Jesteśmy największym polskim producentem leków i liderem rynku farmaceutycznego. Działamy na rynkach Europy Środkowo-Wchodniej, Kaukazu i Azji Centralnej. Zatrudniamy ponad 7000 osób w Polsce i za granicą. Portfolio grupy Polpharma obejmuje około 600 produktów, w tym leki ratujące życie. Naszym motto jest hasło "Ludzie pomagają Ludziom".
Specjalista ds. Transferów Technologii
Miejsce pracy: Nowa Dęba
Oferujemy:
- Stałe wynagrodzenie
- Umowę o pracę
- Prywatną opiekę medyczną
- Szkolenia
- Prezenty świąteczne
- Kartę sportową
- Dodatkowe ubezpieczenie
- Pakiet relokacyjny
Jak pracujemy i z kim pracujemy?
- Praca w systemie zmianowym
- Praca w zespole
- Ponad 7 000 pracowników
Jaką pracę będziesz wykonywać?
- transfer produktów leczniczych i suplementów diety zgodnie z obowiązującym prawem farmaceutycznym, dyrektywami UE oraz aktualnie obowiązującymi procedurami wewnętrznymi.
- weryfikacja, ocena i przegląd dokumentacji referencyjnej, zgodnie z aktualnie obowiązującą procedurą transferu technologii, przystosowanie transferowanych technologii do urządzeń procesowych, definiowanie i wykonywanie zadań w ramach realizowanych projektów z zakresu technologicznego.
- realizacja działań wymienionych w harmonogramie transferu technologii jak i podejmowanie działań w celu wyjaśnienia odchyleń procesowych występujących w zakresie transferu technologii na etapie procesu wdrażania tj. wykonywania serii próbnych i rejestracyjnych.
- opracowywanie tymczasowych instrukcji technologicznych wytwarzania dla serii wdrożeniowych, raportów szarżowych dla wdrażanych produktów w ramach prowadzonych transferów technologii.
- rozwiązywanie problemów technologicznych na etapie transferu technologii.
- przygotowanie i prowadzenie działań mających na celu wdrożenie transferowanego produktu.
- Zaplanowanie i udział w wytwarzaniu serii wdrożeniowych/rejestracyjnych/walidacyjnych dla transferu produktu.
- opracowanie/weryfikacja/uzgadnianie wybranych sekcji modułu rejestracyjnego wymaganych do złożenia zmiany miejsca wytwarzania lub dodania nowego miejsca wytwarzania wraz z powiązanymi zmianami (jeśli dotyczy).
- przekazanie niezbędnych wskazówek i uwag technologom dotyczących danego produktu, dla którego uzyskano zmianę miejsca wytwarzania/dodanie dodatkowego miejsca wytwarzania: Oddział Produkcyjny Nowa Dęba.
Czego od Ciebie oczekujemy?
- prawo jazdy kat. B
- wykształcenie wyższe: chemiczne, technologiczne, farmaceutyczne lub pokrewne (nauki ścisłe)
- elastyczne podejście do organizacji czasu pracy
- motywacja do osiągania wyznaczonych celów
- operatywność
- umiejętność wykonywania merytorycznej pracy przy znacznej zmienności czynników wpływających na osiągany wynik
- znajomość podstawowych zagadnień dotyczących Transferu technologii
- znajomość języka angielskiego na poziomie minimum średnio-zaawansowanym zarówno w mowie i piśmie
- wysoka kultura osobista
- komunikatywność i łatwość nawiązywania kontaktów
- umiejętność pracy w zespole
- swobodne posługiwanie się pakietem Microsoft Office
Mile widziane:
- doświadczenie na podobnym stanowisku
- doświadczenie w procesach związanych z produkcją i transferem technologii
- znajomość i umiejętność obsługi systemu Track Wise
- znajomość systemu Oracle
Poznaj
POLPHARMA S.A.
Odważnie wybiegamy w przyszłość, co sprawia, że jesteśmy czołowym zawodnikiem w obszarze farmacji. Nasz cel - dbanie o zdrowie - realizujemy dzięki wspólnemu działaniu wszystkich naszych zespołów od Produkcji po Sprzedaż. Możesz zostać częścią jednego z nich.