Specjalista ds. Bioprocesu Komórek Ssaczych
Miejsce pracy: Gdańsk
GŁÓWNE OBOWIĄZKI:
- Monitorowanie procesu wytwarzania produktów biotechnologicznych zgodnie z dokumentacją technologiczną, zasadami GMP i wewnętrznymi wymaganiami jakościowymi
- Analizowanie uzyskanych wyników procesowych pod kątem zgodności z dokumentacją technologiczną oraz wewnętrznymi wymaganiami jakościowymi
- Udział w transferze technologii, charakterystyce procesu oraz walidacji procesu we współpracy z Departamentem Badań i Rozwoju
- Przygotowywanie dokumentacji zgodnie z zasadami GMP oraz wewnętrznymi wymaganiami firmy
- Opracowywanie dokumentacji kwalifikacyjnej urządzeń procesowych, prowadzenie kwalifikacji i udział w prowadzonych kwalifikacjach
- Opracowywanie wzorcowych procedur postępowania oraz instrukcji i prowadzenie z nich szkoleń
- Raportowanie statusów wykonywanych zadań w celu maksymalizacji sprawnej organizacji pracy Zespołu
- Odpowiedzialność za zakup niezbędnych materiałów, urządzeń, wyposażenia oraz usług w celu zagwarantowania sprawnego wykonywania działań wytwórczych, ciągłości procesów i produkcji
- Nadzór nad prawidłowym rozchodem materiałów i odczynników w trakcie procesów transferu technologii i procesów produkcyjnych
OCZEKIWANIA:
- Wykształcenie wyższe biotechnologiczne, farmaceutyczne lub pokrewne
- Minimum roczne doświadczenie związane z produkcją biotechnologiczną lub farmaceutyczną
- Doświadczenie w pracy z białkami rekombinowanymi będzie dodatkowym atutem
- Dobra znajomość zasad cGMP oraz FDA
- Doświadczenie w prowadzeniu dokumentacji procesowej zgodnie z zasadami GMP
- Bardzo dobra znajomość technik pracy aseptycznej, szczególnie w prowadzeniu kultur komórkowych in vitro (prowadzenie kultur komórek ssaczych będzie dodatkowym atutem)
- Doświadczenie w zastosowaniu materiałów jednorazowych do produkcji leków biotechnologicznych będzie dodatkowym atutem
- Bardzo dobra znajomość j. angielskiego w mowie i piśmie
- Znajomość MS Office
- Umiejętność samodzielnego rozwiązywania problemów oraz dobra organizacja czasu pracy
- Otwartość na nowe zadania, komunikatywność, umiejętność pracy w zespole
Poznaj
POLPHARMA S.A.
Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.