Udział w procesie wytwarzania produktów biotechnologicznych zgodnie z zasadami GMP oraz wymogami FDA w celu otrzymania produktu o jakości zadanej w specyfikacji celem rejestracji, badań przedklinicznych i wdrażania w skali półtechnicznej. Udział w transferze technologii zgodnie z regulacjami cGMP oraz wewnętrznymi w trakcie realizacji projektów związanych z wprowadzeniem nowych produktów biotechnologicznych.
- Wykonywanie niekrytycznych pomocniczych operacji procesowych po uprzednim instruktażu i w zgodzie z zasadami GMP
- Pomoc przy wykonywaniu i wykonanie krytycznych operacji procesowych po uprzednim instruktażu i pod nadzorem osoby doświadczonej
- Udział w transferze technologii, charakterystyce procesu oraz walidacji procesu we współpracy ze Specjalistami Zespołu
- Monitorowanie procesu wytwarzania produktów biotechnologicznych zgodnie z dokumentacją technologiczną
- Dbanie o higienę obszaru wytwarzania GMP zgodnie z Głównym Planem Higieny
- Pomoc przy przygotowywaniu dokumentacji zgodnie z zasadami GMP oraz wewnętrznymi wymaganiami firmy
- Raportowanie postępu wszystkich prac i statusów wykonywanych zadań do bezpośredniego przełożonego
- Współpraca przy sporządzaniu raportów z wykonanych zadań
- Sprawowanie roli opiekuna sprzętu i/lub pomieszczenia
- Zabezpieczanie stanowiska pracy
- Organizowanie swojej pracy w celu jak najefektywniejszego wykorzystania czasu pracy i wykonania zadań
- Współpraca z wszystkimi zespołami Departamentu Operacji Technicznych oraz innymi departamentami firmy
- Pomoc w opracowywaniu procedur i instrukcji postępowania
- Wykształcenie średnie lub techniczne, mile widziane kierunkowe - specjalizacja: szkoła średnia z zakresu biotechnologii, farmacji lub kierunków pokrewnych
- Doświadczenie w środowisku produkcyjnym - doświadczenie w przemyśle farmaceutycznym, kosmetycznym, spożywczym (mleczarstwo, browar) w obszarze produkcji, oraz w systemie jakości będzie dodatkowym atutem
- Doświadczenie i znajomość zasad GMP będzie dodatkowym atutem
- Umiejętność samodzielnego rozpoznawania problemów, dobra organizacja pracy i czasu
- Elastyczność na nowe zadania, komunikatywność, umiejętności pracy w zespole;
- Umiejętność postępowania zgodnie z instrukcją, procedurą;
- Gotowość do pracy zmianowej i w weekendy
Poznaj
Rezon Bio
Dołącz do zespołu ponad 1300 specjalistów produkujących zaawansowane leki biologiczne, które poprawiają jakość życia pacjentów na całym świecie.
Bazując na doświadczeniu Polpharma Biologics, Rezon Bio działa jako partner CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization).
Dzięki nowoczesnym centrom biotechnologicznym w Gdańsku i Warszawie-Duchnicach oferujemy szeroki wachlarz możliwości karierowych w obszarach naukowych, technicznych i biznesowych.