Najnowsze oferty pracy

  • Młodszy mikrobiolog - laboratorium weterynaryjne

    Vetlab Sp. z o.o.   Wrocław, Wodzisławska 6    praca stacjonarna
    specjalista mid / junior  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online
    1 dni
    Zakres obowiązków: wykonywanie analiz mikrobiologicznych (posiewy, identyfikacja, antybiogramy), konsultowanie wyników badań, prowadzenie dokumentacji.
  • Mikrobiolog kliniczny, weterynaryjny

    Vetlab Sp. z o.o.   Wrocław, Wodzisławska 6    praca stacjonarna
    specjalista mid / junior / senior  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online
    3 dni
    Zakres obowiązków: ocena wartości diagnostycznej oraz posiew materiałów biologicznych pochodzenia zwierzęcego, bezpośredni kontakt z lekarzami weterynarii, ocena preparatów mikroskopowych, wykonywanie analiz mikrobiologicznych wraz z oznaczeniem lekowrażliwości.
  • Mikrobiolog - laboratorium weterynaryjne

    Vetlab Sp. z o.o.   Warszawa, al.Krakowska 110/114    praca stacjonarna
    specjalista mid / junior / senior  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online
    3 dni
    Zakres obowiązków: wykonywanie analiz mikrobiologicznych (posiewy, identyfikacja, antybiogramy), konsultowanie wyników badań, prowadzenie dokumentacji.
  • Toksykolog

    Celon Pharma S.A.   Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15    praca stacjonarna
    specjalista mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    6 dni
    Opis stanowiska Planowanie i nadzór nad prowadzonymi badaniami toksykologicznymi leków biologicznych i małocząsteczkowych; Analiza otoczenia regulacyjnego ICH, EMA, FDA i OECD w obszarze badań przedklinicznych i wytycznych do przygotowywania zgodnych z wymaganiami regulatorów; Przygotowywanie...
Zobacz więcej ofert pracy
Praca.pl Praca Pomorskie Gdańsk Mikrobiolog Gdańsk
Quality Control Microbiology Senior Specialist

Quality Control Microbiology Senior Specialist

Polpharma Biologics
Gdańsk
specjalista mid / senior
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
399 dni temu
Quality Control Microbiology Senior Specialist
Gdańsk
Boost your career with us
Polpharma Biologics is a state-of-the-art biological R&D and manufacturing facility, one of the most modern in Europe. We have a fantastic, international team of experienced experts and dynamic young scientists with common goals and values. Biotechnology is our passion.

Together we develop medicines, offering a new hope to patients suffering from serious diseases. We create a passionate and friendly workplace environment. Join us!
Your role

Support the Microbiological Quality Control Team with knowledge and technical expertise in the field of microbiological techniques and analyzes. Ensure the performance of all microbiological tests and evaluation of related records. Ensure that all microbiological tests are performed in accordance with applicable regulations and the latest knowledge. Ensure that the documentation of the Microbiological Quality Control Team is kept in accordance with the requirements of Good Documentation Practice.  Ensure the implementation of appropriate transfers, qualifications and validation of analytical methods and supporting process validation. Reading and interpretation of the test results. Preparation and revision of test reports. Preparation and revision of protocols, reports, methods, procedures, instructions and other documents related to Microbiological Quality Control. Conduct quality investigations. Initiate and conduct change control.  Equipment management in the Microbiological Quality Control laboratory, ensure its availability

Responsibilities
  • Development and review of procedures, validation documentation and testing methodology in the field of Microbiological Quality Control.
  • Keeping of documentation in accordance with applicable procedures and GMP rules.
  • Implementation and validation of microbiological methods and support process validation.
  • Proper performance of microbiological analyzes based on the guidelines of GMP, USP, Eur.Ph., local procedures and specifications in the scope of: raw materials, IPC, finished product.
  • Supervision over the implementation of the environmental and clean utilities monitoring program in terms of microbiological purity and non-viable particle counting.
  • Microbial identification program implementation and execution, reference strains management.
  • Taking and testing samples: environmental, water, pure steam, gases, others. Samples management, registration.
  • Culture media growth promotion, disinfectants efficacy testing.
  • Reading and interpretation of the results of microbiological analyzes and of trend analysis.
  • Initialize and conduct quality investigations (OOX / DEV / CAPA). Initiate and conduct change control.
  • Plan and execute of purchases of laboratory equipment and materials to assure the lab stay operational.
  • Lab materials, reagent registration and management.
  • Continuous improvement, expanding knowledge through the implementation of the internal training plan and participation in external training.
  • Execute of initial and periodic training as planned.
  • Equipment management in the Microbiological Quality Control laboratory, ensure its availability and proper calibration and qualification status.
  • Participation and representation of Polpharma Biologics in internal and external audits.
If you have
  • Directional education, bachelor’s degree at least (Microbiology, Biotechnology, Biology or related).
  • Minimum 5 years’ experience in regulated laboratory environment (preferred pharmaceutical or biotech industry).
  • Minimum 10 years in Pharmaceutical, Biotechnology or related field including minimum 3 years direct experience with QMS specifically (deviations, CAPA’s, OOS’s, etc.), required for Centralized Deviation Team SME.
  • Very good knowledge of GMP rules.
  • Very good knowledge of compendial methods: bioburden, sterility, BET.
  • Very good knowledge of issues related to media growth promotion, disinfectants efficacy study, cleanroom qualification and environmental monitoring program.
  • Very good knowledge of English language. Communicate at a professional level in reading, writing, speaking, listening in English
  • Very good knowledge of MS Office.
We offer
  • Private healthcare.
  • Life insurance.
  • Pension plan above national standards.
  • Relocation package.
  • International work environment.
  • Additional free day.
  • and more…
Why you should work with us
Contact us
career@polpharmabiologics.com
 

Poznaj

Polpharma Biologics

#PolpharmaBiologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.
Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Chcielibyśmy, abyś do nas dołączył.

Podobne oferty

  • Młodszy mikrobiolog - laboratorium weterynaryjne

    Vetlab Sp. z o.o.   Wrocław, Wodzisławska 6    praca stacjonarna
    specjalista mid / junior  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online
    1 dni
    Zakres obowiązków: wykonywanie analiz mikrobiologicznych (posiewy, identyfikacja, antybiogramy), konsultowanie wyników badań, prowadzenie dokumentacji.
  • Mikrobiolog kliniczny, weterynaryjny

    Vetlab Sp. z o.o.   Wrocław, Wodzisławska 6    praca stacjonarna
    specjalista mid / junior / senior  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online
    3 dni
    Zakres obowiązków: ocena wartości diagnostycznej oraz posiew materiałów biologicznych pochodzenia zwierzęcego, bezpośredni kontakt z lekarzami weterynarii, ocena preparatów mikroskopowych, wykonywanie analiz mikrobiologicznych wraz z oznaczeniem lekowrażliwości.
  • Mikrobiolog - laboratorium weterynaryjne

    Vetlab Sp. z o.o.   Warszawa, al.Krakowska 110/114    praca stacjonarna
    specjalista mid / junior / senior  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online
    3 dni
    Zakres obowiązków: wykonywanie analiz mikrobiologicznych (posiewy, identyfikacja, antybiogramy), konsultowanie wyników badań, prowadzenie dokumentacji.
  • Toksykolog

    Celon Pharma S.A.   Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15    praca stacjonarna
    specjalista mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    6 dni
    Opis stanowiska Planowanie i nadzór nad prowadzonymi badaniami toksykologicznymi leków biologicznych i małocząsteczkowych; Analiza otoczenia regulacyjnego ICH, EMA, FDA i OECD w obszarze badań przedklinicznych i wytycznych do przygotowywania zgodnych z wymaganiami regulatorów; Przygotowywanie...