Firma Efferta Pharma Sp. z o.o. jest polskim producentem suplementów diety, środków specjalnego przeznaczenia żywieniowego poszukuje kandydatów na stanowisko:
Specjalista ds. Rejestracji (Regulatory Affairs Specialist)
Miejsce pracy: Cząstków Mazowiecki
Główny cel stanowiska:
Rejestracja suplementów diety, środków specjalnego przeznaczenia medycznych, wyrobów medycznych
Do obowiązków osoby zatrudnionej na tym stanowisku będzie należało;
- Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej w oparciu o wymagania narodowe;
- Nadzorowanie poprawności i aktualizacja danych zawartych w elektronicznych bazach dotyczących danych rejestracyjnych;
- Śledzenie zmian uregulowań prawnych dotyczących procesów rejestracyjnych na rynkach w UE i poza UE;
- Dokonywanie analiz w zakresie możliwości rejestracji produktów;
- Uczestniczenie w opracowywaniu strategii rejestracyjnej projektów R&D w obszarze: suplementów diety, środków specjalnego przeznaczenia medycznych, wyrobów medycznych;
- Przygotowywanie tekstów na materiały opakowaniowe oraz ulotek informacyjnych;
- Utrzymywanie kontaktów z urzędami i instytucjami naukowymi, w zakresie spraw rejestracyjnych oraz dot. oznakowania, jakości i składu produktów;
- Wspieranie działu handlowego, eksportu w zakresie zagadnień rejestracyjnych;
- Współudział w zarządzaniu nad systemem jakości (tworzenie, weryfikacja, wdrażanie, doskonalenie i nadzorowanie procedur, procesów);
Wymagania:
- Wykształcenie wyższe z dziedziny farmacji, technologii żywności, biotechnologii, chemii lub pokrewnych oraz minimum 2–letniego doświadczenia w pracy w dziale rejestracji produktów;
- Dobrej znajomości przepisów w zakresie procesów rejestracji/ zmian porejestracyjnych suplementów diety, środków specjalnego przeznaczenia medycznych, wyrobów medycznych;
- Znajomość języka angielskiego pozwalająca na komunikację i pracę z dokumentacją rejestracyjną;
- Dobra znajomość MS Office;
- Umiejętność rozwiązywania problemów i samodzielność w działaniu;
- Umiejętność komunikacji i współpracy z ludźmi;
- Zdolności organizacyjne;
- Książeczka sanitarno-epidemiologiczna.
Oferujemy:
- Stabilne zatrudnienie na podstawie umowy o pracę w dynamicznie rozwijającej się firmie;
- Ciekawe wyzwania, możliwość wszechstronnego rozwoju zawodowego;
- Dużą samodzielność działania;
- Niezbędne narzędzia pracy.