Udział w procesie wytwarzania produktów biotechnologicznych zgodnie z zasadami GMP oraz wymogami FDA w celu otrzymania produktu o jakości zadanej w specyfikacji. Udział w transferze technologii zgodnie z regulacjami cGMP oraz wewnętrznymi w trakcie realizacji projektów związanych z wprowadzeniem wewnętrznych i zewnętrznych produktów biotechnologicznych. Zarządzanie pracą Operatorów w trakcie zmiany.
- Wykonywanie operacji procesowych, po uprzednim instruktażu i w zgodzie z zasadami GMP;
- Analizowanie uzyskanych wyników procesowych pod kątem zgodności z dokumentacją technologiczną oraz wewnętrznymi wymaganiami;
- Udział w transferze technologii, charakterystyce procesu oraz walidacji procesu we współpracy ze Specjalistami Zespołu;
- Bieżące dostarczanie przełożonemu i/lub odpowiednim osobom raportów i wszelkiej dokumentacji niezbędnej do oceny procesu;
- Informowanie bezpośredniego przełożonego o wszelkich nieprawidłowościach w procesie, dokumentacji, statusie wykonywanych zadań i podjętych decyzjach;
- Monitorowanie procesu wytwarzania produktów biotechnologicznych zgodnie z dokumentacją technologiczną;
- Prowadzenie procesu zgodnie z zasadami GMP i innymi wewnętrznymi wymaganiami;
- Raportowanie postępu wszystkich prac i statusów wykonywanych zadań do bezpośredniego przełożonego;
- Godne reprezentowanie firmy;
- Współpraca przy sporządzaniu raportów z wykonanych zadań;
- Zabezpieczanie stanowiska pracy;
- Organizowanie swojej pracy oraz pracy zespołu w celu jak najefektywniejszego wykorzystania czasu pracy i wykonania zadań;
- Współpracowanie z wszystkimi zespołami Departamentu oraz wszystkimi innymi grupami wewnątrz spółki i grupie Polpharma;
- Pomoc w opracowywaniu procedur postępowania;
- Pomoc w opracowywaniu dokumentacji kwalifikacyjnej urządzeń, prowadzenie kwalifikacji i/lub udział w prowadzonych kwalifikacjach;
- Opracowywanie instrukcji obsługi urządzeń oraz prowadzenie z nich szkoleń;
- Przewodzenie zmianie i odpowiedzialność za jej członków;
- Wykonywanie poleceń przełożonego;
- Określanie potrzeb szkoleniowych i kierowanie na szkolenia pracowników zmiany;
- Prowadzenie i uczestniczenie w szkoleniach.
- Wykształcenie średnie lub wyższe kierunkowe;
- Minimum 2 lata doświadczenia na stanowisku kierownika zmiany, brygadzisty, lidera
- Znajomość zasad i doświadczenie w pracy zgodnie z dobrą praktyką wytwarzania cGMP będzie mile widziane;
- Umiejętność samodzielnego rozpoznawania problemów, dobra organizacja pracy i czasu. Elastyczność na nowe zadania, komunikatywność, umiejętność pracy w zespole;
- Doświadczenie w zarządzaniu ludźmi oraz planowaniu pracy zespołu.
Poznaj
Rezon Bio
Dołącz do zespołu ponad 1300 specjalistów produkujących zaawansowane leki biologiczne, które poprawiają jakość życia pacjentów na całym świecie.
Bazując na doświadczeniu Polpharma Biologics, Rezon Bio działa jako partner CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization).
Dzięki nowoczesnym centrom biotechnologicznym w Gdańsku i Warszawie-Duchnicach oferujemy szeroki wachlarz możliwości karierowych w obszarach naukowych, technicznych i biznesowych.