#PolpharmaBiologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.
Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Chcielibyśmy, abyś do nas dołączył.
Lider Zespołu Kwalifikacji Mediów Czystych
- Międzynarodowe środowisko pracy
- Atrakcyjne wynagrodzenie
- Nowoczesne wyposażenie laboratoryjne
- Konferencje i szkolenia na całym świecie
Do naszego zespołu kwalifikacji poszukujemy w tym momencie Lidera Kwalifikacji Mediów Czystych, który zajmie się monitorowaniem zgodnie z wymaganiami cGMP statusu działań kwalifikacyjnych dla instalacji: wody do iniekcji, wody oczyszczonej, pary czystej, pomieszczeń czystych wraz z układem wentylacji, gazów sprężonych oraz obszarów magazynowania. Osoba ta będzie odpowiedzialna za realizację powierzonych zadań kwalifikacyjnych oraz wspieranie pozostałych Działów w czynnościach walidacyjnych.
- Zarządzaniem zespołem specjalistów Kwalifikacji w obszarze kwalifikacji mediów czystych
- Przygotowywaniem planów i zakresu działań kwalifikacyjnych
- Harmonogramowaniem i monitorowaniem działań kwalifikacyjnych
- Nadzorem nad przeprowadzaniem działań kwalifikacyjnych zgodnie z procedurami
- Rewizją dokumentacji, walidacyjnej oraz kwalifikacyjnej dla instalacji bezpośredniego wpływu
- Prowadzeniem szkoleń z procedur dotyczących czynności kwalifikacyjnych
- Prowadzeniem działań zgodnie z obowiązującymi wymaganiami cGMP, FDA oraz wewnętrznymi procedurami
- Znajomość wymagań kwalifikacji instalacji bezpośredniego wpływu - systemy wodne (woda oczyszczona, woda do iniekcji, para czysta); pomieszczenia czyste, instalacje gazów sprężonych; obszary magazynowania
- Doświadczenie w opracowywaniu dokumentacji walidacyjnej zgodnie z zasadami GDP i GMP oraz w wykonywaniu testów kwalifikacyjnych
- Doświadczenie w prowadzeniu działań kwalifikacyjnych na DQ, IQ, OQ i PQ
- Ukończone studia z biotechnologii, biologii, farmacji lub kierunków pokrewnych
- Doświadczenie w walidacji systemów skomputeryzowanych - znajomość GAMP5 oraz wymagań Aneksu 11 Rozporządzenia GMP- mile widziane
- Biegły angielski
- Elastyczność na nowe zadania, komunikatywność, umiejętność pracy w zespole
- Kartę Multisportu
- Programy Rozwojowe
- Prywatną Opiekę Medyczną
- Pakiet relokacyjny
- Dzień owocowy
- Spotkania integracyjne
- Platformę benefitów
- i wiele więcej
Aleksandra Bufnal
aleksandra.bufnal@PolpharmaBiologics.com