Specjalista ds. Zapewnienia Jakości / Osoba wykwalifikowana
Miejsce pracy: Nowa Dęba
Osoba zatrudniona na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za:
- Opracowywanie dokumentacji systemu jakości w obowiązującym systemie elektronicznym na potrzeby realizacji produkcji w zakresie etapu wytwarzania:
- Instrukcji technologicznych wytwarzania, raportów serii
- Instrukcji postępowania
- Instrukcji obsługi
- Standardowych procedur operacyjnych
- Inicjowanie działań usprawniających procesy w zakresie technologii zgodnie z obowiązującymi procedurami kontroli zmian
- Organizowanie, koordynowanie i raportowanie prób technologicznych zgodnie z zasadami przyjętymi w Oddziale Produkcyjnym w celu:
- Wyjaśniania zaistniałych odchyleń procesowych
- Sprawdzenia zastosowania w procesie materiałów wyjściowych od nowego potencjalnego dostawcy
- Sprawdzenia możliwości technologicznych podejmowania kolejnych usług wytwarzania kontraktowego
- Oceny urządzeń technologicznych planowanych do zakupu
- Prowadzenie wytypowanych projektów transferu technologii określonych produktów leczniczych
Wymagania:
- Znajomość języka angielskiego w stopniu umożliwiającym konwersację, tłumaczenie tekstów, prowadzenie korespondencji
- Wykształcenie wyższe chemiczne, technologiczne, farmaceutyczne lub pokrewne (nauki ścisłe)
- Umiejętność komunikacji na różnym poziomie odbiorcy (operator urządzeń, Dyrektor Oddziału)
- Umiejętność pracy w zespole
- Prawo jazdy kat B
- Elastyczne podejście do organizacji czasu pracy
- Motywacja do osiągania wyznaczonych celów
- Operatywność
- Umiejętność wykonywania merytorycznej pracy przy znacznej zmienności czynników wpływających na osiągany wynik
Mile widziane:
- znajomość środowiska pracy w warunkach GMP
- wiedza specjalistyczna z zakresu technicznych i technologicznych aspektów produkcji farmaceutycznej: niesterylne formy suche, praktyczna znajomość urządzeń procesowych (tabletkarki, granulatory fluidalne i szykoobrotowe, drażownice)
- doświadczenie na produkcji lub w Dziale Technologicznym w przemyśle chemicznym, farmaceutycznym lub pokrewnym
- znajomość i umiejętność obsługi systemu Track Wise
- znajomość systemu Oracle
Poznaj
POLPHARMA S.A.
Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.