Specjalista ds. Rejestracji na Rynkach Międzynarodowych
Miejsce pracy: Pieńków (pow. nowodworski)
Co zyskasz dołączając do naszego zespołu?
- Umowę o pracę
- Opiekę medyczną dla Ciebie i Twojej rodziny
- Atrakcyjny system premiowy
- Kafeterię szkoleń
- Zdrowie na 5 (akcje profilaktyczne, konsultacje medyczne, seminaria, szczepienia)
- Możliwość realizacji swoich pasji (sport, wolontariat, ekologia)
- Zorganizowany transport do pracy lub parking
- Eventy integracyjne (Festiwal Wartości, Mikołajki, Spotkanie świąteczne)
Za co będziesz odpowiadać?
- Prowadzenie oraz koordynowanie procesów rejestracyjnych w krajach europejskich oraz na rynkach międzynarodowych między innymi: ASEAN, MENA, GCC, LATAM, CIS,
- Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej w oparciu o wymagania narodowe na danym rynku,
- Identyfikacja obszarów, które mogą zagrozić terminom regulacyjnym oraz proponowanie alternatywnych rozwiązań,
- Uczestniczenie w opracowaniu strategii rejestracyjnej projektów R&D w obszarze: produktów leczniczych, suplementów diety, kosmetyków oraz wyrobów medycznych,
- Współpraca i budowanie relacji z Agencjami rejestracyjnymi/kontrahentami/firmami zewnętrznymi na całym świecie,
- Współpraca z innymi działami w zakresie nowych inicjatyw i usprawnień procesów,
- Śledzenie zmian uregulowań prawnych dotyczących procesów rejestracyjnych na rynkach międzynarodowych.
Co jest dla nas ważne?
- Wykształcenie wyższe o profilu medycznym, farmaceutycznym, biologicznym lub pokrewnym oraz minimum 2-letnie doświadczenie na podobnym stanowisku,
- Znajomość wymagań rejestracyjnych w obszarze UE, znajomość wymagań poza UE bardzo mile widziana,
- Znajomość j. angielskiego pozwalająca na swobodną komunikację podczas telekonferencji, spotkań biznesowych, prezentacji,
- Wysokie zdolności organizacyjne oraz samodzielność w podejmowaniu decyzji,
- Otwartość na projekty i wyzwania w obszarze międzynarodowej rejestracji,
- Elastyczne podejście do zagadnień rejestracyjnych oraz proponowanie kreatywnych rozwiązań dla niestandardowych procesów,
- Chęć współtworzenia najlepszego zespołu rejestracji międzynarodowych w Polsce.