Starszy Specjalista ds. Analityki [rekrutacja online]
Miejsce pracy: Pieńków (pow. nowodworski)
Co zyskasz dołączając do naszego zespołu?
- Umowę o pracę
- Opiekę medyczną dla Ciebie i Twojej rodziny
- Atrakcyjny system premiowy
- Kafeterię szkoleń
- Zdrowie na 5 (akcje profilaktyczne, konsultacje medyczne, seminaria, szczepienia)
- Możliwość realizacji swoich pasji (sport, wolontariat, ekologia)
- Zorganizowany transport do pracy lub parking
- Eventy integracyjne (Festiwal Wartości, Mikołajki, Spotkanie świąteczne)
Za co będziesz odpowiadać?
- Opracowywanie i wdrażanie nowych metod analitycznych zgodnie z najnowszymi wymaganiami EU i FDA w obszarze dissolution,
- Walidację metod analitycznych uwalniania substancji czynnych ze stałych form leku wraz z opracowaniem Raportu Walidacyjnego,
- Przygotowywanie dokumentacji analitycznej niezbędnej do wykonania produkcji pilotażowej - Specyfikacji, Instrukcji Analitycznych oraz wykonanie analiz podczas tej produkcji,
- Opracowywanie części analitycznej dokumentacji IMPD i rejestracyjnej,
- Planowanie i terminowe wykonywanie analiz badawczych i stabilnościowych oraz ich dokumentacja.
Co jest dla nas ważne?
- Wykształcenie wyższe o kierunku: chemia, technologia chemiczna, farmacja lub pokrewne,
- Przynajmniej 5-letnie doświadczenie w placówce naukowej lub w przemyśle farmaceutycznym w obszarze dissolution,
- Znajomość teoretyczna i praktyczna technik analitycznych – HPLC/UPLC, UV-Vis,
- Znajomość wymagań ICH i FDA dotyczących rozwoju i walidacji metod analitycznych,
- Wiedza teoretyczna i praktyczna z zakresu chemii ogólnej i analitycznej, w szczególności z zakresu uwalniania substancji czynnej ze stałej postaci leku,
- Znajomość statystycznych metod określenia podobieństwa profili uwalniania substancji czynnej;
- Znajomość procesu rozwoju formy leku o przedłużonym uwalnianiu będzie dodatkowym atutem,
- Komunikatywna znajomość języka angielskiego.