Lider Zespołu Kwalifikacji Mediów Czystych

Polpharma Biologics

Gdańsk

53 dni temu

#PolpharmaBiologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.
Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Chcielibyśmy, abyś do nas dołączył.

 

KOGO SZUKAMY?

Lider Zespołu Kwalifikacji Mediów Czystych

Miejsce pracy: Gdański Park Naukowo-Technologiczny Trzy Lipy 3
CO NAS WYRÓŻNIA
  • Międzynarodowe środowisko pracy
  • Atrakcyjne wynagrodzenie
  • Nowoczesne wyposażenie laboratoryjne
  • Konferencje i szkolenia na całym świecie

Do naszego zespołu kwalifikacji poszukujemy w tym momencie Lidera Kwalifikacji Mediów Czystych, który zajmie się monitorowaniem zgodnie z wymaganiami cGMP statusu działań kwalifikacyjnych dla instalacji: wody do iniekcji, wody oczyszczonej, pary czystej, pomieszczeń czystych wraz z układem wentylacji, gazów sprężonych oraz obszarów magazynowania. Osoba ta będzie odpowiedzialna za realizację powierzonych zadań kwalifikacyjnych oraz wspieranie pozostałych Działów w czynnościach walidacyjnych.

 

Czym będziesz się zajmować:
  • Zarządzaniem zespołem specjalistów Kwalifikacji w obszarze kwalifikacji mediów czystych
  • Przygotowywaniem planów i zakresu działań kwalifikacyjnych
  • Harmonogramowaniem i monitorowaniem działań kwalifikacyjnych
  • Nadzorem nad przeprowadzaniem działań kwalifikacyjnych zgodnie z procedurami
  • Rewizją dokumentacji, walidacyjnej oraz kwalifikacyjnej dla instalacji bezpośredniego wpływu
  • Prowadzeniem szkoleń z procedur dotyczących czynności kwalifikacyjnych
  • Prowadzeniem działań zgodnie z obowiązującymi wymaganiami cGMP, FDA oraz wewnętrznymi procedurami
Jeśli posiadasz:
  • Znajomość wymagań kwalifikacji instalacji bezpośredniego wpływu - systemy wodne (woda oczyszczona, woda do iniekcji, para czysta); pomieszczenia czyste, instalacje gazów sprężonych; obszary magazynowania
  • Doświadczenie w opracowywaniu dokumentacji walidacyjnej zgodnie z zasadami GDP i GMP oraz w wykonywaniu testów kwalifikacyjnych
  • Doświadczenie w prowadzeniu działań kwalifikacyjnych na DQ, IQ, OQ i PQ
  • Ukończone studia z biotechnologii, biologii, farmacji lub kierunków pokrewnych
  • Doświadczenie w walidacji systemów skomputeryzowanych - znajomość GAMP5 oraz wymagań Aneksu 11 Rozporządzenia GMP- mile widziane
  • Biegły angielski
  • Elastyczność na nowe zadania, komunikatywność, umiejętność pracy w zespole
Dołącz do naszego zespołu
Oferujemy
  • Kartę Multisportu
  • Programy Rozwojowe
  • Prywatną Opiekę Medyczną
  • Pakiet relokacyjny
  • Dzień owocowy
  • Spotkania integracyjne
  • Platformę benefitów
  • i wiele więcej
Aplikuj teraz
Napisz do nas, aby poznać szczegóły
Rekruter
Aleksandra Bufnal
aleksandra.bufnal@PolpharmaBiologics.com
Odwiedź nas na
www.polpharmabiologics.com

Poznaj

Polpharma Biologics

#PolpharmaBiologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.
Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Chcielibyśmy, abyś do nas dołączył.

Osoba pracująca w tym zawodzie kontroluje wszystkie lub wybrane fazy procesu produkcyjnego i zapobiega wytwarzaniu towarów złej jakości. W zależności od miejsca pracy zakres czynności kontrolera jakości jest zróżnicowany. Każdy specjalista pracujący w tym zawodzie musi na bieżąco gromadzić i uzupełniać wiedzę o obecnych potrzebach rynku w zakresie wymogów jakościowych stawianych towarom, zgłoszonych patentach i ...
Praca Specjalista ds. Kontroli Jakości