Specjalista ds. Zapewnienia Jakości
Osoba Wykwalifikowana
Osoba Wykwalifikowana
Miejsce pracy: Nowa Dęba
Opis stanowiska:
- Zwalnianie produktów do obrotu
- Uczestnictwo w nadzorze nad przestrzeganiem zasad GMP
w komórkach organizacyjnych mających wpływ na jakość produktów leczniczych - Koordynowanie i współuczestnictwo w procesach jakościowych
(działania wyjaśniające, działania korygująco-naprawcze, kontrola zmian, przegląd jakości produktów, reklamacje, audyty) - Koordynowanie i współuczestnictwo w procesach walidacji procesów, kwalifikacji urządzeń, pomieszczeń, systemów pomocniczych zgodnie z wymogami GMP
- Współpraca z podmiotami zewnętrznymi w zakresie opracowywania
i wdrożenia walidacji optymalnej dla spółki i zgodnej z aktualnymi przepisami, wytycznymi i trendami w zakresie GMP - Współuczestniczenie w przygotowaniu obszarów produkcyjnych do inspekcji i audytów
Wymagania:
- Wykształcenie wyższe w zakresie: farmacji (kierunek preferowany), analityki medycznej, biologii, biotechnologii, chemii, medycyny
- Co najmniej 2 – letni staż pracy u posiadacza zezwolenia na wytwarzanie lub import produktów leczniczych, o których mowa w art. 38 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 – Prawo Farmaceutyczne
- Znajomość procesów walidacji/ kwalifikacji w produkcji farmaceutycznej
- Znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych
- Znajomość wymagań GMP i prawa farmaceutycznego
- Pełna znajomość procesów walidacji w produkcji farmaceutycznej
- Rozumienie technologii analitycznych związanych z oceną produktów farmaceutycznych
- Umiejętność realizacji złożonych zadań
- Umiejętność rozwiązywania problemów
- Umiejętności komunikacyjne
- Umiejętność obsługi pakietu MS Office
- Umiejętności współpracy w zespole
- Znajomość języka angielskiego w mowie i w piśmie poparta certyfikatem
Poznaj
POLPHARMA S.A.
Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.