Specjalista ds. Oczyszczania i Filtracji – DSP
Miejsce pracy: Gdańsk
OPIS STANOWISKA:
- Prowadzenie i monitorowanie procesu wytwarzania produktów biotechnologicznych zgodnie
z dokumentacją technologiczną, zasadami GMP i wewnętrznymi wymaganiami jakościowymi - Analizowanie uzyskanych wyników procesowych pod kątem zgodności z dokumentacją technologiczną oraz wewnętrznymi wymaganiami jakościowymi
- Udział w transferze technologii i walidacji procesu we współpracy
z Departamentem Badań i Rozwoju - Przygotowywanie dokumentacji zgodnie z zasadami GMP oraz wewnętrznymi wymaganiami firmy
- Opracowywanie dokumentacji kwalifikacyjnej urządzeń procesowych, prowadzenie kwalifikacji
i udział w prowadzonych kwalifikacjach - Opracowywanie wzorcowych procedur postępowania oraz instrukcji i przeprowadzanie związanych z nimi szkoleń zespołu
- Zagwarantowanie sprawnego wykonywania działań produkcyjnych, ciągłości procesów i produkcji, raportowanie statusów wykonywanych zadań
- Nadzór nad prawidłowym rozchodem materiałów i odczynników w trakcie procesów transferu technologii i procesów produkcyjnych
OCZEKIWANIA:
- Wykształcenie wyższe (minimum magisterskie) biotechnologiczne, farmaceutyczne lub pokrewne
- Minimum dwuletnie doświadczenie związane z produkcją biotechnologiczną lub farmaceutyczną
- Dobra znajomość zasad cGMP oraz wymogów FDA
- Doświadczenie w prowadzeniu dokumentacji procesowej zgodnie z zasadami GMP
- Znajomość technik chromatograficznych: Chromatografia powinowactwa na białku A, chromatografia jonowymienna (CEX i AEX)
- Znajomość technik filtracyjnych (filtracja styczna - TFF) będzie dodatkowym atutem
- Dobra znajomość technik pracy aseptycznej
- Doświadczenie w pracy z białkami rekombinowanymi
- Doświadczenie w zastosowaniu materiałów jednorazowych do produkcji leków biotechnologicznych
- Bardzo dobra znajomość j. angielskiego w mowie i piśmie
- Znajomość MS Office
- Umiejętność samodzielnego rozwiązywania problemów oraz dobra organizacja czasu pracy
- Otwartość na nowe zadania, komunikatywność, umiejętność pracy w zespole
- Gotowość do pracy w systemie 3-zmianowym
OFERUJEMY:
- stabilne zatrudnienie w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się polskiej firmie farmaceutycznej
- konkurencyjne i motywujące wynagrodzenie
- ciekawe wyzwania, możliwości wszechstronnego rozwoju zawodowego
- szeroki pakiet socjalny
- multikulturowe i dynamiczne środowisko pracy, zespół entuzjastów
Poznaj
POLPHARMA S.A.
Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.