Zakres obowiązków: Współudział w nadzorze nad realizacją wymagań GMP w komórkach organizacyjnych związanych z API. Prowadzenie i wsparcie procesów jakościowych, w tym: CAPA, kontroli zmian, przeglądów jakości produktów. Analiza i ocena raportów serii z procesu wytwarzania substancji...
Zakres obowiązków: Wykonywanie badań analitycznych zgodnie z obowiązującymi normami, specyfikacjami i farmakopeami. Przygotowywanie roztworów oraz faz ruchomych wykorzystywanych w badaniach analitycznych. Prowadzenie i archiwizowanie dokumentacji analitycznej zgodnie z obowiązującymi...
Twój zakres obowiązków: Wykonywanie badań analitycznych w oparciu o normy, specyfikacje, farmakopee Przygotowywanie roztworów i faz ruchomych do badań analitycznych Prowadzenie dokumentacji analitycznej oraz jej archiwizację, zgodnie z zasadami zawartymi w procedurach i instrukcjach...
Opis stanowiska: Przeprowadzanie kontroli materiałów wejściowych (głównie blach stalowych); Przeprowadzanie kontroli jakości wież stalowych na ich wszystkich etapach procesu produkcji; Przygotowywanie raportów z przeprowadzonych kontroli; Podejmowanie decyzji o dopuszczeniu lub...
Opis stanowiska Przeprowadzanie kontroli jakości powierzchni stalowych wież wiatrowych w procesach zabezpieczania powierzchni (mycie, śrutowanie, cynkowanie i malowanie); Przeprowadzanie kontroli jakości montażu wyposażenia wież wiatrowyc; Przygotowywanie raportów z przeprowadzonych...
Opis stanowiska Przeprowadzanie badań połączeń spawanych blach stalowych (wizualnych, ultradźwiękowych, magnetyczno–proszkowych); Przygotowywanie zapisów z przeprowadzonych kontroli; Podejmowanie decyzji o dopuszczeniu lub niedopuszczeniu badanych detali; Zgłaszanie ewentualnych...
monitorowanie przebiegu procesu produkcyjnego i bieżąca kontrola parametrów; korygowanie parametrów procesu w ramach obowiązujących standardów i instrukcji; reagowanie na odchylenia i nieprawidłowości pojawiające się w trakcie produkcji; bieżąca analiza problemów procesowych oraz...
Nadzór nad ciągłością realizowanych procesów i reagowanie na anomalie w trakcie zmian produkcyjnych. Weryfikacja parametrów technicznych po dokonanych przezbrojeniach i korektach maszyn. Prowadzenie analizy problemów technicznych oraz proponowanie zmian podnoszących stabilność linii....
Jakie będą Twoje obowiązki? wykonywanie prac związanych z legalizacją wodomierzy; przygotowanie wodomierzy do procesu legalizacji; prowadzenie dokumentacji legalizacyjnej; współpraca z Okręgowym Urzędem Miar; sprawdzanie szczelności i prawidłowego działania wodomierzy; weryfikacja...
Młodszy Specjalista / Młodsza Specjalistka Zapewnienia Jakości w Obszarze API
Młodszy Specjalista / Młodsza Specjalistka Zapewnienia Jakości w Obszarze API
POLPHARMA S.A.
Starogard Gdański
specjalista / specjalistka junior / mid
pełny etat
umowa o pracę
praca hybrydowa
7 dni temu
Twój rozwój. Nasza wspólna misja.
Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Młodszy Specjalista / Młodsza Specjalistka Zapewnienia Jakości w Obszarze API
Miejsce pracy: Starogard Gdański
Nr ref.: JR009707
Zakres obowiązków:
Współudział w nadzorze nad realizacją wymagań GMP w komórkach organizacyjnych związanych z API.
Prowadzenie i wsparcie procesów jakościowych, w tym:
CAPA,
kontroli zmian,
przeglądów jakości produktów.
Analiza i ocena raportów serii z procesu wytwarzania substancji czynnych.
Przygotowywanie, opiniowanie i aktualizacja dokumentacji jakościowej.
Współpraca z działami Produkcji oraz Kontroli Jakości.
Wsparcie w przygotowaniu obszarów produkcyjnych do audytów i inspekcji.
Przygotowywanie odpowiedzi na ustalenia z audytów i inspekcji w języku angielskim.
Udział w spotkaniach projektowych i telekonferencjach z klientami w projektach CDMO.
Obsługa zapytań klientów w obszarze jakości, w tym:
przygotowywanie oświadczeń,
wypełnianie ankiet jakościowych,
koordynowanie procesu opiniowania umów jakościowych,
przygotowywanie odpowiedzi mailowych i formalnych w języku angielskim.
Wymagania:
Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne.
Sprawna obsługa pakietu MS Office.
Komunikatywna znajomość języka angielskiego.
Znajomość GMP oraz technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych będzie dużym atutem.
Doświadczenie w obszarze Quality Assurance lub Quality Control będzie mile widziane.
Komunikatywność, dokładność i chęć rozwoju w zmiennym środowisku.
Oferujemy:
Umowę o pracę.
Pracę hybrydową.
Premię produktywnościową i okolicznościową.
Prywatną opiekę medyczną i ubezpieczenie na życie.
Dofinansowanie do posiłków, dojazdów i wypoczynku.
Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Zakres obowiązków: Współudział w nadzorze nad realizacją wymagań GMP w komórkach organizacyjnych związanych z API. Prowadzenie i wsparcie procesów jakościowych, w tym: CAPA, kontroli zmian, przeglądów jakości produktów. Analiza i ocena raportów serii z procesu wytwarzania substancji...
Zakres obowiązków: Wykonywanie badań analitycznych zgodnie z obowiązującymi normami, specyfikacjami i farmakopeami. Przygotowywanie roztworów oraz faz ruchomych wykorzystywanych w badaniach analitycznych. Prowadzenie i archiwizowanie dokumentacji analitycznej zgodnie z obowiązującymi...
Twój zakres obowiązków: Wykonywanie badań analitycznych w oparciu o normy, specyfikacje, farmakopee Przygotowywanie roztworów i faz ruchomych do badań analitycznych Prowadzenie dokumentacji analitycznej oraz jej archiwizację, zgodnie z zasadami zawartymi w procedurach i instrukcjach...
Opis stanowiska: Przeprowadzanie kontroli materiałów wejściowych (głównie blach stalowych); Przeprowadzanie kontroli jakości wież stalowych na ich wszystkich etapach procesu produkcji; Przygotowywanie raportów z przeprowadzonych kontroli; Podejmowanie decyzji o dopuszczeniu lub...
Opis stanowiska Przeprowadzanie kontroli jakości powierzchni stalowych wież wiatrowych w procesach zabezpieczania powierzchni (mycie, śrutowanie, cynkowanie i malowanie); Przeprowadzanie kontroli jakości montażu wyposażenia wież wiatrowyc; Przygotowywanie raportów z przeprowadzonych...
Opis stanowiska Przeprowadzanie badań połączeń spawanych blach stalowych (wizualnych, ultradźwiękowych, magnetyczno–proszkowych); Przygotowywanie zapisów z przeprowadzonych kontroli; Podejmowanie decyzji o dopuszczeniu lub niedopuszczeniu badanych detali; Zgłaszanie ewentualnych...
monitorowanie przebiegu procesu produkcyjnego i bieżąca kontrola parametrów; korygowanie parametrów procesu w ramach obowiązujących standardów i instrukcji; reagowanie na odchylenia i nieprawidłowości pojawiające się w trakcie produkcji; bieżąca analiza problemów procesowych oraz...
Nadzór nad ciągłością realizowanych procesów i reagowanie na anomalie w trakcie zmian produkcyjnych. Weryfikacja parametrów technicznych po dokonanych przezbrojeniach i korektach maszyn. Prowadzenie analizy problemów technicznych oraz proponowanie zmian podnoszących stabilność linii....
Jakie będą Twoje obowiązki? wykonywanie prac związanych z legalizacją wodomierzy; przygotowanie wodomierzy do procesu legalizacji; prowadzenie dokumentacji legalizacyjnej; współpraca z Okręgowym Urzędem Miar; sprawdzanie szczelności i prawidłowego działania wodomierzy; weryfikacja...