Ogłoszenie numer: 2958599, z dnia 2020-01-13
Fagron sp. z o.o.
Fagron, wiodąca na świecie firma zajmująca się recepturą apteczną, oferuje Lekarzom, aptekarzom i pacjentom najszerszy wachlarz możliwości. Dążymy do poprawy poziomu życia ludzi na całym świecie poprzez planowanie i zarządzanie rozwiązaniami farmaceutycznymi.
Jako lider na rynku, działamy lokalnie, myślimy globalnie. Pozyskując najwybitniejsze umysły, zmierzamy do umocnienia naszej wiodącej pozycji.
Zapraszamy na stronę careers.fagron.com w celu skorzystania z możliwościami kariery zawodowej.
Specjalista ds Walidacji i Kwalifikacji
Miejsce pracy: małopolskie, Kraków, Lesser Poland
Nr Ref.: FA01249_1577717587
Opis stanowiska
O pracy OPIS STANOWISKA: Prowadzenie: * kwalifikacji projektów, pomieszczeń, systemów, urządzeń * walidacji procesów, bieżącej weryfikacji procesów * walidacji systemów skomputeryzowanych * opracowywanie URS, udział w opracowaniu analiz ryzyka * opracowywanie/ aktualizacja Głównego Planu Walidacji / Kwalifikacji * opracowywanie / aktualizacja standardu dokumentacji walidacyjnej / kwalifikacyjnej * realizacja projektów dotyczących nowych inwestycji, modernizacji, wdrożenia nowych procesów/produktów, * udział w analizach ryzyka, opracowywaniu URS * opiniowanie wniosków zmian, odchyleń, OOS * przygotowywanie danych do PQR, Przeglądu Jakości * udział w Inspekcjach / Audytach * opracowanie i realizacja harmonogramu testów kwalifikacji w zakresie pomiarów (mapowanie pomieszczeń/ urządzeń) * statystyczne opracowanie wyników pomiarów Postaraj wyróżnić się na tle innych PROFIL KANDYDATA: * wykształcenie wyższe inżynieryjno - techniczne * znajomość wytycznych GMP w zakresie Kwalifikacji i Walidacji (Aneks 11, Aneks 15), GDP, GAMP, Przewodników dotyczących Integralności danych * doświadczenie w branży farmaceutycznej (produkcja niesterylna) * znajomość norm i zagadnień z zakresu pomiarów dla pomieszczeń czystych * znajomość języka angielskiego * znajomość obsługi komputera, programów MS Office * łatwość nawiązywania kontaktów * umiejętność pracy pod presją czasu Oferujemy OFERUJEMY: * ciekawą, pełną wyzwań pracę * ambitne i odpowiedzialne zadania do realizacji * opiekę medyczną * dobrą atmosferę w zespole * możliwości szkolenia i rozwoju