Twój rozwój. Nasza wspólna misja.
Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Systemów Jakościowo-Produkcyjnych
Miejsce pracy: Starogard Gdański
Nr ref.: JR009798
Poszukujemy doświadczonej osoby, która wesprze Zespół Cyfrowych Rozwiązań Jakościowych i Produkcyjnych w utrzymaniu, rozwoju oraz wdrażaniu systemów wspierających procesy jakościowe, produkcyjne, dokumentacyjne, rejestracyjne i szkoleniowe.
Twój zakres obowiązków:
- Wdrażanie, utrzymanie i rozwój systemów wspierających procesy jakościowe, produkcyjne, dokumentacyjne, rejestracyjne i szkoleniowe.
- Pełnienie roli technicznego właściciela powierzonych rozwiązań oraz współpraca z dostawcami i zespołami Digital/IT przy realizacji projektów oraz rozwiązywaniu problemów.
- Projektowanie i rozwój elektronicznego obiegu dokumentacji, profili dokumentów, szablonów, workflow oraz portali użytkowników.
- Tworzenie i rozwój aplikacji low-code wspierających procesy biznesowe w obszarach Industrial Operations, Quality i Regulatory Affairs.
- Definiowanie i uzgadnianie wymagań biznesowych, funkcjonalnych oraz technicznych dla nowych rozwiązań i zmian w istniejących systemach.
- Współpraca przy projektowaniu integracji, automatyzacji oraz rozwiązań wspierających wymianę danych pomiędzy systemami.
- Koordynowanie współpracy pomiędzy obszarami jakości, produkcji, rejestracji, walidacji, zespołami IT/Digital oraz dostawcami zewnętrznymi.
- Współtworzenie oraz aktualizacja dokumentacji technicznej, operacyjnej, projektowej i walidacyjnej.
- Zapewnienie zgodności rozwiązań z wymaganiami GxP oraz EU GMP Annex 11.
- Obsługa zgłoszeń, analiza problemów systemowych, współpraca z dostawcami i koordynacja działań naprawczych.
- Monitorowanie działania systemów oraz inicjowanie działań usprawniających, standaryzujących i automatyzujących procesy.
- Zarządzanie współpracą z dostawcami, monitorowanie realizacji prac oraz odbiór rezultatów zgodnie z ustaleniami i wymaganiami biznesowymi.
- Wspieranie organizacji w obszarze cyfryzacji procesów oraz wykorzystania rozwiązań opartych na sztucznej inteligencji.
Nasze wymagania:
- Wykształcenie wyższe techniczne, preferowane kierunki: informatyka, inżynieria oprogramowania, automatyka, systemy informacyjne lub pokrewne.
- Minimum 5 lat doświadczenia w utrzymaniu, administracji lub rozwoju systemów informatycznych.
- Doświadczenie w administrowaniu i rozwijaniu systemów elektronicznego zarządzania dokumentacją, systemów jakościowych lub aplikacji wspierających procesy biznesowe.
- Umiejętność tworzenia i rozwijania aplikacji low-code, workflow, formularzy oraz integracji systemowych.
- Znajomość relacyjnych baz danych oraz języka SQL, w szczególności MS SQL lub Oracle SQL.
- Znajomość przynajmniej jednego języka programowania, preferowane C# lub Python.
- Umiejętność definiowania wymagań biznesowych i technicznych oraz przekładania potrzeb użytkowników na rozwiązania cyfrowe.
- Umiejętność analizy problemów technicznych i procesowych oraz proponowania skutecznych rozwiązań.
- Doświadczenie we współpracy z użytkownikami biznesowymi, dostawcami oraz zespołami projektowymi.
- Samodzielność, bardzo dobra organizacja pracy oraz rozwinięte umiejętności komunikacyjne.
- Znajomość języka angielskiego umożliwiająca współpracę z dostawcami oraz pracę z dokumentacją techniczną.
Mile widziane:
- Znajomość systemów klasy eDMS, DMS, QMS, RIM, LMS lub innych systemów wspierających dokumentację jakościową, regulacyjną i szkoleniową.
- Doświadczenie w tworzeniu aplikacji na platformach low-code, w szczególności WEBCON lub podobnych.
- Znajomość technologii i narzędzi takich jak Documentum, DocuBridge, IIS, SharePoint, Jira, Azure DevOps lub Splunk.
- Doświadczenie w integracji systemów z wykorzystaniem API oraz automatyzacji procesów przy użyciu skryptów, usług lub narzędzi RPA.
- Znajomość wymagań związanych z walidacją systemów skomputeryzowanych (CSV), Data Integrity oraz EU GMP Annex 11.
- Doświadczenie w pracy w branży farmaceutycznej, produkcyjnej lub innym środowisku regulowanym.
- Znajomość narzędzi klasy Business Intelligence, takich jak Power BI.
- Znajomość struktury dokumentacji rejestracyjnej oraz formatów XML.
- Doświadczenie w pracy z narzędziami Jira, Azure DevOps lub podobnymi.
- Umiejętność wykorzystania narzędzi AI w codziennej pracy, tworzenia efektywnych promptów oraz automatyzacji procesów biznesowych.
To oferujemy:
- Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę.
- Pracę w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych.
- Możliwość udziału w innowacyjnych projektach związanych z digitalizacją i transformacją cyfrową produkcji.
- Dostęp do nowoczesnych technologii i narzędzi wspierających rozwój kompetencji.
- Możliwość rozwoju zawodowego poprzez udział w szkoleniach i projektach realizowanych w środowisku międzynarodowym.
- Elastyczny model pracy.
- Pracę hybrydową
- Prywatną opiekę medyczną
- Ubezpieczenie na życie
- Kartę Multisport
- Nowoczesną platformę benefitową
- Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych
- Kartę lunchową 400 PLN
- Paczki świąteczne dla dzieci
- Dodatkowy dzień wolny
- Pracowniczy Program Emerytalny (PPE)
Poznaj
POLPHARMA S.A.
Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
