#PolpharmaBiologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.
Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Chcielibyśmy, abyś do nas dołączył.
Specjalista Dokumentacji
- Międzynarodowe środowisko pracy
- Atrakcyjne wynagrodzenie
- Nowoczesne wyposażenie laboratoryjne
- Konferencje i szkolenia na całym świecie
W Departamencie Operacji Technicznych Polpharma Biologics przy każdym dziale produkcyjnym istnieje zespół dokumentacji. W tym momencie szukamy jeszcze kilku osób które swoim doświadczeniem i wykształceniem mogłyby, w ścisłej współpracy z Departamentem Jakości, wesprzeć te zespoły w przygotowywaniu dokumentacji zgodnie z wymaganiami GMP. Jako Specjalista Dokumentacji będziesz miał styczność z bardzo różnorodnymi zagadnieniami, takimi jak parametry procesów, sprzęty produkcyjne oraz kwalifikacja dostawców.
- Przygotowywaniem i aktualizacją dokumentów systemowych, procedur i instrukcji oraz dokumentacji powiązanej zgodnie z wymogami GMP
- Prowadzeniem i/lub nadzorem nad prowadzonymi szkoleniami dla pracowników departamentu produkcji
- Wydawaniem i przeglądem dzienników i formularzy produkcyjnych
- Monitorowaniem postępów przygotowań do inspekcji//audytów zewnętrznych i wewnętrznych
- Prowadzeniem dochodzeń i dokumentacji odchyleń i kontroli zmian oraz działaniami CAPA
- Dobrą znajomość zasad GXP
- Minimum roczne doświadczenie w pracy z dokumentacją jakościową i/lub procesową, preferowane doświadczenie w produkcji biotechnologicznej/ farmaceutycznej lub w innym zakresie w obszarze objętym GMP
- Doświadczenie w prowadzeniu dochodzeń i dokumentacji odchyleń, CAPA i kontroli zmian
- Wykształcenie wyższe – preferowana biotechnologia, biologia, farmacja lub kierunki pokrewne
- Bardzo dobrą znajomość j. angielskiego
- Umiejętność samodzielnego rozwiązywania problemów
- Dobrą organizację pracy i czasu
- Elastyczność na nowe zadania, komunikatywność, umiejętność pracy w zespole
- Kartę Multisportu
- Programy Rozwojowe
- Prywatną Opiekę Medyczną
- Pakiet relokacyjny
- Dzień owocowy
- Spotkania integracyjne
- Platformę benefitów
- i wiele więcej
Aleksandra Bufnal
aleksandra.bufnal@PolpharmaBiologics.com
Poznaj
Rezon Bio
Dołącz do zespołu ponad 1300 specjalistów produkujących zaawansowane leki biologiczne, które poprawiają jakość życia pacjentów na całym świecie.
Bazując na doświadczeniu Polpharma Biologics, Rezon Bio działa jako partner CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization).
Dzięki nowoczesnym centrom biotechnologicznym w Gdańsku i Warszawie-Duchnicach oferujemy szeroki wachlarz możliwości karierowych w obszarach naukowych, technicznych i biznesowych.