Praca.pl Praca Pomorskie Starogard Gdański Biochemik Starogard Gdański
Regulatory Affairs Business Partner (f/m)

Regulatory Affairs Business Partner (f/m)

POLPHARMA S.A.
Starogard Gdański
specjalista / specjalistka mid / senior / ekspert / ekspertka
pełny etat
umowa o pracę
praca hybrydowa
6 godz. temu
Twój rozwój. Nasza wspólna misja. Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Regulatory Affairs Business Partner (f/m)
Miejsce pracy: Starogard Gdański
Nr ref.: JR009386
Zakres obowiązków:
  • przygotowywanie i aktualizacja dokumentacji rejestracyjnej dla suplementów diety, wyrobów medycznych oraz kosmetyków,
  • opracowywanie i kompletowanie dokumentacji technicznej wyrobów medycznych,
  • prowadzenie procesów rejestracyjnych na rynkach Unii Europejskiej oraz poza UE,
  • analiza wymagań prawnych i dostosowywanie dokumentacji do obowiązujących regulacji,
  • współpraca z zagranicznymi przedstawicielstwami oraz partnerami biznesowymi,
  • udział w projektach realizowanych wspólnie z innymi działami organizacji,
  • wsparcie zespołów projektowych w obszarze wymagań regulacyjnych.
Wymagania:
  • wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biotechnologiczne, medyczne lub pokrewne,
  • minimum 3 lata doświadczenia w obszarze rejestracji produktów nieleczniczych lub pracy z dokumentacją regulacyjną,
  • znajomość europejskich wymagań dotyczących dokumentacji rejestracyjnej oraz oznakowania produktów,
  • umiejętność samodzielnej interpretacji przepisów i wdrażania ich w praktyce,
  • bardzo dobra znajomość języka angielskiego umożliwiająca pracę z dokumentacją,
  • znajomość języka rosyjskiego będzie dodatkowym atutem,
  • samodzielność, dokładność i odpowiedzialność,
  • umiejętność współpracy z różnymi zespołami,
  • dobra organizacja pracy oraz otwartość na zmiany,
  • znajomość pakietu MS Office.
Oferujemy:
  • stabilne zatrudnienie na podstawie umowy o pracę,
  • możliwość pracy w międzynarodowym środowisku branży farmaceutycznej,
  • możliwość pracy zdalnej,
  • prywatną opiekę medyczną,
  • dofinansowanie karty MultiSport,
  • kartę lunchową,
  • ubezpieczenie na życie,
  • system kafeteryjny,
  • Pracowniczy Program Emerytalny finansowany przez pracodawcę,
  • pakiet relokacyjny,
  • szkolenia i możliwość rozwoju kompetencji,
  • dodatkowy dzień wolny w roku.
Aplikuj teraz
 

Poznaj

POLPHARMA S.A.

Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.    

 

Podobne oferty

  • Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Analityki

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    2 godz.
    Celem stanowiska jest zapewnienie eksperckiego wsparcia analitycznego dla rozwoju i kontroli substancji farmaceutycznych, w szczególności API i oligonukleotydów, poprzez projektowanie, wdrażanie, walidację oraz optymalizację metod analitycznych, a także aktywne uczestnictwo w rozwoju nowych...
  • Starszy Analityk / Starsza Analityczka ds. Badań Farmaceutycznych

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Zakres obowiązków: Prowadzenie zaawansowanych prac analitycznych wspierających rozwój nowych substancji farmaceutycznych oraz technologii produkcyjnych. Opracowywanie i doskonalenie metod analitycznych dla API oraz oligonukleotydów. Samodzielne wykonywanie badań laboratoryjnych, analiza danych...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Dokumentacji Rejestracyjnej API

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    3 dni
    Zakres obowiązków: Przygotowywanie i opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej dla aktywnych substancji farmaceutycznych zgodnie z obowiązującymi przepisami oraz międzynarodowymi wytycznymi. Prowadzenie procesów związanych z rejestracją API zgodnie z przyjętą strategią. Aktualizacja baz...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Farmaceutycznych

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    5 dni
    Zakres obowiązków: przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej dotyczącej aktywnych substancji farmaceutycznych zgodnie z obowiązującymi przepisami i międzynarodowymi wytycznymi, prowadzenie procesów rejestracyjnych API zgodnie z przyjętą strategią, aktualizowanie baz danych oraz...
  • Młodszy Specjalista / Młodsza Specjalistka ds. Zapewnienia Jakości

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka junior / mid  umowa o pracę / na zastępstwo  pełny etat
    7 dni
    Zakres obowiązków: Wspieranie nadzoru nad przestrzeganiem zasad GMP w obszarze Jednostki Biznesowej API. Udział w procesach jakościowych, takich jak: działania wyjaśniające oraz CAPA, kontrola zmian, przeglądy jakości produktów. Weryfikacja i ocena raportów serii z procesu wytwarzania...
  • Starsza Specjalistka / Starszy Specjalista ds. Zapewnienia Jakości

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę / na zastępstwo  pełny etat
    7 dni
    Zakres obowiązków: Samodzielna ocena raportów serii oraz weryfikacja dokumentacji GMP dla obszaru produkcji form stałych. Nadzór nad zgodnością procesów produkcyjnych z wymaganiami GMP oraz obowiązującymi procedurami. Udział w nadzorze nad produkcją pilotażową oraz monitorowanie...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji API

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    7 dni
    Twój zakres obowiązków: Poprawne opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej aktywnych substancji farmaceutycznych Spółki na potrzeby rejestracji w oparciu o aktualne przepisy i wytyczne międzynarodowe w tej dziedzinie; Prowadzenie procesów rejestracyjnych API zgodnie ze strategią firmy;...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Dokumentacji Rejestracyjnej API

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    3 dni
    Zakres obowiązków: Przygotowywanie i opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej dla aktywnych substancji farmaceutycznych zgodnie z obowiązującymi przepisami oraz międzynarodowymi wytycznymi. Prowadzenie procesów związanych z rejestracją API zgodnie z przyjętą strategią. Aktualizacja baz...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Farmaceutycznych

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    5 dni
    Zakres obowiązków: przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej dotyczącej aktywnych substancji farmaceutycznych zgodnie z obowiązującymi przepisami i międzynarodowymi wytycznymi, prowadzenie procesów rejestracyjnych API zgodnie z przyjętą strategią, aktualizowanie baz danych oraz...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji API

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    7 dni
    Twój zakres obowiązków: Poprawne opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej aktywnych substancji farmaceutycznych Spółki na potrzeby rejestracji w oparciu o aktualne przepisy i wytyczne międzynarodowe w tej dziedzinie; Prowadzenie procesów rejestracyjnych API zgodnie ze strategią firmy;...