Najnowsze oferty pracy

Zobacz więcej ofert pracy

Lider Zespołu Dokumentacji

Polpharma Biologics

Gdańsk

50 dni temu

#PolpharmaBiologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.
Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Chcielibyśmy, abyś do nas dołączył.

 

KOGO SZUKAMY?

Lider Zespołu Dokumentacji

Miejsce pracy: Gdański Park Naukowo-Technologiczny Trzy Lipy 3
CO NAS WYRÓŻNIA
  • Międzynarodowe środowisko pracy
  • Atrakcyjne wynagrodzenie
  • Nowoczesne wyposażenie laboratoryjne
  • Konferencje i szkolenia na całym świecie
Czym będziesz się zajmować:
  • Nadzorem nad dokumentacją technologiczną i systemową w obszarze Produkcji Ssaczej
  • Zarządzaniem Zespołem Specjalistów Dokumentacji GMP 
  • Koordynowaniem wydawania i kontroli dokumentacji GMP związanej z wytwarzaniem, w tym m.in. zapisów serii oraz rewizją zapisów serii po zakończonych etapach produkcyjnych pod kątem integralności danych i poprawności wypełnienia zgodnego z GDP
  • Koordynowaniem prowadzenia działań wyjaśniających do odchyleń procesowych
  • Koordynowaniem procesów jakościowych: Kontroli Zmian, działań CAPA w zakresie obszaru produkcyjnego
  • Przygotowaniem dokumentacji związanej z transferem technologii i walidacją procesu
  • Prowadzeniem szkoleń z zakresu GMP                                   
  • Raportowaniem statusów zadań wykonywanych przez Zespół Dokumentacji GMP oraz statusów KPI Działu Produkcji Ssaczej   
Jeśli posiadasz
  • Minimum 4-letnie doświadczenie w obszarze produkcji biotechnologicznej lub farmaceutycznej
  • Wykształcenie wyższe biotechnologiczne, biologiczne, chemiczne, farmaceutyczne lub pokrewne
  • Dobrą znajomość wymogów cGMP oraz FDA
  • Doświadczenie w zarządzaniu zespołem
  • Doświadczenie w prowadzeniu dokumentacji produkcyjnej lub jakościowej zgodnie z zasadami GMP
  • Bardzo dobrą znajomość procesów jakościowych związanych z prowadzeniem odchyleń procesowych, działań CAPA i kontroli zmian
  • Bardzo dobrą znajomość j. angielskiego
  • Otwartość na nowe zadania w dynamicznym środowisku pracy, komunikatywność, umiejętność pracy w zespole
Dołącz do naszego zespołu
Oferujemy
  • Kartę Multisportu
  • Programy Rozwojowe
  • Prywatną Opiekę Medyczną
  • Pakiet relokacyjny
  • Dzień owocowy
  • Spotkania integracyjne
  • Platformę benefitów
  • i wiele więcej
Aplikuj teraz
Napisz do nas, aby poznać szczegóły
Rekruter
Aleksandra Bufnal
aleksandra.bufnal@PolpharmaBiologics.com
Odwiedź nas na
www.polpharmabiologics.com

Poznaj

Polpharma Biologics

#PolpharmaBiologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.
Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Chcielibyśmy, abyś do nas dołączył.

Poznaj stanowisko: Technolog 
Technolog jest specjalistą, posiadającym dość ogólny zakres obowiązków – najściślej rzecz biorąc technolog zajmuje się organizowaniem i koordynowaniem całokształtu procesów o podłożu technicznym. W praktyce specjalista technolog nadzoruje poprawne funkcjonowanie sprzętu komputerowego i specjalistycznego, znajdującego się na terenie przedsiębiorstwa, kontroluje jego stan techniczny i dopilnowuje terminowego ...
Praca Technolog