Grupa Adamed to:
- lider polskiego rynku leków nowej generacji
- ponad 2000 pracowników w 8 krajach
- ponad 250 produktów w 14 obszarach terapeutycznych
- ponad 1 miliard złotych wydany na inwestycje i działalność badawczo rozwojową
Specjalista ds. Rejestracji
Adamed to lider na polskim rynku leków nowej generacji dla wielu grup terapeutycznych, m.in. kardiologii, psychiatrii, pulmonologii i ginekologii, dla którego priorytetem są badania nad innowacyjnymi terapiami na choroby cywilizacyjne. Intensywnie rozwija działy badawczo-naukowe, w których opracowano ponad 50 patentów na własne formuły leków. Otwartość i Innowacyjność, Wzajemny Szacunek, Jakość oraz Doskonałość Operacyjna to wartości, którymi kierujemy się w codziennej pracy.
W związku z rozwojem biznesu oraz konsolidacją procesów w ramach grupy, obecnie poszukujemy osoby na stanowisko:
Miejsce pracy: Pieńków k. Warszawy
W Adamed Pharma będziesz odpowiadać za:
- Przygotowywanie i weryfikacja dokumentacji rejestracyjnej dla produktów leczniczych zgodnie z wymogami prawa i innymi wytycznymi.
- Przygotowywanie dokumentacji do wniosków o zmianę w pozwoleniu i/lub przedłużeniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego oraz do aktualizacji dokumentacji.
- Śledzenie zmian uregulowań prawnych, polskich i unijnych, dotyczących procesu rejestracji leków i/lub badań klinicznych.
- Opracowywanie i weryfikowanie innej dokumentacji z podległego obszaru zgodnie z wymogami prawa farmaceutycznego i innymi wytycznymi.
- Sprawdzanie zgodności dokumentów.
Oczekujemy od Ciebie:
- Wykształcenia wyższego, preferowane: chemiczne, biologiczne, farmaceutyczne.
- Minimum 2-letnie doświadczenie na podobnym stanowisku w firmie farmaceutycznej.
- Znajomości wymagań prawnych w zakresie rejestracji produktów leczniczych.
- Znajomości dokumentacji rejestracyjnej w formacie CTD.
- Dobrej znajomości języka angielskiego.
- Dobrej znajomości programów Word i Excel.
- Nastawienia na jakość i terminowości w wykonywaniu zadań.
- Umiejętności współpracy w zespole.
Co możemy Ci zaoferować?
- Pracę pełną pasjonujących wyzwań, dającą szansę uczestniczenia w rozwoju w szybko rozwijającej się firmie farmaceutycznej.
- Podnoszenie kwalifikacji w ramach szkoleń wewnętrznych i zewnętrznych.
- Przyjazną atmosferę pracy, zaangażowany zespół pracowników.
- Atrakcyjne warunki zatrudnienia.
Chcesz z nami rozwijać swoją karierę?
Odpowiadamy na kluczowe wyzwania współczesnej medycyny.