#PolpharmaBiologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.
Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Chcielibyśmy, abyś do nas dołączył.
Lider Zespołu Dokumentacji
- Międzynarodowe środowisko pracy
- Atrakcyjne wynagrodzenie
- Nowoczesne wyposażenie laboratoryjne
- Konferencje i szkolenia na całym świecie
- Nadzorem nad dokumentacją technologiczną i systemową w obszarze Produkcji Ssaczej
- Zarządzaniem Zespołem Specjalistów Dokumentacji GMP
- Koordynowaniem wydawania i kontroli dokumentacji GMP związanej z wytwarzaniem, w tym m.in. zapisów serii oraz rewizją zapisów serii po zakończonych etapach produkcyjnych pod kątem integralności danych i poprawności wypełnienia zgodnego z GDP
- Koordynowaniem prowadzenia działań wyjaśniających do odchyleń procesowych
- Koordynowaniem procesów jakościowych: Kontroli Zmian, działań CAPA w zakresie obszaru produkcyjnego
- Przygotowaniem dokumentacji związanej z transferem technologii i walidacją procesu
- Prowadzeniem szkoleń z zakresu GMP
- Raportowaniem statusów zadań wykonywanych przez Zespół Dokumentacji GMP oraz statusów KPI Działu Produkcji Ssaczej
- Minimum 4-letnie doświadczenie w obszarze produkcji biotechnologicznej lub farmaceutycznej
- Wykształcenie wyższe biotechnologiczne, biologiczne, chemiczne, farmaceutyczne lub pokrewne
- Dobrą znajomość wymogów cGMP oraz FDA
- Doświadczenie w zarządzaniu zespołem
- Doświadczenie w prowadzeniu dokumentacji produkcyjnej lub jakościowej zgodnie z zasadami GMP
- Bardzo dobrą znajomość procesów jakościowych związanych z prowadzeniem odchyleń procesowych, działań CAPA i kontroli zmian
- Bardzo dobrą znajomość j. angielskiego
- Otwartość na nowe zadania w dynamicznym środowisku pracy, komunikatywność, umiejętność pracy w zespole
- Kartę Multisportu
- Programy Rozwojowe
- Prywatną Opiekę Medyczną
- Pakiet relokacyjny
- Dzień owocowy
- Spotkania integracyjne
- Platformę benefitów
- i wiele więcej
Aleksandra Bufnal
aleksandra.bufnal@PolpharmaBiologics.com
Poznaj
Rezon Bio
Dołącz do zespołu ponad 1300 specjalistów produkujących zaawansowane leki biologiczne, które poprawiają jakość życia pacjentów na całym świecie.
Bazując na doświadczeniu Polpharma Biologics, Rezon Bio działa jako partner CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization).
Dzięki nowoczesnym centrom biotechnologicznym w Gdańsku i Warszawie-Duchnicach oferujemy szeroki wachlarz możliwości karierowych w obszarach naukowych, technicznych i biznesowych.