Przesuń w lewo lub prawo,
aby przejść do następnej lub poprzedniej oferty pracy

Specjalista ds. Kwalifikacji GMP

POLPHARMA S.A.

Gdańsk

113 dni temu

Polpharma Biologics jest częścią Grupy Polpharma, jednej z największych firm farmaceutycznych w Europie Środkowo-Wschodniej. Koncentrujemy się na rozwoju i produkcji leków biologicznych. Nasz międzynarodowy zespół łączy doświadczonych ekspertów i młodych naukowców. Jednoczy nas wspólny cel – poprawić jakość życia pacjentów dzięki bardziej dostępnym lekom biologicznym o najwyższej jakości.
Specjalista ds. Kwalifikacji GMP
Miejsce pracy: Gdańsk
Jeśli chcesz pracować:
  • w jednym z najnowocześniejszych ośrodków biotechnologicznych w Europie
  • w miejscu, w którym profesjonaliści z całego świata pracują na sprzęcie najwyższej jakości
  • przy produkcji lekówbiotechnologicznych, dzięki którym większa liczba pacjentów będzie miała dostęp do skutecznej terapii
  • w firmie, która da Ci stabilne zatrudnienie, konkurencyjne wynagrodzenie, atrakcyjne benefity i możliwość uczestniczenia w szkoleniach w kraju i za granicą

Obecnie poszukujemy

1

Specjalisty  ds. Kwalifikacji GMP


Dołącz do międzynarodowego zespołu Polpharma Biologics i skorzystaj z szansy rozwoju!


Czekamy właśnie na Ciebie!

Czym będziesz się zajmować?
  • Opracowywanie i rewizja protokołów kwalifikacyjnych
  • Przygotowywanie planów i zakresu działań rekwalifikacyjnych na podstawie FRA
  • Branie udziału  w działaniach korygująco-naprawczych wynikających z niezgodności stwierdzonych podczas kwalifikacji
  • Opracowywanie i szkolenie z  wzorowych procedur postępowania dotyczących kwalifikacji i kalibracji sprzętów i instalacji produkcyjnych
  • Nadzór nad przeprowadzaniem działań kwalifikacyjnych zgodnie z procedurą
  • Raportowanie z wykonanych zadań
  • Informowanie bezpośredniego przełożonego o wszelkich nieprawidłowościach stwierdzonych podczas działań kwalifikacyjnych
  • Walidacja systemów komputerowych zgodnie z GAMP5
Czego oczekujemy?
  • Wykształcenie wyższe: ukończone studia z biotechnologii, automatyki lub kierunków pokrewnych
  • Znajomość wymogów dotyczących cGMP i FDA
  • Doświadczenie w opracowywaniu dokumentacji walidacyjnej zgodnie z zasadami GDP i GMP
  • Doświadczenie w prowadzeniu działań kwalifikacyjnych na DQ, IQ, OQ i PQ
  • Znajomość instalacji, mających bezpośredni wpływ na produkt: HVAC, systemów wytwarzania wody używanej w farmacji oraz gazów sprężonych
  • Umiejętność samodzielnego rozpoznawania i rozwiązywania problemów
  • Dobra organizacja czasu pracy, odporność na stres
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
  • Znajomość pakietu MS Office
  • Elastyczność w działaniu, komunikatywność, umiejętność pracy w zespole
APLIKUJ TERAZ

Poznaj

POLPHARMA S.A.

Jesteśmy liderem polskiego rynku farmaceutycznego. Intensywnie budujemy swoją pozycję na rynkach Europy Środkowo-Wschodniej, Azji Centralnej i Kaukazu. Odniesiony sukces przekładamy na dalszy rozwój i inwestycje w pracowników. Kierujemy się zasadami odpowiedzialności społecznej oraz mottem "Ludzie pomagają Ludziom". Chcemy oferować lekarzom, farmaceutom oraz pacjentom serwis o najwyższej jakości, a dla pracowników być najlepiej ocenianym miejscem pracy.

Poznaj stanowisko: Automatyk

Automatyk - kreator pracy inżynierskiej. Do jego głównych obowiązków należy: projektowanie oprogramowania maszyn, nadzór nad maszynami przemysłowymi, opiniowanie projektów z zakresu układów automatyki oraz uczestnictwo w ich odbiorze i uruchamianiu. Automatyk pracuje w stałych godzinach pracy. Jego praca wiąże się z wyjazdami służbowymi do krajowych i zagranicznych zakładów ...
Automatyk Praca Automatyk

Szukaj pracy według:

Dolnośląskie:
Wrocław (837)
Wałbrzych (61)
Legnica (129)
Kujawsko-pomorskie:
Bydgoszcz (199)
Toruń (113)
Lubelskie:
Lublin (243)
Chełm (37)
Lubuskie:
Łódzkie:
Małopolskie:
Kraków (1010)
Tarnów (67)
Nowy Sącz (46)
Mazowieckie:
Warszawa (2230)
Radom (182)
Płock (55)
Opolskie:
Opole (189)
Nysa (69)
Podkarpackie:
Rzeszów (150)
Przemyśl (36)
Podlaskie:
Białystok (136)
Suwałki (41)
Łomża (32)
Pomorskie:
Gdańsk (483)
Gdynia (196)
Słupsk (68)
Śląskie:
Katowice (534)
Częstochowa (167)
Świętokrzyskie:
Warmińsko-mazurskie:
Olsztyn (159)
Elbląg (68)
Ełk (46)
Wielkopolskie:
Poznań (651)
Kalisz (82)
Konin (71)
Zachodniopomorskie:
Szczecin (361)
Koszalin (76)
Kołobrzeg (47)
Auchan (93)
Tesco (118)
Inditex (39)
OBI (9)
PKP (9)
STRABAG (7)
ABB (110)
Accenture (269)
Carrefour (165)
PKO BP (344)
KPMG (39)
Orange (34)
IKEA (43)
Budimex (19)

Rekrutują z Praca.pl