Specjalista ds. dokumentacji naukowej i badań klinicznych – Pisarz medyczny w Uniwersyteckim Centrum Wsparcia Badań Klinicznych

Główne obowiązki:

• opracowywanie dokumentacji badań klinicznych zgodnie z międzynarodowymi standardami (ICH GCP), w tym raportów naukowych, analiz statystycznych i podsumowań wyników badań,
• tworzenie wniosków grantowych oraz publikacji naukowych (prace oryginalne, przeglądowe, meta-analizy)
  w renomowanych czasopismach branżowych (IF),
• prowadzenie systematycznego przeglądu literatury w bazach naukowych (PubMed, Scopus, Web of Science) oraz analiza aktualnych trendów badawczych (np. EndNote),
• przygotowywanie przeglądu literatury medycznej oraz prezentowanie danych,
• opracowywanie procedur operacyjnych badań klinicznych (SOPs) oraz współpraca przy wdrażaniu międzynarodowych standardów badań naukowych,
• organizowanie, prowadzenie i dokumentowanie szkoleń z tworzenia dokumentacji badań klinicznych,
• wykonywanie innych czynności zleconych przez Dyrektora UCWBK.

Wymagania konieczne:

• wykształcenie wyższe medyczne lub pokrewne (m.in. biotechnologia, bioinżynieria, biologia, chemia, zdrowie publiczne, fizjoterapia, dietetyka, analityka medyczna, ratownictwo medyczne, psychologia kliniczna, genetyka, inne),
• minimum 2-letnie doświadczenie w realizacji badań naukowych lub klinicznych potwierdzone publikacjami, lub udziałem w projektach badawczych lub grantach,
• minimum roczne doświadczenie w tworzeniu dokumentów medycznych, takich jak: raporty z badań klinicznych/projektów naukowych, protokoły badań klinicznych/projektów naukowych, raporty bezpieczeństwa, broszury badacza, analizy ryzyka/korzyści oraz podsumowania danych,
• wiedza z zakresu struktury i zawartości dokumentów zgodnie z regulacjami prawnymi oraz ICH GCP, znajomość wymogów dotyczących publikowania naukowego,
• biegła znajomość języka angielskiego w zakresie literatury naukowej oraz redakcji tekstów naukowych  i grantowych,
• umiejętność przeszukiwania medycznych baz danych, przeglądu literatury medycznej, prezentowania danych,
• znajomość zasad GCP, regulacji prawnych i międzynarodowych wytycznych dotyczących badań klinicznych  (ICH GCP).

Dodatkowym atutem będzie:

• aktualny certyfikat GCP, ICH E6 (R3),
• samodzielność w realizacji zadań oraz rozwiązywania problemów,
• komunikatywność oraz umiejętność efektywnej współpracy z różnymi zespołami badawczymi  i organizacyjnymi.

• zatrudnienie w renomowanej Uczelni,
• stabilne warunki zatrudnienia w ramach umowy o pracę w pełnym wymiarze czasu pracy,
• dodatkowe wynagrodzenie roczne tzw. „trzynastka”,
• możliwość rozwoju zawodowego i podnoszenia kwalifikacji,
• możliwość skorzystania z ubezpieczenia grupowego i programu opieki medycznej,
• możliwość skorzystania z pakietu świadczeń socjalnych, m.in.:
  • dofinansowania biletów na wydarzenia kulturalne i sportowe,
  • dofinansowania do karty PZU Sport,
  • dofinansowania opłat z tytułu uczęszczania dziecka do żłobka, przedszkola lub innych placówek wychowania przedszkolnego,
  • dofinansowania wypoczynku, w tym wypoczynku dzieci i młodzieży,
  • preferencyjnych pożyczek.