Specjalista ds. Analityki

(umowa na zastępstwo)

Miejsce pracy: Gdańsk - Polpharma Biologics

GŁÓWNE OBOWIĄZKI:

• samodzielne prowadzenie przeglądu specjalistycznej literatury celem dokonania wyboru właściwej metody kontroli analitycznej dla nowych substancji i postaci leku biotechnologicznego
• prowadzenie badań związanych z opracowaniem nowych i modyfikacją istniejących metod kontroli analitycznej dla substancji aktywnych (farmakologicznie aktywnych cząstek biologicznych) i biotechnologicznych produktów leczniczych
• przeprowadzenie kwalifikacji rozwiniętej metody i przeprowadzanie transferu metody do kontroli jakości
• wykonywanie oznaczeń kontroli analitycznej oraz dokonywanie oceny jakościowej substancji i postaci leku w czasie prac rozwojowych oraz w skali półtechnicznej
• walidacja wybranych metod analitycznych
• analizowanie i interpretowanie wyników badań
• prowadzenie dokumentacji przeprowadzanych badań oraz walidacji metod w oparciu o obowiązujące wzorcowe procedury postępowania

OCZEKIWANIA:

• wykształcenie wyższe chemiczne; biotechnologiczne; biochemiczne lub farmaceutyczne
• minimum 3–letnie doświadczenie w pracy w laboratorium analitycznym (mile widziane doświadczenie w pracy w przemyśle farmaceutycznym)
• bardzo dobra znajomość zaawansowanych technik analitycznych (chromatografia cieczowa; spektrometria UV/VIS, FTIR)
• bardzo dobra znajomość oprogramowania do obsługi aparatury analitycznej; doświadczenie w pracy z oprogramowaniem Empower będzie dodatkowym atutem
• dobra znajomość języka angielskiego
• umiejętność planowania i prowadzenia walidacji metod analitycznych
• dobra organizacja pracy własnej i umiejętność pracy w zespole
• umiejętność analitycznego myślenia i nastawienie na realizację celów