Grupa Adamed to:
- lider polskiego rynku leków nowej generacji
- ponad 2000 pracowników w 8 krajach
- ponad 250 produktów w 14 obszarach terapeutycznych
- ponad 1 miliard złotych wydany na inwestycje i działalność badawczo rozwojową
Lider Badania Klinicznego
Miejsce pracy: Pieńków (pow. nowodworski)
W Adamed Pharma będziesz odpowiadać za:
- Zarządzanie procesem aktywności dotyczących projektu badania klinicznego wykonywanego w wyznaczonym kraju lub w kilku krajach, stosując wcześniej określone kryteria realizacji projektu w odniesieniu do parametrów oceny jakościowej i ilościowej wykonywanych zadań,
- Prowadzenie szkoleń dla członków zespołu monitorującego badanie (CRAs) w obszarze obejmującym zawartość merytoryczną protokołu badania, karty obserwacji klinicznej (CRF) oraz wszelkich procedur technicznych i administracyjnych, dotyczących organizacji badania klinicznego na poziomie kraju, w którym znajduje się ośrodek prowadzący badanie,
- Organizowanie współpracy z działem bezpieczeństwa farmakoterapii (PhV), rejestracji, obsługi prawnej oraz innymi działami spółki ADAMED PHARMA S.A. w celu osiągniecia sprawnej realizacji badania klinicznego/badań klinicznych,
- Współpracę z Osobą Wykwalifikowaną (QP) w procesie przygotowania i dostarczenia leków do badania,
- Koordynację współpracy pomiędzy Spółką ADAMED PHARMA S.A. jako sponsorem badania a wykonawcami zewnętrznymi (zleceniobiorcami) zadań oraz badaczami,
- Zapewnianie sprawnego obiegu informacji pomiędzy Kierownikiem Projektu (CRO) a zleceniobiorcami oraz zespołem monitorów (aktywności zewnętrzne i wewnętrzne),
- Reprezentowanie Spółki ADAMED PHARMA S.A podczas inspekcji lub audytów prowadzonych przez przedstawicieli agencji rejestracyjnych; zapewnia właściwe prowadzenie dokumentacji badania, jej archiwizowanie, zarówno w ośrodku klinicznym jak i w siedzibie sponsora,
- Uczestniczenie w przygotowaniu założeń badawczych (naukowych) do badań klinicznych (w tym ocenę kosztów powyższych badań) aktywnie współpracując z agencjami rejestracyjnymi.
Oczekujemy od Ciebie:
- Wykształcenie wyższe z obszaru medycyny lub nauk pokrewnych (farmacja, biologia, chemia, biotechnologia),
- Minimum 3 lata doświadczenia pracy na stanowisku monitora badań klinicznych lub 2 lata doświadczenia w zarządzaniu projektem/zespołem monitorów badań klinicznych w firmie farmaceutycznej i/lub CRO,
- Preferowane umiejętności w zakresie szkolenia monitorów badań klinicznych i współpracy z innymi wykonawcami projektu badania klinicznego,
- Posiadanie bieżącej wiedzy na temat przepisów i regulacji prawnych, w tym zasad ICH-GCP,
- Umiejętność planowania, zarządzania i rozliczania efektów pracy w kilku projektach badań klinicznych jednocześnie,
- Biegła znajomość języka polskiego i angielskiego w mowie i piśmie.
Co możemy Ci zaoferować?
- Pracę pełną pasjonujących wyzwań,
- Samodzielność i odpowiedzialność w realizacji zadań,
- Możliwość rozwoju zawodowego, zdobycia nowej wiedzy i umiejętności,
- Atrakcyjny system motywacyjny,
- Miłą atmosferę pracy w dynamicznym zespole.
Chcesz z nami rozwijać swoją karierę?
Odpowiadamy na kluczowe wyzwania współczesnej medycyny.