#PolpharmaBiologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.
Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Chcielibyśmy, abyś do nas dołączył.
KOGO SZUKAMY?
Specjalista ds. Kwalifikacji w Dziale Zgodności Jakości
Miejsce pracy: Gdański Park Naukowo-Technologiczny Trzy Lipy 3
CO NAS WYRÓŻNIA
- Międzynarodowe środowisko pracy
- Atrakcyjne wynagrodzenie
- Nowoczesne wyposażenie laboratoryjne
- Konferencje i szkolenia na całym świecie
Czym będziesz się zajmować:
- Raportowaniem statusów wykonywanych zadań w celu maksymalizacji sprawnej organizacji pracy Zespołu. Informowaniem o problemach i zagrożeniach dla realizacji projektów aktualnych i planowanych
- Opiniowaniem i zatwierdzaniem dokumentacji kwalifikacyjnej: planów rekwalifikacji, protokołów i raportów z kwalifikacji
- Udziałem w opracowaniu analiz ryzyka do zakresu prowadzonych kwalifikacji
- Monitorowaniem i nadzorem nad dokumentacją systemową związaną z działaniami kwalifikacyjnymi
- Prowadzeniem działań zgodnie z obowiązującymi wymaganiami cGMP, FDA oraz wewnętrznymi procedurami
- Nadzorowaniem statusu kwalifikacji sprzętów i instalacji produkcyjnych ze strony Zapewnienia Jakości
- Inicjowaniem działań korygująco-naprawczych wynikających z odchyleń stwierdzonych podczas działań kwalifikacyjnych
- Walidacją systemów skomputeryzowanych, opracowaniem odpowiednich analiz ryzyka
- Analizą danych z kwalifikacji i walidacji
Jeśli posiadasz:
- Wykształcenie wyższe kierunkowe
- Znajomość wymogów dotyczących cGMP i FDA
- Doświadczenie w opracowywaniu dokumentacji kwalifikacyjnej i walidacyjnej
- Doświadczenie w firmie farmaceutycznej
- Doświadczenie w walidacji systemów skomputeryzowanych
- Doświadczenie w prowadzeniu działań kwalifikacyjnych na DQ, IQ, OQ i PQ
- Umiejętność samodzielnego rozpoznawania i rozwiązywania problemów, dobrej organizacji czasu i pracy, umiejętności sprawnej pracy pod presją czasu i obowiązków
- Język angielski na poziomie B2/C1
- Elastyczność na nowe zadania, komunikatywność, umiejętność pracy w zespole
Dołącz do naszego zespołu
Oferujemy
- Kartę Multisportu
- Programy Rozwojowe
- Prywatną Opiekę Medyczną
- Pakiet relokacyjny
- Dzień owocowy
- Spotkania integracyjne
- Platformę benefitów
- i wiele więcej
Aplikuj teraz
Napisz do nas, aby poznać szczegóły
Rekruter
Aleksandra Bufnal
aleksandra.bufnal@PolpharmaBiologics.com
Aleksandra Bufnal
aleksandra.bufnal@PolpharmaBiologics.com
