#PolpharmaBiologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.
Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Chcielibyśmy, abyś do nas dołączył.
KOGO SZUKAMY?
Lider Zespołu Dokumentacji
Miejsce pracy: Gdański Park Naukowo-Technologiczny Trzy Lipy 3
CO NAS WYRÓŻNIA
- Międzynarodowe środowisko pracy
- Atrakcyjne wynagrodzenie
- Nowoczesne wyposażenie laboratoryjne
- Konferencje i szkolenia na całym świecie
Czym będziesz się zajmować:
- Nadzorem nad dokumentacją technologiczną i systemową w obszarze Produkcji Ssaczej
- Zarządzaniem Zespołem Specjalistów Dokumentacji GMP
- Koordynowaniem wydawania i kontroli dokumentacji GMP związanej z wytwarzaniem, w tym m.in. zapisów serii oraz rewizją zapisów serii po zakończonych etapach produkcyjnych pod kątem integralności danych i poprawności wypełnienia zgodnego z GDP
- Koordynowaniem prowadzenia działań wyjaśniających do odchyleń procesowych
- Koordynowaniem procesów jakościowych: Kontroli Zmian, działań CAPA w zakresie obszaru produkcyjnego
- Przygotowaniem dokumentacji związanej z transferem technologii i walidacją procesu
- Prowadzeniem szkoleń z zakresu GMP
- Raportowaniem statusów zadań wykonywanych przez Zespół Dokumentacji GMP oraz statusów KPI Działu Produkcji Ssaczej
Jeśli posiadasz
- Minimum 4-letnie doświadczenie w obszarze produkcji biotechnologicznej lub farmaceutycznej
- Wykształcenie wyższe biotechnologiczne, biologiczne, chemiczne, farmaceutyczne lub pokrewne
- Dobrą znajomość wymogów cGMP oraz FDA
- Doświadczenie w zarządzaniu zespołem
- Doświadczenie w prowadzeniu dokumentacji produkcyjnej lub jakościowej zgodnie z zasadami GMP
- Bardzo dobrą znajomość procesów jakościowych związanych z prowadzeniem odchyleń procesowych, działań CAPA i kontroli zmian
- Bardzo dobrą znajomość j. angielskiego
- Otwartość na nowe zadania w dynamicznym środowisku pracy, komunikatywność, umiejętność pracy w zespole
Dołącz do naszego zespołu
Oferujemy
- Kartę Multisportu
- Programy Rozwojowe
- Prywatną Opiekę Medyczną
- Pakiet relokacyjny
- Dzień owocowy
- Spotkania integracyjne
- Platformę benefitów
- i wiele więcej
Aplikuj teraz
Napisz do nas, aby poznać szczegóły
Rekruter
Aleksandra Bufnal
aleksandra.bufnal@PolpharmaBiologics.com
Aleksandra Bufnal
aleksandra.bufnal@PolpharmaBiologics.com
