Młodszy Specjalista Dokumentacji
Gdańsk
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Twoje zadania
- Prowadzenie dochodzeń, dokumentacji odchyleń i kontroli zmian oraz działania CAPA
- Przygotowywanie i aktualizacja dokumentów systemowych, procedur i instrukcji oraz dokumentacji powiązanej, zgodnie z wymogami GMP
- Prowadzenie i/lub nadzór nad prowadzonymi szkoleniami dla pracowników departamentu Operacji Technicznych
- Wydawanie i przegląd dzienników i formularzy produkcyjnych
- Monitorowanie postępów przygotowań do inspekcji//audytów zewnętrznych i wewnętrznych
Jeśli posiadasz
- Znajomość zasad GXP
- Doświadczenie w pracy z dokumentacją jakościową i/lub procesową, preferowane doświadczenie w produkcji biotechnologicznej/ farmaceutycznej lub w innym zakresie w obszarze objętym GMP
- Doświadczenie w prowadzeniu dochodzeń i dokumentacji odchyleń, CAPA i kontroli zmian
- Wykształcenie wyższe – preferowana biotechnologia, biologia, farmacja lub kierunki pokrewne
- Skrupulatność, dokładność, spostrzegawczość
- Bardzo dobrą znajomość j. angielskiego
- Umiejętność samodzielnego rozwiązywania problemów
- Dobrą organizację pracy i czasu