#PolpharmaBiologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.
Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Chcielibyśmy, abyś do nas dołączył.
Starszy Specjalista Dokumentacji
- Międzynarodowe środowisko pracy
- Atrakcyjne wynagrodzenie
- Nowoczesne wyposażenie laboratoryjne
- Konferencje i szkolenia na całym świecie
Do naszego zespołu poszukujemy osoby na Stanowisko Specjalisty ds. Dokumentacji, która wesprze Dział Produkcji w opracowywaniu i organizacji dokumentacji oraz bieżącej współpracy z Działem Zapewnienia Jakości. Jako Specjalista Dokumentacji będziesz miał styczność z bardzo różnorodnymi zagadnieniami, takimi jak opracowywanie i aktualizacja procedur, zapisów serii, kwalifikacja urządzeń oraz wspieranie procesów jakościowych.
- Udziałem w procesie projektowania obszaru produkcyjnego i wdrażania systemu GMP
- Zarządzaniem procesem przygotowania specyfikacji, zakupu, kwalifikacji urządzeń produkcyjnych
- Udziałem w procesie transferu technologii zgodnie z zasadami GMP oraz regulacjami wewnętrznymi podczas prowadzenia projektów związanych z wprowadzeniem nowych produktów biotechnologicznych
- Udziałem w produkcji leków biotechnologicznych zgodnie z zasadami GMP, wymaganiami FDA w celu uzyskania produktów zgodnych jakościowo ze specyfikacją
- Uczestniczeniem w audytach dostawców usług i materiałów związanych z produkcją
- Nadzorem nad harmonogramami prac związanych z przygotowywaniem dokumentacji GMP w departamencie produkcji - np. procedur, dokumentów kwalifikacyjnych itp.
- Prowadzenie i/lub nadzorem nad prowadzonymi szkoleniami dla pracowników departamentu produkcji
- Wsparciem w standaryzacji procesów produkcyjnych
- Wykształcenie wyższe z dziedziny: biotechnologia, farmacja lub pokrewnej
- Minimum trzyletnie doświadczenie zawodowe w przemyśle biotechnologicznym, farmaceutycznym lub w innym zakresie objętym GMP,
- Doskonałą znajomość wymagań GMP i FDA,
- Wiedzę poparta praktycznym doświadczeniem w prowadzeniu i rewizji dokumentacji procesowej oraz projektowej zgodnie z wymaganiami GMP,
- Znajomość metodyki lean managment (kabnan, kaizen, 5 S, VSM) będzie dodatkowym atutem
- Doświadczenie w zastosowaniu materiałów jednorazowych do produkcji leków biotechnologicznych będzie dodatkowym atutem
- Doświadczenie w prowadzeniu dochodzeń oraz dokumentacji odchyleń, CAPA i kontroli zmian
- Biegłą znajomość języka angielskiego w mowie i w piśmie – warunek konieczny,
- Umiejętność dobrej komunikacji, współpracy w zespole i otwartość na nowe zadania
- Kartę Multisportu
- Programy Rozwojowe
- Prywatną Opiekę Medyczną
- Pakiet relokacyjny
- Dzień owocowy
- Spotkania integracyjne
- Platformę benefitów
- i wiele więcej
Aleksandra Bufnal
aleksandra.bufnal@PolpharmaBiologics.com
Poznaj
Rezon Bio
Dołącz do zespołu ponad 1300 specjalistów produkujących zaawansowane leki biologiczne, które poprawiają jakość życia pacjentów na całym świecie.
Bazując na doświadczeniu Polpharma Biologics, Rezon Bio działa jako partner CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization).
Dzięki nowoczesnym centrom biotechnologicznym w Gdańsku i Warszawie-Duchnicach oferujemy szeroki wachlarz możliwości karierowych w obszarach naukowych, technicznych i biznesowych.