Specjalista Zapewnienia Jakości
(umowa na zastępstwo)
Dział Zgodności i Dokumentacji GMP
Miejsce pracy: Starogard Gdański
GŁÓWNE OBOWIĄZKI:
- merytoryczny nadzór nad dokumentacją GMP w zakresie dokumentacji normatywnej zawierającej specyfikacje i metody badań dla materiałów wyjściowych, produktów pośrednich, produktów luzem i produktów końcowych;
- opracowywanie dokumentów normatywnych dla materiałów wyjściowych, produktów pośrednich, produktów luzem i produktów końcowych;
- monitorowanie zmian w prawie farmaceutycznym i farmakopei;
- uczestniczenie w spotkaniach zespołów projektowych w zakresie zgodności z Dobrą Praktyką Wytwarzania;
- opracowywanie/opiniowanie procedur i innych dokumentów z Dobrą Praktyką Wytwarzania;
- udział w inspekcjach i audytach.
OCZEKIWANIA:
- wykształcenie wyższe chemiczne, farmaceutyczne lub pokrewne;
- doświadczenie w firmie farmaceutycznej;
- znajomość technik analitycznych technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych, suplementów diety, wyrobów medycznych, kosmetyków;
- znajomość wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania i prawa farmaceutycznego;
- znajomość narzędzi jakościowych wykorzystywanych do oceny ryzyka będzie dodatkowym atutem;
- dobra znajomość pakietu MS Office;
- bardzo dobra znajomość j. angielskiego w mowie i piśmie;
- umiejętność organizacji pracy własnej oraz pracy pod presją czasu;
- bardzo dobrze rozwinięte umiejętności komunikacyjne;
- umiejętność analityczne i skrupulatność.
Poznaj
POLPHARMA S.A.
Odważnie wybiegamy w przyszłość, co sprawia, że jesteśmy czołowym zawodnikiem w obszarze farmacji. Nasz cel - dbanie o zdrowie - realizujemy dzięki wspólnemu działaniu wszystkich naszych zespołów od Produkcji po Sprzedaż. Możesz zostać częścią jednego z nich.