Młodszy Specjalista Dokumentacji
Gdańsk
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Twoje zadania
- Prowadzenie dochodzeń, dokumentacji odchyleń i kontroli zmian oraz działania CAPA
- Przygotowywanie i aktualizacja dokumentów systemowych, procedur i instrukcji oraz dokumentacji powiązanej, zgodnie z wymogami GMP
- Prowadzenie i/lub nadzór nad prowadzonymi szkoleniami dla pracowników departamentu Operacji Technicznych
- Wydawanie i przegląd dzienników i formularzy produkcyjnych
- Monitorowanie postępów przygotowań do inspekcji//audytów zewnętrznych i wewnętrznych
Jeśli posiadasz
- Znajomość zasad GXP
- Doświadczenie w pracy z dokumentacją jakościową i/lub procesową, preferowane doświadczenie w produkcji biotechnologicznej/ farmaceutycznej lub w innym zakresie w obszarze objętym GMP
- Doświadczenie w prowadzeniu dochodzeń i dokumentacji odchyleń, CAPA i kontroli zmian
- Wykształcenie wyższe – preferowana biotechnologia, biologia, farmacja lub kierunki pokrewne
- Skrupulatność, dokładność, spostrzegawczość
- Bardzo dobrą znajomość j. angielskiego
- Umiejętność samodzielnego rozwiązywania problemów
- Dobrą organizację pracy i czasu
Poznaj
Rezon Bio
Dołącz do zespołu ponad 1300 specjalistów produkujących zaawansowane leki biologiczne, które poprawiają jakość życia pacjentów na całym świecie.
Bazując na doświadczeniu Polpharma Biologics, Rezon Bio działa jako partner CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization).
Dzięki nowoczesnym centrom biotechnologicznym w Gdańsku i Warszawie-Duchnicach oferujemy szeroki wachlarz możliwości karierowych w obszarach naukowych, technicznych i biznesowych.