Ekspert ds. Strategii Rejestracji Produktów Rx [rekrutacja online]
Możliwość pracy zdalnej w 100%.
Miejsce pracy: Gdańsk
Co zyskasz dołączając do naszego zespołu?
- Umowę o pracę
- Opiekę medyczną dla Ciebie i Twojej rodziny
- Atrakcyjny system premiowy
- Kafeterię szkoleń
- Zdrowie na 5 (akcje profilaktyczne, konsultacje medyczne, seminaria, szczepienia)
- Możliwość realizacji swoich pasji (sport, wolontariat, ekologia)
- Narzędzia pracy (samochód służbowy, laptop, telefon)
- Eventy integracyjne (Festiwal Wartości, Mikołajki, Spotkanie świąteczne)
Za co będziesz odpowiadać?
- Tworzenie strategii rejestracyjnych, udział w przygotowaniu oceny ryzyk i szans, kosztorysów oraz harmonogramów w sposób umożliwiający terminową i zgodną z potrzebami biznesowymi rejestrację produktów leczniczych Rx na rynkach europejskich i wybranych rynkach pozaeuropejskich,
- Terminowe i konstruktywne wsparcia regulacyjnego podczas rejestracji nowych produktów oraz działań związanych z kluczowymi zmianami porejestracyjnymi oraz utrzymaniem ważności dopuszczenia,
- Aktywne uczestnictwo i wsparcie zespołu projektowego podczas dyskusji z innymi ekspertami, KOLs, agencjami rejestracyjnymi (w tym branie udziału w spotkaniach w ramach doradztwa naukowego),
- Nawiązywanie i rozwijanie kontaktów ze zleceniobiorcami, stowarzyszeniami, organizacjami branżowymi, agencjami rejestracyjnymi oraz licencjobiorcami, aby zapewnić jasne zrozumienie wymagań i skuteczną realizację działań oraz reprezentację firmy w obszarze związanym z rejestracją produktów Rx,
- Monitorowanie i interpretowanie trendów zmian z obszaru rejestracji produktów Rx, które mogą mieć wpływ na działalność firmy,
- Aktywny udział w opracowywaniu i wdrażaniu strategii mających wpływ na otoczenie regulacyjne,
- Udział w opiniowaniu i zatwierdzaniu umów w obszarze związanym z rejestracją produktów Rx,
- Planowanie i nadzorowanie wykonania budżetu dla podległego obszaru,
- Opracowywanie i weryfikowanie instrukcji oraz procedur w obszarach związanych z rejestracją produktów Rx.
Co jest dla nas ważne?
- Min 8 lat doświadczenia zawodowego w rejestracji produktów leczniczych w tym związanego z budowaniem strategii rejestracyjnej w EU (doświadczenie w rejestracji w innych regionach mile widziane),
- Praktyczna wiedza z zakresu rejestracji produktów leczniczych poparta doświadczeniem w pracy na podobnym stanowisku,
- Znajomość języka angielskiego na poziomie pozwalającym na swobodne posługiwanie się nim w codziennej pracy,
- Znajomość Prawa farmaceutycznego, rozporządzeń wykonawczych, dyrektyw, rozporządzeń i wytycznych EU i non EU w zakresie zawartości dokumentacji oraz rejestracji produktów leczniczych
- Znajomość Word, Excel, Power Point, Outlook.