Specjalista ds. kontroli jakości / Specjalista ds. rejestracji

ELEKTRO MED Grzegorz Pałkowski

Kraków, Wola Batorska

7 dni temu

 

 

 

 

Specjalista ds. kontroli jakości / Specjalista ds. rejestracji
Miejsce pracy: Kraków, Wola Batorska
Nr ref.: JP-02
Opis stanowiska:
  • przygotowanie dokumentacji niezbędnej do wprowadzenia towarów to obrotu – procedury rejestracyjne nadawania znaku CE
  • prowadzenie bieżącej dokumentacji dotyczącej kontroli jakości, a w szczególności dokumentacji zgodnej z ISO 9001, ISO 13485 – pełnomocnik ds. systemów zarządzania jakością
  • współpracowanie ze wszystkimi działami w firmie, w celu terminowego wprowadzenia produktu na rynek
  • kompleksowe prowadzenie projektów związanych z wprowadzeniem na rynek nowych produktów
  • przeprowadzanie procesów rejestracji produktów laboratoryjnych, medycznych (IVDD, MDD )
    i wszelkich zmian do nich zgodnie z wymaganiami prawnymi w Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  • bieżące śledzenie zmian w przepisach oraz monitorowanie postępu konkretnych zgłoszeń
  • raportowanie działań niepożądanych oraz bieżące ich eliminowanie
  • opracowywanie druków informacyjnych (zawartości etykiet, instrukcji itp.)
  • tworzenie, aktualizowanie oraz nadzorowanie dokumentacji systemu jakości
  • uczestniczenie w audytach wewnętrznych
  • pozyskiwanie certyfikatów oraz specyfikacji od dostawców
  • korespondencja z dostawcami
Wymagania:
  • minimum 3 –letnie praktyczne doświadczenie na podobnym stanowisku w firmie z branży medycznej, laboratoryjnej, chemicznej, elektronicznej
  • wysoko rozwinięte umiejętności analitycznego myślenia
  • znajomość procedur rejestracyjnych potrzebnych do nadawania znaku CE
  • znajomość języka angielskiego (dobra znajomość w mowie i piśmie)
Oferujemy:
  • stabilne warunki zatrudnienia
  • możliwość podnoszenia kwalifikacji i rozwoju w firmie
  • niezbędne narzędzia i komfortowe warunki pracy
  • dodatkowe benefity: opieka medyczna
Dodatkowe informacje (RODO):
Administratorem danych osobowych w związku z ich przetwarzaniem w niżej wskazanych celach jest: ELEKTRO MED Grzegorz Pałkowski z siedzibą w Niepołomicach (NIP:683-149-14-75), dane do kontaktu: 12 288 91 40, biuro@elektromed.pl.

Cel przetwarzanie danych - w celu przeprowadzenia aktualnej rekrutacji - zgodnie z art. 221 § 1 Kodeksu pracy pracodawca żąda od osoby ubiegającej się o zatrudnienie podania danych osobowych obejmujących: imię (imiona) i nazwisko, datę urodzenia, dane kontaktowe wskazane przez taką osobę, wykształcenie, kwalifikacje zawodowe, przebieg dotychczasowego zatrudnienia. W zakresie wymienionych danych przetwarzanie następuje na podstawie przepisów prawa (Kodeks pracy). Podanie ich przez kandydata jest obowiązkiem wynikającym z Kodeksu pracy, w związku z czym pracodawca może ich wymagać. W pozostałym zakresie udostępnienie danych osobowych jest w pełni dobrowolne. Jeżeli przesłanych zostanie więcej danych niż to wynika wyraźnie z przepisów prawa (zakres danych wymienionych powyżej tj. Kodeks pracy i ewentualnie przepisy szczególne), takie zachowanie będzie traktowane, jako zgoda na przetwarzanie danych osobowych w celu rekrutacyjnym.

W ramach obecnej rekrutacji dane będą przetwarzane przez maksymalnie 3 miesiące od daty złożenia CV lub do momentu wycofania zgody (na dodatkowe dane) lub skutecznego zgłoszenia sprzeciwu (w zależności, które zdarzenie miało wcześniej miejsce).
    Kategorie odbiorców danych:
  • upoważnieni pracownicy,
  • dostawcy systemów informatycznych/firmy informatyczne, z którymi współpracuje Administrator danych osobowych,
  • organy wymiaru sprawiedliwości (w sytuacji dochodzenia ewentualnych roszczeń lub obrony przed nimi),
  • firma rekrutacyjna - informujemy, że korzystamy z usług zewnętrznej firmy rekrutacyjnej Praca.pl Sp. z o.o.
    Prawa kandydata do pracy wobec przetwarzania danych:
  • dostępu do danych, w tym uzyskania kopii danych,
  • przenoszenia danych,
  • do sprostowania i usunięcia danych,
  • ograniczenia przetwarzania,
  • do tego, by nie podlegać decyzji, która opiera się wyłącznie na zautomatyzowanym przetwarzaniu, w tym profilowaniu, i wywołuje skutki prawne lub w podobny sposób istotnie na nią wpływa,
  • wniesienia skargi do organu nadzorczego (Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych),
  • wniesienia sprzeciwu - gdy dane osobowe będą przetwarzane na podstawie art. 6 ust. 1 lit. f) RODO - w przypadku uzasadnionego interesu ADO.
    W toku przetwarzania danych nie będzie dochodziło do:
  • Profilowania;
  • Podejmowania decyzji w sposób całkowicie zautomatyzowany;
  • Transferu danych poza Europejski Obszar Gospodarczy.

Poznaj

ELEKTRO MED Grzegorz Pałkowski

Od ponad 20 lat dostarczamy rozwiązania będące unikatowym połączeniem najnowszych technologii z doświadczeniem i wiedzą w zakresie procesu histopatologicznego. Nasi klienci zawsze mogą liczyć na nasze wsparcie, w tym techniczne i serwisowe. Współpracujemy i wciąż rozwijamy współpracę z firmami będącymi liderami w zakresie sprzętu medycznego na całym świecie.
Na naszą propozycję składa się szereg produktów, które zapewnią: Modernizację procesu histopatologicznego, poprawę standaryzacji procesu, minimalizację ryzyka popełnienia błędu, zwiększenie wydajności procesu.
Będąc jedną z najlepiej rozwijających się firm, specjalizujących się w kompleksowym wyposażeniu pracowni histopatologicznych, oraz dbając o dobro klienta, stale pracujemy nad dopasowaniem profilu firmy do zmieniających się potrzeb klientów i rynku, a także o wzrost poziomu świadczonych przez nas usług.
Dlatego zapewniamy kompleksową dostawę sprzętu wraz z montażem urządzeń i szkoleniami dla personelu. Możemy zaoferować korzystną ofertę cenową – wyższy próg rabatowania projektu związany z zakupem całej linii technologicznej przy jednoczesnym wyborze najlepszych rozwiązań.
Gwarantujemy specjalistyczny serwis gwarancyjnych jak i pogwarancyjny, w możliwie krótkim czasie, na co pozwalają oddziały serwisu zlokalizowane w kluczowych miastach Polski (Kraków, Warszawa, Poznań).
Pomagamy w zakupie trudno dostępnych podzespołów i materiałów eksploatacyjnych do aparatury medycznej i laboratoryjnej.
Dajemy możliwość zapoznania się z urządzeniami z naszej szerokiej gamy produktów, poprzez organizowanie prezentacji lub udostępnianie sprzętu w wersji DEMO.
Nasze bogate zaplecze magazynowe i logistyczne o powierzchni ponad 500 m², pozwala na kompleksowe realizowanie zamówień w krótkim czasie.
Aktywnie współpracujemy z najbardziej liczącymi się producentami i dystrybutorami różnorodnego sprzętu, materiałów zużywalnych, odczynników specjalistycznych i immunohistochemicznych.
Nieustannie także poszerzamy ofertę wysokiej jakości specjalistycznych produktów dla pracowni histopatologicznych, własnej marki Pathosolutions.
Możemy się również pochwalić długotrwałą i udaną współpracą z Zamawiającymi w trybie Zamówień Publicznych, zarówno w przypadku postępowań na systematyczne dostawy drobnych materiałów i sprzętu, jak i też jednorazowych dużych dostaw na sprzęt do wyposażenia pracowni w instytucjach takich jak szpitale oraz jednostki naukowe.
Dzięki temu firma Elektro Med może zagwarantować Państwu urządzenia i produkty najnowszej generacji oraz indywidualne rozwiązania dla każdej pracowni.