Najnowsze oferty pracy

  • Inżynier Technicznego Wsparcia Serwisu

    Rockfin Sp. z o.o.   Małkowo, k. Żukowa, ul. Pałacowa 9    praca hybrydowa / stacjonarna   dziś wygasa
    specjalista junior / mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    8 dni
    Opis stanowiska: Analiza oraz rozwiązywanie problemów technicznych, proponowanie technologii napraw układów hydraulicznych; Formułowanie założeń i projektowanie rozwiązań technicznych (w tym modernizacji i retrofitów istniejących układów hydraulicznych) Wsparcie techniczne Inżynierów...
  • Global Members Support Agent with Danish or Swedish or German

    Arla Global Shared Services Sp. z o.o.   Gdańsk, Wrzeszcz (Neptune Office)    praca hybrydowa
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Join us for the position of Global Members Support Agent and become a member of our unique international team, supporting farmers in the organization that focuses its activities on sustainability. About the job To to increase the support to our farmer owners (members) dedicated team in Gdansk has...
  • Junior Reliability Consulting Engineer

    Info Marine Sp. z o.o.   Gdynia    praca hybrydowa / stacjonarna
    specjalista junior / mid  umowa o pracę / zlecenie / o dzieło / kontrakt B2B  pełny etat   5 000 - 6 500 zł / mies. (w zal. od umowy)  rekrutacja online  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    1 dni
    Opis stanowiska Przygotowywanie raportów w pierwszym etapie dla analizy; Utrzymywanie baz danych (dane pomiarowe, dane techniczne itp.) Wsparcie techniczne klienta; Udział w wewnętrznych szkoleniach;
  • Inżynier Serwisu i Instalacji Obrabiarek CNC

    Abplanalp Sp. z o.o.   pomorskie    praca mobilna
    specjalista mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Zadania: Wykonywanie instalacji zakupionych przez klienta maszyn CNC do obróbki metalu; Realizacja obsługi posprzedażowej (serwisu maszyn) Wykonywanie przeglądów maszyn na zapytanie klienta; Diagnostyka, dobór części i naprawa maszyn (tokarki i frezarki) Podróże służbowe do miejsc...
  • Site Reliability Engineer

    COGNIZANT TECHNOLOGY SOLUTIONS POLAND SP Z O O   Warszawa    praca zdalna   za 2 dni wygasa
    specjalista junior / mid / senior  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online
    5 godz.
    Work model: remote, Poland What we do: As Top Employer, we are dedicated to helping the world's leading companies build stronger businesses - helping them go from doing digital to being digital. Cognizant Poland offices are located in Gdansk, Wroclaw, and Kraków. With the capacity to support...
  • Senior Site Reliability Engineer

    COGNIZANT TECHNOLOGY SOLUTIONS POLAND SP Z O O   Warszawa    praca zdalna   za 2 dni wygasa
    starszy specjalista (senior)  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online
    5 godz.
    Work model: remote, Poland What we do: As Top Employer, we are dedicated to helping the world's leading companies build stronger businesses - helping them go from doing digital to being digital. Cognizant Poland offices are located in Gdansk, Wroclaw, and Kraków. With the capacity to support...
  • Inżynier Technicznego Wsparcia Serwisu

    Rockfin Sp. z o.o.   Elbląg, ul. Stoczniowa 2    praca hybrydowa / stacjonarna   dziś wygasa
    specjalista junior / mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    8 dni
    Opis stanowiska: Analiza oraz rozwiązywanie problemów technicznych, proponowanie technologii napraw układów hydraulicznych; Formułowanie założeń i projektowanie rozwiązań technicznych (w tym modernizacji i retrofitów istniejących układów hydraulicznych) Wsparcie techniczne Inżynierów...
  • Pracownik ds. wsparcia zespołu ETCS

    PKP Polskie Linie Kolejowe S.A   Warszawa    praca stacjonarna
    specjalista junior / mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    2 godz.
    Zakres zadań wykonywanych na stanowisku: udział w opracowywaniu standardów technicznych i eksploatacyjnych, instrukcji, wymagań oraz wytycznych technicznych w zakresie konstrukcji, budowy utrzymania i diagnostyki eksploatowanych w Spółce urządzeń systemu ERTMS/ETCS, wsparcie zespołu w...
  • Inżynier Sprzedaży - Automatyka Przemysłowa

    SELS Sp. z o.o. Spółka Komandytowa   Warszawa    praca mobilna
    specjalista mid / junior  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    5 godz.
    Opis stanowiska: Doradztwo techniczne oraz sprzedaż produktów i rozwiązań z dziedziny automatyki przemysłowej. Utrzymywanie współpracy z obecnymi klientami oraz aktywne poszukiwanie nowych. Prowadzenie rozmów i negocjacji handlowych. Realizacja założonych planów sprzedażowych. Analiza...
  • Staff Site Reliability Engineer

    COGNIZANT TECHNOLOGY SOLUTIONS POLAND SP Z O O   Warszawa    praca zdalna   za 2 dni wygasa
    specjalista junior / mid / senior  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online
    5 godz.
    Work model: remote, Poland What we do: As Top Employer, we are dedicated to helping the world's leading companies build stronger businesses — helping them go from doing digital to being digital. Cognizant Poland offices are located in Gdansk, Wroclaw, and Kraków. With the capacity to support...
Zobacz więcej ofert pracy

CSV Specialist

Polpharma Biologics
Gdańsk
praca stacjonarna
1660 dni temu

#PolpharmaBiologics is a state-of-the-art biological R&D and manufacturing facility, one of the most modern in Europe. We have a fantastic, international team of experienced experts and dynamic young scientists with common goals and values. Biotechnology is our passion. Together we develop medicine, offering new hope to patients suffering from serious diseases.

We create a passionate and friendly workplace environment. Join us!

 

 

WE ARE LOOKING FOR:
CSV Specialist
Gdańsk Science & Technology Park, Trzy Lipy 3
WHAT MAKES US SPECIAL
  • International work environment
  • Attractive salary
  • Cutting-edge technology equipment
  • Conferences and trainings around the world
You will take care of:
  • Authoring, reviewing and approving validation and qualification documentation and providing guidance to site staff on cGxP requirements for CSV
  • Initiating and performing the GxP risk and impact assessments
  • Taking part in CSV related Deviation, CAPA and change control management
  • Managing CSV status of technical systems, equipment and production installations
  • Conducting activities in accordance with the applicable cGMP, FDA CFR 21 Part 11, Annex 11 and internal procedures
  • Collaborating with QA, IT, Engineering, other business units, contractors and vendor resources to ensure successful planning, execution and delivery of validation projects and documentation deliverables
If you have:
  • Higher directional education (Computer Science, Engineering or technical related fields)
  • Possess working knowledge of global GxP regulations (21 CFR Part 11, Data Integrity, Annex 11 & GAMP5)
  • Knowledge and understanding of latest industry data integrity trends, lifecycle management of computerized systems (e.g. alarm management, incident- and error management , periodic reviews)
  • Minimum 3+ years of experience in computerized system validation within a regulated environment including performing a risk based end to end systems validation
  • Ability to recognize and solve problems independently, good organization and presentation skills, ability to work efficiently under time pressure
  • Strong change control, gap, root cause analysis experience
  • Experience in creation/maintenance & implementation of SOPs
  • Must be well-organized and a team player
  • Must be detail oriented, with strong analytical and problem solving skills, and to effectively research, troubleshoot, and solve challenging problems involving integrated systems
  • Fluent English
  • Flexibility, communication skills, teamwork spirit
Join our Team!
We offer
  • Sport Card
  • Development programs
  • Private healtcare
  • Relocation package
  • Fruit day
  • Integrations events
  • Benefit platform
  • and more
Apply for the job
Contact us for details
Recruiter
Aleksandra Bufnal
aleksandra.bufnal@PolpharmaBiologics.com
Visit us
www.polpharmabiologics.com
 

Poznaj

Polpharma Biologics

#PolpharmaBiologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.
Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Chcielibyśmy, abyś do nas dołączył.

Podobne oferty

  • Inżynier Technicznego Wsparcia Serwisu

    Rockfin Sp. z o.o.   Małkowo, k. Żukowa, ul. Pałacowa 9    praca hybrydowa / stacjonarna   dziś wygasa
    specjalista junior / mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    8 dni
    Opis stanowiska: Analiza oraz rozwiązywanie problemów technicznych, proponowanie technologii napraw układów hydraulicznych; Formułowanie założeń i projektowanie rozwiązań technicznych (w tym modernizacji i retrofitów istniejących układów hydraulicznych) Wsparcie techniczne Inżynierów...
  • Global Members Support Agent with Danish or Swedish or German

    Arla Global Shared Services Sp. z o.o.   Gdańsk, Wrzeszcz (Neptune Office)    praca hybrydowa
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Join us for the position of Global Members Support Agent and become a member of our unique international team, supporting farmers in the organization that focuses its activities on sustainability. About the job To to increase the support to our farmer owners (members) dedicated team in Gdansk has...
  • Junior Reliability Consulting Engineer

    Info Marine Sp. z o.o.   Gdynia    praca hybrydowa / stacjonarna
    specjalista junior / mid  umowa o pracę / zlecenie / o dzieło / kontrakt B2B  pełny etat   5 000 - 6 500 zł / mies. (w zal. od umowy)  rekrutacja online  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    1 dni
    Opis stanowiska Przygotowywanie raportów w pierwszym etapie dla analizy; Utrzymywanie baz danych (dane pomiarowe, dane techniczne itp.) Wsparcie techniczne klienta; Udział w wewnętrznych szkoleniach;
  • Inżynier Serwisu i Instalacji Obrabiarek CNC

    Abplanalp Sp. z o.o.   pomorskie    praca mobilna
    specjalista mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Zadania: Wykonywanie instalacji zakupionych przez klienta maszyn CNC do obróbki metalu; Realizacja obsługi posprzedażowej (serwisu maszyn) Wykonywanie przeglądów maszyn na zapytanie klienta; Diagnostyka, dobór części i naprawa maszyn (tokarki i frezarki) Podróże służbowe do miejsc...
  • Site Reliability Engineer

    COGNIZANT TECHNOLOGY SOLUTIONS POLAND SP Z O O   Warszawa    praca zdalna   za 2 dni wygasa
    specjalista junior / mid / senior  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online
    5 godz.
    Work model: remote, Poland What we do: As Top Employer, we are dedicated to helping the world's leading companies build stronger businesses - helping them go from doing digital to being digital. Cognizant Poland offices are located in Gdansk, Wroclaw, and Kraków. With the capacity to support...
  • Senior Site Reliability Engineer

    COGNIZANT TECHNOLOGY SOLUTIONS POLAND SP Z O O   Warszawa    praca zdalna   za 2 dni wygasa
    starszy specjalista (senior)  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online
    5 godz.
    Work model: remote, Poland What we do: As Top Employer, we are dedicated to helping the world's leading companies build stronger businesses - helping them go from doing digital to being digital. Cognizant Poland offices are located in Gdansk, Wroclaw, and Kraków. With the capacity to support...
  • Inżynier Technicznego Wsparcia Serwisu

    Rockfin Sp. z o.o.   Elbląg, ul. Stoczniowa 2    praca hybrydowa / stacjonarna   dziś wygasa
    specjalista junior / mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    8 dni
    Opis stanowiska: Analiza oraz rozwiązywanie problemów technicznych, proponowanie technologii napraw układów hydraulicznych; Formułowanie założeń i projektowanie rozwiązań technicznych (w tym modernizacji i retrofitów istniejących układów hydraulicznych) Wsparcie techniczne Inżynierów...
  • Pracownik ds. wsparcia zespołu ETCS

    PKP Polskie Linie Kolejowe S.A   Warszawa    praca stacjonarna
    specjalista junior / mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    2 godz.
    Zakres zadań wykonywanych na stanowisku: udział w opracowywaniu standardów technicznych i eksploatacyjnych, instrukcji, wymagań oraz wytycznych technicznych w zakresie konstrukcji, budowy utrzymania i diagnostyki eksploatowanych w Spółce urządzeń systemu ERTMS/ETCS, wsparcie zespołu w...
  • Inżynier Sprzedaży - Automatyka Przemysłowa

    SELS Sp. z o.o. Spółka Komandytowa   Warszawa    praca mobilna
    specjalista mid / junior  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    5 godz.
    Opis stanowiska: Doradztwo techniczne oraz sprzedaż produktów i rozwiązań z dziedziny automatyki przemysłowej. Utrzymywanie współpracy z obecnymi klientami oraz aktywne poszukiwanie nowych. Prowadzenie rozmów i negocjacji handlowych. Realizacja założonych planów sprzedażowych. Analiza...
  • Staff Site Reliability Engineer

    COGNIZANT TECHNOLOGY SOLUTIONS POLAND SP Z O O   Warszawa    praca zdalna   za 2 dni wygasa
    specjalista junior / mid / senior  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online
    5 godz.
    Work model: remote, Poland What we do: As Top Employer, we are dedicated to helping the world's leading companies build stronger businesses — helping them go from doing digital to being digital. Cognizant Poland offices are located in Gdansk, Wroclaw, and Kraków. With the capacity to support...