Quality Control Compliance Senior Specialist

Polpharma Biologics

Gdańsk

32 dni temu

#PolpharmaBiologics is a state-of-the-art biological R&D and manufacturing facility, one of the most modern in Europe. We have a fantastic, international team of experienced experts and dynamic young scientists with common goals and values. Biotechnology is our passion. Together we develop medicine, offering new hope to patients suffering from serious diseases.

We create a passionate and friendly workplace environment. Join us!

 

 

WE ARE LOOKING FOR:
Quality Control Compliance Senior Specialist
Gdansk Science & Technology Park, Trzy Lipy 3
WHAT MAKES US SPECIAL
  • International work environment
  • Attractive salary
  • Cutting-edge technology equipment
  • Conferences and trainings around the world
You will take care of:
  • Participating in improvement activities to continuously improve effectiveness and compliance in Quality Control.
  • Reviewing quality records of Quality Control to ensure completeness and adequacy.
  • Implementing new GMP regulations and compile or update SOPs defining these regulations.
  • Supporting deviations investigations, corrective and preventive actions implementation and change control management.
  • Assisting in preparation of Polpharma Biologics for pharmaceutical inspections and audits conducted by national and international regulatory bodies.
  • Performing regular compliance checks in quality control.
  • Ensuring that all corrective actions from internal and external audits are effective and verified. Monitors internal audit non-conformances, perform trend analyses, and present findings.
  • Contact and cooperation with domestic and foreign regulatory bodies.
If you have:
  • Higher education in biologics, chemistry, pharmacy, biotechnology or related,  supported by min. 5 years of work experience in the pharmaceutical industry, including min. two years of laboratory experience (in regulated environment).
  • Excellent knowledge of GMP requirements and pharmaceutical laws and regulations related to pharmaceuticals, specifically for biopharmaceuticals.
  • Understanding analytical technologies related to the evaluation of pharmaceutical products.
  • Knowledge of Quality Management Systems, with specific understanding in managing deviations, investigations and corrective/preventing actions as general tool in the areas
  • Ability to make decisions. Ability to work as a team.
  • Ability to interpret and apply domestic and international regulations.
  • Fluent knowledge of Polish both, written and spoken. Fluent knowledge of English both, written and spoken
Join our Team!
We offer
  • Sport Card
  • Development programs
  • Private healtcare
  • Relocation package
  • Fruit day
  • Integrations events
  • Benefit platform
  • and more
Apply for the job
Contact us for details
Recruiter
Aleksandra Bufnal
aleksandra.bufnal@PolpharmaBiologics.com
Visit us
www.polpharmabiologics.com

Poznaj

Polpharma Biologics

#PolpharmaBiologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.
Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Chcielibyśmy, abyś do nas dołączył.

Osoba pracująca w tym zawodzie kontroluje wszystkie lub wybrane fazy procesu produkcyjnego i zapobiega wytwarzaniu towarów złej jakości. W zależności od miejsca pracy zakres czynności kontrolera jakości jest zróżnicowany. Każdy specjalista pracujący w tym zawodzie musi na bieżąco gromadzić i uzupełniać wiedzę o obecnych potrzebach rynku w zakresie wymogów jakościowych stawianych towarom, zgłoszonych patentach i ...
Praca Specjalista ds. Kontroli Jakości