#PolpharmaBiologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.
Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Chcielibyśmy, abyś do nas dołączył.
Specjalista Dokumentacji
- Międzynarodowe środowisko pracy
- Atrakcyjne wynagrodzenie
- Nowoczesne wyposażenie laboratoryjne
- Konferencje i szkolenia na całym świecie
W Departamencie Operacji Technicznych Polpharma Biologics przy każdym dziale produkcyjnym istnieje zespół dokumentacji. W tym momencie szukamy jeszcze kilku osób które swoim doświadczeniem i wykształceniem mogłyby, w ścisłej współpracy z Departamentem Jakości, wesprzeć te zespoły w przygotowywaniu dokumentacji zgodnie z wymaganiami GMP. Jako Specjalista Dokumentacji będziesz miał styczność z bardzo różnorodnymi zagadnieniami, takimi jak parametry procesów, sprzęty produkcyjne oraz kwalifikacja dostawców.
- Przygotowywaniem i aktualizacją dokumentów systemowych, procedur i instrukcji oraz dokumentacji powiązanej zgodnie z wymogami GMP
- Prowadzeniem i/lub nadzorem nad prowadzonymi szkoleniami dla pracowników departamentu produkcji
- Wydawaniem i przeglądem dzienników i formularzy produkcyjnych
- Monitorowaniem postępów przygotowań do inspekcji//audytów zewnętrznych i wewnętrznych
- Prowadzeniem dochodzeń i dokumentacji odchyleń i kontroli zmian oraz działaniami CAPA
- Dobrą znajomość zasad GXP
- Minimum roczne doświadczenie w pracy z dokumentacją jakościową i/lub procesową, preferowane doświadczenie w produkcji biotechnologicznej/ farmaceutycznej lub w innym zakresie w obszarze objętym GMP
- Doświadczenie w prowadzeniu dochodzeń i dokumentacji odchyleń, CAPA i kontroli zmian
- Wykształcenie wyższe – preferowana biotechnologia, biologia, farmacja lub kierunki pokrewne
- Bardzo dobrą znajomość j. angielskiego
- Umiejętność samodzielnego rozwiązywania problemów
- Dobrą organizację pracy i czasu
- Elastyczność na nowe zadania, komunikatywność, umiejętność pracy w zespole
- Kartę Multisportu
- Programy Rozwojowe
- Prywatną Opiekę Medyczną
- Pakiet relokacyjny
- Dzień owocowy
- Spotkania integracyjne
- Platformę benefitów
- i wiele więcej
Aleksandra Bufnal
aleksandra.bufnal@PolpharmaBiologics.com