Praca.pl Praca Pomorskie Gdańsk Chemik Gdańsk
Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

POLPHARMA S.A.
Gdańsk
specjalista / specjalistka mid / senior
pełny etat
umowa o pracę
praca hybrydowa
4 godz. temu
Twój rozwój. Nasza wspólna misja. Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych
Miejsce pracy: Gdańsk
Nr ref.: JR009411
Zakres obowiązków:
  • przygotowywanie i opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa,
  • prowadzenie procesów rejestracyjnych zgodnie ze strategią firmy,
  • przygotowywanie oraz aktualizowanie dokumentacji związanej z rejestracją leków,
  • monitorowanie przebiegu procesów rejestracyjnych i zmian porejestracyjnych,
  • współpraca z zagranicznymi oddziałami, partnerami oraz innymi zespołami zaangażowanymi w proces rejestracji,
  • dbanie o zgodność dokumentacji z wymaganiami obowiązującymi na poszczególnych rynkach.
Wymagania:
  • wykształcenie wyższe: farmacja, chemia, biotechnologia, nauki medyczne lub kierunki pokrewne,
  • doświadczenie zawodowe w obszarze rejestracji produktów leczniczych będzie dodatkowym atutem,
  • znajomość europejskich wytycznych dotyczących procesów rejestracyjnych oraz zmian porejestracyjnych będzie mile widziana,
  • bardzo dobra znajomość języka angielskiego umożliwiająca pracę z dokumentacją oraz komunikację międzynarodową,
  • dobra znajomość pakietu MS Office,
  • samodzielność, odpowiedzialność i umiejętność rozwiązywania problemów,
  • dobra organizacja pracy oraz umiejętność współpracy z różnymi zespołami,
  • dokładność i precyzja w wykonywaniu powierzonych zadań,
  • otwartość na zmiany i nowe wyzwania.
Oferujemy:
  • stabilne zatrudnienie w międzynarodowej firmie farmaceutycznej,
  • umowę o pracę,
  • atrakcyjne i konkurencyjne wynagrodzenie,
  • możliwość rozwoju zawodowego w obszarze Regulatory Affairs,
  • dostęp do specjalistycznych szkoleń,
  • udział w ciekawych projektach na rynkach zagranicznych,
  • szeroki pakiet benefitów, m.in.:
    • prywatna opieka medyczna,
    • pracowniczy plan emerytalny,
    • ubezpieczenie na życie,
    • dofinansowanie posiłków,
    • karta MultiSport,
    • kafeteria benefitów,
    • pakiet relokacyjny.
Aplikuj teraz
 

Poznaj

POLPHARMA S.A.

Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.    

 

Podobne oferty

  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji API

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    11 godz.
    Twój zakres obowiązków: Poprawne opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej aktywnych substancji farmaceutycznych Spółki na potrzeby rejestracji w oparciu o aktualne przepisy i wytyczne międzynarodowe w tej dziedzinie; Prowadzenie procesów rejestracyjnych API zgodnie ze strategią firmy;...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Dokumentacji Rejestracyjnej API

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    6 dni
    Zakres obowiązków: Przygotowywanie i opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej dla aktywnych substancji farmaceutycznych zgodnie z obowiązującymi przepisami oraz międzynarodowymi wytycznymi. Prowadzenie procesów związanych z rejestracją API zgodnie z przyjętą strategią. Aktualizacja baz...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Farmaceutycznych

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    8 dni
    Zakres obowiązków: przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej dotyczącej aktywnych substancji farmaceutycznych zgodnie z obowiązującymi przepisami i międzynarodowymi wytycznymi, prowadzenie procesów rejestracyjnych API zgodnie z przyjętą strategią, aktualizowanie baz danych oraz...
  • Młodszy Specjalista / Młodsza Specjalistka ds. Zapewnienia Jakości

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka junior / mid  umowa o pracę / na zastępstwo  pełny etat
    4 godz.
    Zakres obowiązków: Wspieranie nadzoru nad przestrzeganiem zasad GMP w obszarze Jednostki Biznesowej API. Udział w procesach jakościowych, takich jak: działania wyjaśniające oraz CAPA, kontrola zmian, przeglądy jakości produktów. Weryfikacja i ocena raportów serii z procesu wytwarzania...
  • Starsza Specjalistka / Starszy Specjalista ds. Zapewnienia Jakości

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę / na zastępstwo  pełny etat
    4 godz.
    Zakres obowiązków: Samodzielna ocena raportów serii oraz weryfikacja dokumentacji GMP dla obszaru produkcji form stałych. Nadzór nad zgodnością procesów produkcyjnych z wymaganiami GMP oraz obowiązującymi procedurami. Udział w nadzorze nad produkcją pilotażową oraz monitorowanie...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    4 godz.
    Zakres obowiązków: przygotowywanie i opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, prowadzenie procesów rejestracyjnych zgodnie ze strategią firmy, przygotowywanie oraz aktualizowanie dokumentacji związanej z rejestracją leków,...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji API

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    11 godz.
    Twój zakres obowiązków: Poprawne opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej aktywnych substancji farmaceutycznych Spółki na potrzeby rejestracji w oparciu o aktualne przepisy i wytyczne międzynarodowe w tej dziedzinie; Prowadzenie procesów rejestracyjnych API zgodnie ze strategią firmy;...
  • Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Analityki

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    3 dni
    Celem stanowiska jest zapewnienie eksperckiego wsparcia analitycznego dla rozwoju i kontroli substancji farmaceutycznych, w szczególności API i oligonukleotydów, poprzez projektowanie, wdrażanie, walidację oraz optymalizację metod analitycznych, a także aktywne uczestnictwo w rozwoju nowych...
  • Regulatory Affairs Business Partner (f/m)

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior / ekspert / ekspertka  umowa o pracę  pełny etat
    3 dni
    Zakres obowiązków: przygotowywanie i aktualizacja dokumentacji rejestracyjnej dla suplementów diety, wyrobów medycznych oraz kosmetyków, opracowywanie i kompletowanie dokumentacji technicznej wyrobów medycznych, prowadzenie procesów rejestracyjnych na rynkach Unii Europejskiej oraz poza UE,...
  • Starszy Analityk / Starsza Analityczka ds. Badań Farmaceutycznych

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    5 dni
    Zakres obowiązków: Prowadzenie zaawansowanych prac analitycznych wspierających rozwój nowych substancji farmaceutycznych oraz technologii produkcyjnych. Opracowywanie i doskonalenie metod analitycznych dla API oraz oligonukleotydów. Samodzielne wykonywanie badań laboratoryjnych, analiza danych...