rozwinięte umiejętności komunikacyjne i interpersonalne;
- umiejętność realizacji złożonych zadań oraz pracy pod presją czasu.
Poznaj
POLPHARMA S.A.
Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.