#PolpharmaBiologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.
Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Chcielibyśmy, abyś do nas dołączył.
Starszy Specjalista Dokumentacji
- Międzynarodowe środowisko pracy
- Atrakcyjne wynagrodzenie
- Nowoczesne wyposażenie laboratoryjne
- Konferencje i szkolenia na całym świecie
Do naszego zespołu poszukujemy osoby na Stanowisko Specjalisty ds. Dokumentacji, która wesprze Dział Produkcji w opracowywaniu i organizacji dokumentacji oraz bieżącej współpracy z Działem Zapewnienia Jakości. Jako Specjalista Dokumentacji będziesz miał styczność z bardzo różnorodnymi zagadnieniami, takimi jak opracowywanie i aktualizacja procedur, zapisów serii, kwalifikacja urządzeń oraz wspieranie procesów jakościowych.
- Udziałem w procesie projektowania obszaru produkcyjnego i wdrażania systemu GMP
- Zarządzaniem procesem przygotowania specyfikacji, zakupu, kwalifikacji urządzeń produkcyjnych
- Udziałem w procesie transferu technologii zgodnie z zasadami GMP oraz regulacjami wewnętrznymi podczas prowadzenia projektów związanych z wprowadzeniem nowych produktów biotechnologicznych
- Udziałem w produkcji leków biotechnologicznych zgodnie z zasadami GMP, wymaganiami FDA w celu uzyskania produktów zgodnych jakościowo ze specyfikacją
- Uczestniczeniem w audytach dostawców usług i materiałów związanych z produkcją
- Nadzorem nad harmonogramami prac związanych z przygotowywaniem dokumentacji GMP w departamencie produkcji - np. procedur, dokumentów kwalifikacyjnych itp.
- Prowadzenie i/lub nadzorem nad prowadzonymi szkoleniami dla pracowników departamentu produkcji
- Wsparciem w standaryzacji procesów produkcyjnych
- Wykształcenie wyższe z dziedziny: biotechnologia, farmacja lub pokrewnej
- Minimum trzyletnie doświadczenie zawodowe w przemyśle biotechnologicznym, farmaceutycznym lub w innym zakresie objętym GMP,
- Doskonałą znajomość wymagań GMP i FDA,
- Wiedzę poparta praktycznym doświadczeniem w prowadzeniu i rewizji dokumentacji procesowej oraz projektowej zgodnie z wymaganiami GMP,
- Znajomość metodyki lean managment (kabnan, kaizen, 5 S, VSM) będzie dodatkowym atutem
- Doświadczenie w zastosowaniu materiałów jednorazowych do produkcji leków biotechnologicznych będzie dodatkowym atutem
- Doświadczenie w prowadzeniu dochodzeń oraz dokumentacji odchyleń, CAPA i kontroli zmian
- Biegłą znajomość języka angielskiego w mowie i w piśmie – warunek konieczny,
- Umiejętność dobrej komunikacji, współpracy w zespole i otwartość na nowe zadania
- Kartę Multisportu
- Programy Rozwojowe
- Prywatną Opiekę Medyczną
- Pakiet relokacyjny
- Dzień owocowy
- Spotkania integracyjne
- Platformę benefitów
- i wiele więcej
Aleksandra Bufnal
aleksandra.bufnal@PolpharmaBiologics.com