Starszy Specjalista Dokumentacji

Polpharma Biologics

Duchnice (pow. warszawski zachodni)

11 dni temu

#PolpharmaBiologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.
Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Chcielibyśmy, abyś do nas dołączył.

 

KOGO SZUKAMY?

Starszy Specjalista Dokumentacji

Miejsce pracy: Duchnice (pow. warszawski zachodni)
CO NAS WYRÓŻNIA
  • Międzynarodowe środowisko pracy
  • Atrakcyjne wynagrodzenie
  • Nowoczesne wyposażenie laboratoryjne
  • Konferencje i szkolenia na całym świecie

Do naszego zespołu poszukujemy osoby na Stanowisko Specjalisty ds. Dokumentacji, która wesprze Dział Produkcji w opracowywaniu i organizacji dokumentacji oraz bieżącej współpracy z Działem Zapewnienia Jakości. Jako Specjalista Dokumentacji będziesz miał styczność z bardzo różnorodnymi zagadnieniami, takimi jak opracowywanie i aktualizacja procedur, zapisów serii, kwalifikacja urządzeń oraz wspieranie procesów jakościowych.

 

Czym będziesz się zajmować:
  • Udziałem w procesie projektowania obszaru produkcyjnego i wdrażania systemu GMP
  • Zarządzaniem procesem przygotowania specyfikacji, zakupu, kwalifikacji urządzeń produkcyjnych
  • Udziałem w procesie transferu technologii zgodnie z zasadami GMP oraz regulacjami wewnętrznymi podczas prowadzenia projektów związanych z wprowadzeniem nowych produktów biotechnologicznych
  • Udziałem w produkcji  leków biotechnologicznych zgodnie z zasadami GMP, wymaganiami FDA w celu uzyskania produktów zgodnych jakościowo ze specyfikacją
  • Uczestniczeniem w audytach dostawców usług i materiałów związanych z produkcją
  • Nadzorem nad harmonogramami prac związanych z przygotowywaniem dokumentacji GMP w departamencie produkcji - np. procedur, dokumentów kwalifikacyjnych itp.
  • Prowadzenie i/lub nadzorem nad prowadzonymi szkoleniami dla pracowników departamentu produkcji
  • Wsparciem w standaryzacji procesów produkcyjnych
Jeśli posiadasz:
  • Wykształcenie wyższe z dziedziny: biotechnologia, farmacja lub pokrewnej
  • Minimum trzyletnie doświadczenie zawodowe w przemyśle biotechnologicznym, farmaceutycznym lub w innym zakresie objętym GMP,
  • Doskonałą znajomość wymagań GMP i FDA,
  • Wiedzę poparta praktycznym doświadczeniem w prowadzeniu i rewizji dokumentacji procesowej oraz projektowej zgodnie z wymaganiami GMP,
  • Znajomość metodyki lean managment (kabnan, kaizen, 5 S, VSM) będzie dodatkowym atutem
  • Doświadczenie w zastosowaniu materiałów jednorazowych do produkcji leków biotechnologicznych będzie dodatkowym atutem
  • Doświadczenie w prowadzeniu dochodzeń oraz dokumentacji odchyleń, CAPA i kontroli zmian
  • Biegłą znajomość języka angielskiego w mowie i w piśmie – warunek konieczny,
  • Umiejętność dobrej komunikacji, współpracy w zespole i otwartość na nowe zadania
Dołącz do naszego zespołu
Oferujemy
  • Kartę Multisportu
  • Programy Rozwojowe
  • Prywatną Opiekę Medyczną
  • Pakiet relokacyjny
  • Dzień owocowy
  • Spotkania integracyjne
  • Platformę benefitów
  • i wiele więcej
Aplikuj teraz
Napisz do nas, aby poznać szczegóły
Rekruter
Aleksandra Bufnal
aleksandra.bufnal@PolpharmaBiologics.com
Odwiedź nas na
www.polpharmabiologics.com

Poznaj

Polpharma Biologics

#PolpharmaBiologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.
Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Chcielibyśmy, abyś do nas dołączył.

Poznaj stanowisko: Biotechnolog 
Biotechnologia, jak wskazuje sama nazwa tej dyscypliny nauki, ma na celu spożytkowanie wiedzy biologicznej w różnorodnych dziedzinach przemysłu i opracowywanie technologii, wykorzystujących substancje organiczne. Biotechnolog jest osobą opracowującą te technologie, oraz wdrażającą je w obrębie różnorodnych gałęzi przemysłu, a także modyfikującą, na podstawie posiadanej wiedzy i doświadczenia, technologie i metody już ...
Praca Biotechnolog