Przesuń w lewo lub prawo,
aby przejść do następnej lub poprzedniej oferty pracy

Specjalista ds. Dokumentacji GMP

POLPHARMA S.A.

Gdańsk

115 dni temu

Polpharma Biologics jest częścią Grupy Polpharma, jednej z największych firm farmaceutycznych w Europie Środkowo-Wschodniej. Koncentrujemy się na rozwoju i produkcji leków biologicznych. Nasz międzynarodowy zespół łączy doświadczonych ekspertów i młodych naukowców. Jednoczy nas wspólny cel – poprawić jakość życia pacjentów dzięki bardziej dostępnym lekom biologicznym o najwyższej jakości.
Specjalista ds. Dokumentacji GMP
Miejsce pracy: Gdańsk
Jeśli chcesz pracować:
  • w jednym z najnowocześniejszych ośrodków biotechnologicznych w Europie
  • w miejscu, w którym profesjonaliści z całego świata pracują na sprzęcie najwyższej jakości
  • przy produkcji lekówbiotechnologicznych, dzięki którym większa liczba pacjentów będzie miała dostęp do skutecznej terapii
  • w firmie, która da Ci stabilne zatrudnienie, konkurencyjne wynagrodzenie, atrakcyjne benefity i możliwość uczestniczenia w szkoleniach w kraju i za granicą

Obecnie poszukujemy

1

Specjalisty ds. Dokumentacji GMP


Dołącz do międzynarodowego zespołu Polpharma Biologics i skorzystaj z szansy rozwoju!


Czekamy właśnie na Ciebie!

Czym będziesz się zajmować?
  • Prowadzeniem dokumentacji zgodnie z wymaganiami GMP
  • Przygotowywaniem i aktualizacją dokumentów systemowych, procedur i instrukcji oraz dokumentacji powiązanej zgodnie z wymogami GMP
  • Prowadzeniem i/lub nadzorem nad prowadzonymi szkoleniami dla pracowników departamentu produkcji
  • Ścisłą współpracą z Działem Jakości
  • Uczestnictwem w audytach dostawców usług i materiałów związanych z Produkcją zarówno substancji czynnej, jak i produktu gotowego
  • Przygotowywaniem i aktualizacją dokumentów systemowych, procedur i instrukcji oraz dokumentacji powiązanej zgodnie z wymogami GMP
  • Nadzorem nad harmonogrami prac związanych z przygotowywaniem dokumentacji GMP w Departamencie Produkcji - np. procedur, dokumentów kwalifikacyjnych itp.
  • Nadzorem i wydawaniem dokumentacji systemowej w Departamencie Produkcji
  • Nadzorem nad wydawaniem i wycofywaniem dokumentacji GMP w Departamencie Produkcji
  • Monitorowaniem postępów przygotowań do inspekcji//audytów zewnętrznych i wewnętrznych
  • Bieżącym raportowaniem przełożonemu postępu prac
Czego oczekujemy?
  • Wykształcenia wyższego - biotechnologia, biologia, farmacja lub kierunki pokrewne
  • Minimum rocznego doświadczenia w produkcji produktów biotechnologicznych lub w innym zakresie w obszraze objętym GMP
  • Dobrej znajomości zasad dobrej praktyki wytwarzania cGMP
  • Doświadczenia w prowadzeniu lub rewizji dokumentacji procesowej zgodnie z zasadami GMP
  • Doświadczenia w prowadzeniu dochodzeń i dokuemntacji odchyleń, CAPA i kontroli zmian
  • Doświadczenie w zastosowaniu materiałów jednorazowych do produkcji leków biotechnologicznych będzie dodatkowym atutem
  • Bardzo dobrej znajomości j. angielskiego w mowie i piśmie
  • Znajomości MS Office
  • Umiejętności samodzielnego rozwiązywania problemów
  • Dobrej organizacji pracy i czasu
  • Elastyczności na nowe zadania, komunikatywności, umiejętności pracy w zespole
APLIKUJ TERAZ

Poznaj

POLPHARMA S.A.

Jesteśmy liderem polskiego rynku farmaceutycznego. Intensywnie budujemy swoją pozycję na rynkach Europy Środkowo-Wschodniej, Azji Centralnej i Kaukazu. Odniesiony sukces przekładamy na dalszy rozwój i inwestycje w pracowników. Kierujemy się zasadami odpowiedzialności społecznej oraz mottem "Ludzie pomagają Ludziom". Chcemy oferować lekarzom, farmaceutom oraz pacjentom serwis o najwyższej jakości, a dla pracowników być najlepiej ocenianym miejscem pracy.

Poznaj stanowisko: Specjalista ds. dokumentacji technicznej

Specjalista ds. dokumentacji technicznej zajmuje się przygotowywaniem oraz aktualizacją firmowej dokumentacji technicznej. Do jego obowiązków należy również kontakt ze zleceniodawcami i klientami oraz nadzór nad bazami danych, jak również uczestnictwo w procesie zarządzania informacjami o zmianach produktowych. Specjalista ds. dokumentacji technicznej ...
Specjalista ds. dokumentacji technicznej Praca Specjalista ds. dokumentacji technicznej

Podobne oferty

Szukaj pracy według:

Dolnośląskie:
Wrocław (775)
Wałbrzych (57)
Legnica (124)
Kujawsko-pomorskie:
Bydgoszcz (185)
Toruń (104)
Lubelskie:
Lublin (233)
Chełm (35)
Lubuskie:
Łódzkie:
Małopolskie:
Kraków (949)
Tarnów (61)
Nowy Sącz (43)
Mazowieckie:
Warszawa (2061)
Radom (179)
Płock (50)
Opolskie:
Opole (185)
Nysa (69)
Podkarpackie:
Rzeszów (143)
Przemyśl (35)
Podlaskie:
Białystok (130)
Suwałki (37)
Łomża (30)
Pomorskie:
Gdańsk (451)
Gdynia (191)
Słupsk (63)
Śląskie:
Katowice (492)
Częstochowa (168)
Świętokrzyskie:
Warmińsko-mazurskie:
Olsztyn (159)
Elbląg (65)
Ełk (48)
Wielkopolskie:
Poznań (607)
Kalisz (78)
Konin (67)
Zachodniopomorskie:
Szczecin (339)
Koszalin (75)
Kołobrzeg (44)
Auchan (86)
Tesco (118)
Inditex (39)
OBI (9)
PKP (9)
STRABAG (4)
ABB (99)
Accenture (209)
Carrefour (160)
PKO BP (314)
KPMG (37)
Orange (31)
IKEA (39)
Budimex (19)

Rekrutują z Praca.pl