- koordynacja procesu przygotowania dokumentacji, niezbędnej do uzyskania pozytywnej opinii Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) oraz Komisji Bioetycznej (KB),
- uczestnictwo w konsultacjach w zakresie przygotowania projektów badań klinicznych,
- bieżąca współpraca z zespołem projektowym oraz jednostkami Uczelni biorącymi udział w realizacji projektu,
- kwalifikacja ośrodków badawczych,
- przeprowadzanie wizyt inicjujących badanie,
- przygotowywanie dokumentacji niezbędnej do rozpoczęcia, zamknięcia badania oraz wizyt monitorujących zgodnie z wdrożonymi procedurami SOP,
- czuwanie nad bezpieczeństwem pacjenta i szkolenie zespołu ośrodka,
- zarządzanie dokumentacją badania klinicznego,
- koordynowanie współpracy pomiędzy ośrodkami w ramach realizacji procedur badań klinicznych,
- przygotowywanie i uczestnictwo w audytach, podejmowanie działań zmierzających do eliminowania nieprawidłowości i zagrożeń stwierdzonych w trakcie realizacji projektu oraz wniosków wynikających z analiz audytowych i kontrolnych,
- archiwizacja dokumentacji projektowej.
- wykształcenia wyższego (preferowane: medycyna, farmacja, analityka medyczna, nauki pokrewne),
- znajomości zasad ICH GCP,
- gotowości do podróży służbowych,
- języka angielskiego na poziomie komunikatywnym min. B1,
- minimum 3 letniego doświadczenia zawodowego w Dziale Badań Klinicznych lub pracy w Badaniach Klinicznych,
- doskonałych zdolności organizacyjnych,
- bardzo dobrych umiejętności interpersonalnych i komunikacyjnych,
- znajomości obsługi programów biurowych i aplikacji pakietu Microsoft Office.
- umowę o pracę,
- pracę w najlepszej uczelni medycznej w Polsce,
- możliwość podnoszenia kompetencji w ramach obejmowanego stanowiska,
- pracę w jedynej uczelni medycznej posiadającej status uczelni badawczej,
- atrakcyjny pakiet świadczeń pozapłacowych.
Poznaj
GDAŃSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY
Gdański Uniwersytet Medyczny to nie tylko najlepsza uczelnia medyczna w Polsce, która plasuje się w pierwszej dziesiątce najlepszych polskich uczelni państwowych (6 miejsce).
Gdański Uniwersytet Medyczny to złożona organizacja, o długiej tradycji, wielu osiągnięciach i ogromnych możliwościach.
Obok wypełniania zadań dydaktycznych i badawczych, pełni również rolę organu założycielskiego dla czterech podmiotów leczniczych. Publikacje naukowców GUMed są jednymi z najczęściej cytowanych w prestiżowych czasopismach (wysoki Impact Factor).
Gdański Uniwersytet Medyczny to ośrodek akademicki, który stawia na praktyczne nauczanie zawodu w oparciu o nowoczesną infrastrukturę dydaktyczną – posiadamy m.in. nowoczesne pracownie multimedialne wykorzystujące druk 3D i zakłady symulacji.
W ciągu 75 lat bogatej historii pracownicy Uczelni i Szpitali wspólnie przyczynili się do utworzenia unikatowych jednostek w skali kraju m.in. Centrum Udarowego czy Centrum Medycyny Translacyjnej.
Gdański Uniwersytet Medyczny jest miejscem styku wielu kultur dzięki realizowanym studiom anglojęzycznym (English Division) i nawiązywanej współpracy z zagranicznymi partnerami, w tym uczelniami.
Gdański Uniwersytet Medyczny jest organizacją, która odważnie patrzy w przyszłość i stawia sobie wiele ambitnych celów. Uczelnia podejmuje wysiłek, by wzmocnić synergię dydaktyki, nauki oraz profesjonalnego zarządzania.