Specjalista ds. Badań Klinicznych [rekrutacja online]
Miejsce pracy: Pieńków (pow. nowodworski)
Co zyskasz dołączając do naszego zespołu?
- Umowę o pracę
- Opiekę medyczną dla Ciebie i Twojej rodziny
- Atrakcyjny system premiowy
- Kafeterię szkoleń
- Zdrowie na 5 (akcje profilaktyczne, konsultacje medyczne, seminaria, szczepienia)
- Możliwość realizacji swoich pasji (sport, wolontariat, ekologia)
- Zorganizowany transport do pracy lub parking
- Eventy integracyjne (Festiwal Wartości, Mikołajki, Spotkanie świąteczne)
Za co będziesz odpowiadać?
- Projektowanie badań klinicznych (farmakokinetycznych/ biorównoważności) prowadzonych w Adamed Pharma oraz nadzór nad ich przebiegiem.
- Realizacja badań klinicznych (farmakokinetycznych/ biorównoważności) zgodnie z ustalonym harmonogramem i budżetem.
- Udział w przygotowywaniu dokumentów niezbędnych do przeprowadzenia badania klinicznego zgodnie z wymogami Dobrej Praktyki Klinicznej (ICH GCP).
- Weryfikacja raportów z badań klinicznych, wsparcie w procesie rejestracyjnym w przypadku uwag urzędu rejestracji.
- Kontakt z CRO/ośrodkami klinicznymi/analitycznymi oraz ekspertami zewnętrznymi.
- Udział w audytach ośrodków klinicznych oraz audytach badań klinicznych.
- Monitorowanie zmian regulacyjnych w sektorze badań klinicznych.
- Współpraca z europejskimi urzędami rejestracji w zakresie „scientific advice”.
Co jest dla nas ważne?
- Wyższe wykształcenia kierunkowe (medycyna, farmacja, biotechnologia lub pokrewne).
- Zaawansowana znajomość języka angielskiego (co najmniej C1).
- Minimum 2 lata doświadczenia zawodowego na podobnym stanowisku w Dziale Badań Klinicznych lub w Dziale Medycznym.
- Dobra znajomość europejskich regulacji prawnych w zakresie badań klinicznych (w tym EudraLex, Volume 10 - Clinical Trials Guidelines i wytycznych dotyczących badań biorównoważności).
