Adamed to lider na polskim rynku leków nowej generacji dla wielu grup terapeutycznych, m.in. kardiologii, psychiatrii, pulmonologii i ginekologii, dla którego priorytetem są badania nad innowacyjnymi terapiami na choroby cywilizacyjne. Intensywnie rozwija działy badawczo-naukowe, w których opracowano ponad 20 patentów na własne formuły leków.
W związku z intensywnym rozwojem firma poszukuje doświadczonych Kandydatów na stanowisko:
Specjalista ds. Badań i Rozwoju w Laboratorium Analitycznym
Miejsce pracy: Pieńków (pow. nowodworski)
Nr Ref.: SBRA
Do obowiązków osoby zatrudnionej na tym stanowisku będzie należało:
- Opracowywanie i wdrażanie nowych metod analitycznych zgodnie z najnowszymi wymaganiami EU i FDA
- Walidacja metod analitycznych wraz z opracowaniem Raportu Walidacyjnego.
- Opracowywanie metod analitycznych w celu określenia profili zanieczyszczeń substancji, stabilności i fotostabilności środka farmaceutycznego
- Przygotowywanie dokumentacji analitycznej niezbędnej do wykonania produkcji pilotażowej - Specyfikacji, Instrukcji Metodycznych oraz wykonanie analiz podczas tej produkcji
- Opracowywanie części analitycznej DMF oraz dokumentacji rejestracyjnej dla substancji oraz formy leku.
- Terminowe wykonywanie analiz chemicznych lub fizykochemicznych oraz przekazywanie wyników badań w trakcie rozwoju syntez nowych substancji lub form leków oraz badań stabilności. Prowadzenie dokumentacji własnych analiz, zgodnie z zasadami GMP oraz GLP.
- W ramach realizowanych projektów generycznych lub innowacyjnych współpraca z laboratoriami Działu Badań I Rozwoju oraz innymi działami firmy
- Opracowywanie i walidacja metod potwierdzających skuteczność mycia urządzeń produkcyjnych
- Opracowywanie i aktualizacja dokumentacji GMP/GLP
- Transfer metod analitycznych
Od Kandydatów oczekujemy:
- Wykształcenia wyższego o kierunku: farmacja, chemia lub pokrewnego
- 2 letniego doświadczenia w placówce naukowej i/lub w przemyśle farmaceutycznym – preferowany obszar: badania i rozwój lub kontrola jakości
- Teoretycznej i praktycznej znajomości technik analitycznych – IR, MS, GC, HPLC, DSC, TGA, itp.
- Znajomości wymagań ICH i FDA dotyczących rozwoju i walidacji metod analitycznych dla substancji i form leków
- Bardzo dobrej znajomości języka angielskiego
- Umiejętności pracy w zespole, zdolności organizacyjnych, komunikatywności, odpowiedzialności oraz chęci samodoskonalenia.
Oferujemy:
- Pracę pełną pasjonujących wyzwań, dającą szansę uczestniczenia w rozwoju innowacyjnego biznesu w stabilnej firmie farmaceutycznej
- Podnoszenie kwalifikacji w ramach szkoleń wewnętrznych i zewnętrznych
- Przyjazną atmosferę pracy
- Atrakcyjne warunki zatrudnienia
- Dla osób z Warszawy i Nowego Dworu Mazowieckiego istnieje możliwość skorzystania z autobusu pracowniczego.