Młodszy Specjalista Kontroli Jakości Fizykochemicznej
Gdańsk
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Twoje zadania:
- Wykonywanie analiz oceny jakościowej i ilościowej leku na wszystkich etapach produkcji, a także testowania zwolnieniowego i badań stabilności oraz ocena i weryfikacja uzyskanych wyników
- Planowanie i przeprowadzanie walidacji i transferu metod wraz z przygotowaniem dokumentacji
- Weryfikacja i sprawdzanie wyników analiz oraz dokumentacji walidacyjnej i transferowej, zgodnie z obowiązującymi procedurami
- Prowadzenie działaniach jakościowych w porozumieniu z przełożonym (tj.: odchylenia, CAPA, kontrola zmian)
- Nadzór nad systemami analitycznymi
- Wykonywanie konserwacji, kalibracji i kwalifikacji aparatury laboratoryjnej zgodnie z obowiązującymi instrukcjami i procedurami
- Opracowanie Standardowych Procedur, Instrukcji i Metod Analitycznych oraz przeprowadzenie z nich szkoleń
- Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych.
- Praca w systemie GMP
Jeśli posiadasz:
- Wykształcenie wyższe kierunkowe (Chemia, Biotechnologia) lub pokrewne
- Minimum rok doświadczenia zawodowego na podobnym stanowisku
- Znajomość podstawowych metod bioanalitycznych takich jak chromatografii cieczowej z uwzględnieniem metod typowych dla leków biologicznych (peptide mapping, size exclusion, ion exchange), elektroforezy kapilarnej, spektrofotometrii UV-VIS.
- Praktyczną i teoretyczną wiedzę z zakresu : walidacji metod; transferu metod; chromatografii cieczowej z uwzględnieniem metod typowych dla leków biologicznych (peptide mapping, size exclusion, ion exchange), elektroforezy kapilarnej, spektrofotometrii UV-VIS.
- Dobrą znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
- Umiejętność samodzielnego rozwiązywania problemów i pracy w zespole
- Doświadczenie w pracy w systemie GMP będzie dodatkowym atutem