Najnowsze oferty pracy

  • Unified Communication & Collaboration Engineer

    Aon   pomorskie    praca zdalna
    siedziba firmy: Kraków
    specjalista junior / mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    4 dni
    What the day will look like Responsible for the technical delivery of UC and Collaboration projects, including planning, design, implementation and testing of technical solutions which meet business requirements. Ensure timely and cost-effective delivery of solutions required for new projects....
  • Inżynier procesu

    Praca.pl Sp. z o.o.   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj bez CV
    24 godz.
    Będziesz odpowiadać za Zapewnienie płynności produkcji; Nadzór nad prawidłową realizacją procesów technologicznych Monitorowanie i analizowanie mierników procesów na liniach produkcyjnych Prowadzenie prób i testów na liniach produkcyjnych; Opracowywanie dokumentacji procesowej;...
  • Asystent Kierownika Kontraktu (zespół 2/3/2)​

    PKP Polskie Linie Kolejowe S.A   Gdańsk    praca stacjonarna
    asystent  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Zakres zadań wykonywanych na stanowisku: współudział w opracowaniu kompleksowej dokumentacji przetargowej niezbędnej dla wdrożenia procedur przetargowych oraz współudział w pracach komisji przetargowych, współudział w pozyskaniu decyzji administracyjnych niezbędnych dla realizacji...
  • Global Members Support Agent with Danish or Swedish or German

    Arla Global Shared Services Sp. z o.o.   Gdańsk, Wrzeszcz (Neptune Office)    praca hybrydowa
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Join us for the position of Global Members Support Agent and become a member of our unique international team, supporting farmers in the organization that focuses its activities on sustainability. About the job To to increase the support to our farmer owners (members) dedicated team in Gdansk has...
  • Młodszy Specjalista ds. Naukowo - Technicznych w Katedrze i Zakładzie Technologii Chemicznej Środków Leczniczych

    GDAŃSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY   Gdańsk    praca stacjonarna
    młodszy specjalista (junior)  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    DO ZADAŃ OSOBY ZATRUDNIONEJ NA TYM STANOWISKU BĘDZIE NALEŻAŁO: obsługa aparatury badawczej i laboratoryjnej, w tym: spektrofotometru FTIR, spektrofotometru UV-Vis, spektrometru fluorescencyjnego, aparatu HPLC-MS, aparatu do miareczkowania potencjometrycznego, pH-metru, wirówek laboratoryjnych,...
  • Inżynier Procesu Produkcji (produkcja elektroniki / SMT/THT)

    Aptiv   Gdańsk, Ul. Nowatorów 20    praca stacjonarna
    specjalista junior / mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Miejsce pracy: Gdańsk, ul. Nowatorów 20 Twoja rola: Będziesz odpowiadać za zapewnienie płynności produkcji w obszarze produkcji elektroniki (SMT/THT) zgodnie z wymaganiami jakościowymi. Twoje obowiązki będą obejmować m.in.: Rozwiązywanie problemów jakościowych i technicznych w w/w...
  • Inżynier Utrzymania Ruchu

    Aptiv   Gdańsk, Ul. Nowatorów 20    praca stacjonarna
    specjalista junior / mid / senior  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    2 dni
    Miejsce pracy: Gdańsk, ul. Nowatorów 20 Twoja rola: Będziesz odpowiadać za zapewnienie skutecznej i terminowej konserwacji narzędzi i związanego z nimi sprzętu produkcyjnego. Twoje obowiązki będą obejmować m.in.: naprawy bieżące i konserwację maszyn montażowych i testujących; szybką...
  • Inżynier Projektu

    Rockfin Sp. z o.o.   Gdańsk, ul. Budowlanych 68B    praca hybrydowa / stacjonarna
    specjalista junior / mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    3 dni
    Opis stanowiska: Opracowywanie wymagań technicznych projektów, dobór komponentów, określenie parametrów projektowych; Dobór rozwiązań technicznych projektu; Przygotowanie założeń technicznych do oferty dla Klienta; Opracowanie technicznych warunków zakupowych projektów; Prowadzenie...
  • Monter Paneli Fotowoltaicznych

    Sunreef Venture S. A.   Gdańsk, ul. Tarcice 6    praca stacjonarna
    pracownik fizyczny  umowa o pracę / kontrakt B2B
    7 dni
    montaż, demontaż paneli fotowoltaicznych; pracą na rusztowaniach; układaniem warstw i instalacji umożliwiających rozprowadzenie żywicy; dbanie o porządek na miejscu pracy możliwe wyjazdy serwisowe;
  • Monter

    Praca.pl Sp. z o.o.   Gdańsk    praca stacjonarna
    pracownik fizyczny  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj bez CV
    7 dni
    Obowiązki: Montaż i demontaż urządzeń i konstrukcji mechanicznych. Czytanie schematów technicznych i instrukcji montażu. Przeprowadzanie testów i regulacji po zakończeniu montażu. Dbanie o porządek na stanowisku pracy oraz przestrzeganie zasad BHP. Raportowanie postępu prac i...
Zobacz więcej ofert pracy
Praca.pl Praca Pomorskie Gdańsk Inżynier Systemu Gdańsk
QA Computerized Systems Validation Expert

QA Computerized Systems Validation Expert

Polpharma Biologics
Gdańsk
starszy specjalista (senior) / ekspert
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
499 dni temu
QA Computerized Systems Validation Expert
Gdańsk
Boost your career with us
Polpharma Biologics is a state-of-the-art biological R&D and manufacturing facility, one of the most modern in Europe. We have a fantastic, international team of experienced experts and dynamic young scientists with common goals and values. Biotechnology is our passion.

Together we develop medicines, offering a new hope to patients suffering from serious diseases. We create a passionate and friendly workplace environment. Join us!
Your role

Your role will be defining computerized systems validation requirements, planning and reporting of computerized systems validation activities and managing of Validation standard operating procedures.

Your responsibilities:
  • Deliver the quality assurance of computerized systems program consisting of entire system lifecycle (from URS, through implementation, changes, validation maintenance and periodical review to system retirement) in order to ensure compliance with relevant regulatory requirements and industry guidelines.
  • Initiation, review and approval of TrackWise digital actions, deviation, change records, change controls and effectives checks.
  • Maintenance of the SOP related to computerized systems validation.
  • Review and approval of the Computerized Systems Validation documentation.
  • Participation in the meetings related to Validation activities.
  • Participation in internal and external audits (Polish and Foreign Health authorities).
  • Providing guidance/training to site personnel on cGxP requirements for CSV (FDA CFR 21 Part 11, Annex 11).
If you have:
  • Higher directional education (Computer Science, Engineering or related fields).
  • 3 - 5 years of experience (or more) in computerized system validation within a regulated environment.
  • Experience in process and laboratory equipment validation, EMS/BMS validation and automation systems validation.
  • Possess working knowledge of global cGxP regulations (21 CFR Part 11, Data Integrity, Annex 11 & GAMP5).
  • Ability to recognize and solve problems independently, good organization and presentation skills, ability to work efficiently under time pressure.
  • Experience in creation/maintenance and implementation of SOP.
  • Fluency in English.
Why you should work with us
Contact us
career@polpharmabiologics.com
 

Poznaj

Polpharma Biologics

#PolpharmaBiologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.
Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Chcielibyśmy, abyś do nas dołączył.

Podobne oferty

  • Unified Communication & Collaboration Engineer

    Aon   pomorskie    praca zdalna
    siedziba firmy: Kraków
    specjalista junior / mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    4 dni
    What the day will look like Responsible for the technical delivery of UC and Collaboration projects, including planning, design, implementation and testing of technical solutions which meet business requirements. Ensure timely and cost-effective delivery of solutions required for new projects....
  • Inżynier procesu

    Praca.pl Sp. z o.o.   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj bez CV
    24 godz.
    Będziesz odpowiadać za Zapewnienie płynności produkcji; Nadzór nad prawidłową realizacją procesów technologicznych Monitorowanie i analizowanie mierników procesów na liniach produkcyjnych Prowadzenie prób i testów na liniach produkcyjnych; Opracowywanie dokumentacji procesowej;...
  • Asystent Kierownika Kontraktu (zespół 2/3/2)​

    PKP Polskie Linie Kolejowe S.A   Gdańsk    praca stacjonarna
    asystent  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Zakres zadań wykonywanych na stanowisku: współudział w opracowaniu kompleksowej dokumentacji przetargowej niezbędnej dla wdrożenia procedur przetargowych oraz współudział w pracach komisji przetargowych, współudział w pozyskaniu decyzji administracyjnych niezbędnych dla realizacji...
  • Global Members Support Agent with Danish or Swedish or German

    Arla Global Shared Services Sp. z o.o.   Gdańsk, Wrzeszcz (Neptune Office)    praca hybrydowa
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Join us for the position of Global Members Support Agent and become a member of our unique international team, supporting farmers in the organization that focuses its activities on sustainability. About the job To to increase the support to our farmer owners (members) dedicated team in Gdansk has...
  • Młodszy Specjalista ds. Naukowo - Technicznych w Katedrze i Zakładzie Technologii Chemicznej Środków Leczniczych

    GDAŃSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY   Gdańsk    praca stacjonarna
    młodszy specjalista (junior)  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    DO ZADAŃ OSOBY ZATRUDNIONEJ NA TYM STANOWISKU BĘDZIE NALEŻAŁO: obsługa aparatury badawczej i laboratoryjnej, w tym: spektrofotometru FTIR, spektrofotometru UV-Vis, spektrometru fluorescencyjnego, aparatu HPLC-MS, aparatu do miareczkowania potencjometrycznego, pH-metru, wirówek laboratoryjnych,...
  • Inżynier Procesu Produkcji (produkcja elektroniki / SMT/THT)

    Aptiv   Gdańsk, Ul. Nowatorów 20    praca stacjonarna
    specjalista junior / mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Miejsce pracy: Gdańsk, ul. Nowatorów 20 Twoja rola: Będziesz odpowiadać za zapewnienie płynności produkcji w obszarze produkcji elektroniki (SMT/THT) zgodnie z wymaganiami jakościowymi. Twoje obowiązki będą obejmować m.in.: Rozwiązywanie problemów jakościowych i technicznych w w/w...
  • Inżynier Utrzymania Ruchu

    Aptiv   Gdańsk, Ul. Nowatorów 20    praca stacjonarna
    specjalista junior / mid / senior  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    2 dni
    Miejsce pracy: Gdańsk, ul. Nowatorów 20 Twoja rola: Będziesz odpowiadać za zapewnienie skutecznej i terminowej konserwacji narzędzi i związanego z nimi sprzętu produkcyjnego. Twoje obowiązki będą obejmować m.in.: naprawy bieżące i konserwację maszyn montażowych i testujących; szybką...
  • Inżynier Projektu

    Rockfin Sp. z o.o.   Gdańsk, ul. Budowlanych 68B    praca hybrydowa / stacjonarna
    specjalista junior / mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    3 dni
    Opis stanowiska: Opracowywanie wymagań technicznych projektów, dobór komponentów, określenie parametrów projektowych; Dobór rozwiązań technicznych projektu; Przygotowanie założeń technicznych do oferty dla Klienta; Opracowanie technicznych warunków zakupowych projektów; Prowadzenie...
  • Monter Paneli Fotowoltaicznych

    Sunreef Venture S. A.   Gdańsk, ul. Tarcice 6    praca stacjonarna
    pracownik fizyczny  umowa o pracę / kontrakt B2B
    7 dni
    montaż, demontaż paneli fotowoltaicznych; pracą na rusztowaniach; układaniem warstw i instalacji umożliwiających rozprowadzenie żywicy; dbanie o porządek na miejscu pracy możliwe wyjazdy serwisowe;
  • Monter

    Praca.pl Sp. z o.o.   Gdańsk    praca stacjonarna
    pracownik fizyczny  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj bez CV
    7 dni
    Obowiązki: Montaż i demontaż urządzeń i konstrukcji mechanicznych. Czytanie schematów technicznych i instrukcji montażu. Przeprowadzanie testów i regulacji po zakończeniu montażu. Dbanie o porządek na stanowisku pracy oraz przestrzeganie zasad BHP. Raportowanie postępu prac i...