#PolpharmaBiologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.
Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Chcielibyśmy, abyś do nas dołączył.
Lider Zespołu Kwalifikacji Mediów Czystych
- Międzynarodowe środowisko pracy
- Atrakcyjne wynagrodzenie
- Nowoczesne wyposażenie laboratoryjne
- Konferencje i szkolenia na całym świecie
Do naszego zespołu kwalifikacji poszukujemy w tym momencie Lidera Kwalifikacji Mediów Czystych, który zajmie się monitorowaniem zgodnie z wymaganiami cGMP statusu działań kwalifikacyjnych dla instalacji: wody do iniekcji, wody oczyszczonej, pary czystej, pomieszczeń czystych wraz z układem wentylacji, gazów sprężonych oraz obszarów magazynowania. Osoba ta będzie odpowiedzialna za realizację powierzonych zadań kwalifikacyjnych oraz wspieranie pozostałych Działów w czynnościach walidacyjnych.
- Zarządzaniem zespołem specjalistów Kwalifikacji w obszarze kwalifikacji mediów czystych
- Przygotowywaniem planów i zakresu działań kwalifikacyjnych
- Harmonogramowaniem i monitorowaniem działań kwalifikacyjnych
- Nadzorem nad przeprowadzaniem działań kwalifikacyjnych zgodnie z procedurami
- Rewizją dokumentacji, walidacyjnej oraz kwalifikacyjnej dla instalacji bezpośredniego wpływu
- Prowadzeniem szkoleń z procedur dotyczących czynności kwalifikacyjnych
- Prowadzeniem działań zgodnie z obowiązującymi wymaganiami cGMP, FDA oraz wewnętrznymi procedurami
- Znajomość wymagań kwalifikacji instalacji bezpośredniego wpływu - systemy wodne (woda oczyszczona, woda do iniekcji, para czysta); pomieszczenia czyste, instalacje gazów sprężonych; obszary magazynowania
- Doświadczenie w opracowywaniu dokumentacji walidacyjnej zgodnie z zasadami GDP i GMP oraz w wykonywaniu testów kwalifikacyjnych
- Doświadczenie w prowadzeniu działań kwalifikacyjnych na DQ, IQ, OQ i PQ
- Ukończone studia z biotechnologii, biologii, farmacji lub kierunków pokrewnych
- Doświadczenie w walidacji systemów skomputeryzowanych - znajomość GAMP5 oraz wymagań Aneksu 11 Rozporządzenia GMP- mile widziane
- Biegły angielski
- Elastyczność na nowe zadania, komunikatywność, umiejętność pracy w zespole
- Kartę Multisportu
- Programy Rozwojowe
- Prywatną Opiekę Medyczną
- Pakiet relokacyjny
- Dzień owocowy
- Spotkania integracyjne
- Platformę benefitów
- i wiele więcej
Aleksandra Bufnal
aleksandra.bufnal@PolpharmaBiologics.com
Poznaj
Rezon Bio
Dołącz do zespołu ponad 1300 specjalistów produkujących zaawansowane leki biologiczne, które poprawiają jakość życia pacjentów na całym świecie.
Bazując na doświadczeniu Polpharma Biologics, Rezon Bio działa jako partner CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization).
Dzięki nowoczesnym centrom biotechnologicznym w Gdańsku i Warszawie-Duchnicach oferujemy szeroki wachlarz możliwości karierowych w obszarach naukowych, technicznych i biznesowych.