Młodszy Specjalista Kontroli Jakości Fizykochemicznej
Gdańsk
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Twoje zadania:
- Wykonywanie analiz oceny jakościowej i ilościowej leku na wszystkich etapach produkcji, a także testowania zwolnieniowego i badań stabilności oraz ocena i weryfikacja uzyskanych wyników
- Planowanie i przeprowadzanie walidacji i transferu metod wraz z przygotowaniem dokumentacji
- Weryfikacja i sprawdzanie wyników analiz oraz dokumentacji walidacyjnej i transferowej, zgodnie z obowiązującymi procedurami
- Prowadzenie działaniach jakościowych w porozumieniu z przełożonym (tj.: odchylenia, CAPA, kontrola zmian)
- Nadzór nad systemami analitycznymi
- Wykonywanie konserwacji, kalibracji i kwalifikacji aparatury laboratoryjnej zgodnie z obowiązującymi instrukcjami i procedurami
- Opracowanie Standardowych Procedur, Instrukcji i Metod Analitycznych oraz przeprowadzenie z nich szkoleń
- Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych.
- Praca w systemie GMP
Jeśli posiadasz:
- Wykształcenie wyższe kierunkowe (Chemia, Biotechnologia) lub pokrewne
- Minimum rok doświadczenia zawodowego na podobnym stanowisku
- Znajomość podstawowych metod bioanalitycznych takich jak chromatografii cieczowej z uwzględnieniem metod typowych dla leków biologicznych (peptide mapping, size exclusion, ion exchange), elektroforezy kapilarnej, spektrofotometrii UV-VIS.
- Praktyczną i teoretyczną wiedzę z zakresu : walidacji metod; transferu metod; chromatografii cieczowej z uwzględnieniem metod typowych dla leków biologicznych (peptide mapping, size exclusion, ion exchange), elektroforezy kapilarnej, spektrofotometrii UV-VIS.
- Dobrą znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
- Umiejętność samodzielnego rozwiązywania problemów i pracy w zespole
- Doświadczenie w pracy w systemie GMP będzie dodatkowym atutem
Poznaj
Rezon Bio
Dołącz do zespołu ponad 1300 specjalistów produkujących zaawansowane leki biologiczne, które poprawiają jakość życia pacjentów na całym świecie.
Bazując na doświadczeniu Polpharma Biologics, Rezon Bio działa jako partner CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization).
Dzięki nowoczesnym centrom biotechnologicznym w Gdańsku i Warszawie-Duchnicach oferujemy szeroki wachlarz możliwości karierowych w obszarach naukowych, technicznych i biznesowych.