Przesuń w lewo lub prawo,
aby przejść do następnej lub poprzedniej oferty pracy

(Starszy) Specjalista ds. Rejestracji Leków

Ivowen Limited

Warmińsko-mazurskie

311 dni temu

Ogłoszenie numer: 1774375, z dnia 2017-09-14

Ivowen Limited

Firma Irma Ivowen Limited świadczy specjalistyczne usługi doradcze w zakresie rejestracji leków, współpracuje  z firmami z całego świata wspierając je i pomagając w uzyskaniu pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla różnych rodzajów produktów farmaceutycznych.

Firma jest częścią pan-Europejskiej sieci konsultantów EuDRAcon i w związku z tym może oferować lokalne wsparcie i usługi w całej UE i EOG.

(Starszy) Specjalista ds. Rejestracji Leków

Miejsce pracy: warmińsko-mazurskie

 

Opis stanowiska

Ekscytujące możliwości dla właściwej osoby pragnącej pracować z domu jako wyspecjalizowany kontrahent dynamicznej i ukierunkowanej firmy doradczej z siedzibą w Clonmel, Co. Tipperary w Irlandii, zajmującej się sprawami rejestracji leków.

Ivowen Limited może zapewnić gwarantowaną, minimalną ilość godzin w tygodniu i/lub miesięcznie dla osoby pracującej zdalnie na zasadzie wyłączności.

Okazjonalne wizyty w siedzibie głównej w Clonmel mogą być wymagane. Koszty podróży i ewentualnego zakwaterowania zostaną w całości pokryte przez firmę Ivowen Limited.

 

Rola i obowiązki


Główne obowiązki obejmowałyby między innymi:

  • przygotowywanie i opracowywanie  wniosków o zezwolenie na dopuszczenie do obrotu (MAAs), w pełni zgodnych z UE eCTD , w procedurach DCP, MRP i CP,
  • przygotowywanie, opracowywanie i składanie zmian, wniosków o przedłużenie okresu ważności pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, aplikacji do badań klinicznych itp.
  • pisanie i podpisywanie podsumowań jakości (QOS) i oświadczeń eksperta,
  • recenzowanie gotowych  wniosków o zezwolenie na dopuszczenie do obrotu (MAAs) w zakresie zgodności z wymaganiami oraz przygotowywanie analiz braków i błędów dla klientów,
  • dostarczanie strategicznych porad w zakresie rejestracji leków i dokumentacji rejestracyjnej oraz
  • utrzymywanie klientów na bieżąco z lokalnymi/krajowymi wymaganiami.

Inne obowiązki

Obowiązki będą zmienne w zależności od charakteru projektów do realizacji. Będą one głównie obejmować kwestie rejestracyjne i rozwojowe w odniesieniu do produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi oraz do celów weterynaryjnych.

Firma Ivowen Limited dostarcza również wsparcia w zakresie wyrobów medycznych oraz nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, w związku z czym wiedza i doświadczenie w tych dziedzinach byłaby także użyteczna.

Oczekujemy bycia na bieżąco ze zmieniającymi się wymogami rejestracyjnymi.

Wizyty w siedzibie klienta mogą okazać się konieczne.

Wymagania

  • Wykształcenie wyższe, co najmniej licencjat z nauk przyrodniczych/ścisłych.
  • Przynajmniej 1-2 lata doświadczenia w rejestracji leków jako warunek wstępny, oraz minimum 1-2 lata doświadczenia w innym sektorze farmaceutycznym, jak np. Kontrola Jakości (QC)/Zapewnienie Jakości (QA), Zgodność (Compliance), itp.
  • Doświadczenie odnośnie wyrobów medycznych oraz w nadzorze nad bezpieczeństwem farmakoterapii byłoby również bardzo przydatne.
  • Doskonała znajomość wymogów rejestracyjnych obowiązujących w Unii Europejskiej oraz procedur rejestracyjnych.
  • Znajomość zgłoszeń elektronicznych (eCTD i NEES) byłaby przydatna, ale nie jest wymagana, gdyż zostanie zapewnione szkolenie w tym zakresie.
  • Znajomość obsługi komputera z zakresu Ms Office, lub odpowiednika Ms Office, itp.
  • Wymagana bardzo dobra znajomość języka angielskiego.
  • Wymagane doskonałe umiejętności w zakresie pisania jak i porozumiewania się, dbałość o szczegóły i umiejętność obsługi kilku złożonych projektów w tym samym czasie byłyby ogromną zaletą.

Oferujemy

  • Wynagrodzenie do negocjacji, współmierne z doświadczeniem.
  • Elastyczne godziny pracy.
  • Szkolenia.
  • Możliwości wszechstronnego rozwoju zawodowego.
  • Udział w ciekawych projektach.
  • Współpraca z przyjaznym i pomocnym zespołem.
Prosimy o dopisanie klauzuli: Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych w procesie rekrutacji.

Poznaj stanowisko: Specjalista ds. Informacji Medycznej

Specjalista do spraw informacji medycznej jest osobą gromadzącą i analizującą informacje dotyczące nowych produktów i usług pojawiających się na rynku medycznym. Informacje te przekazuje następnie odpowiedniej komórce do spraw marketingu i promocji firmy, w której jest zatrudniona. Specjalista ds. informacji medycznej jest więc researcherem wyspecjalizowanym w branży medycznej, dlatego też zawód ten jest ...
Specjalista ds. Informacji Medycznej Praca Specjalista ds. Informacji Medycznej

Szukaj pracy według:

Dolnośląskie:
Wrocław (765)
Wałbrzych (53)
Legnica (67)
Kujawsko-pomorskie:
Bydgoszcz (178)
Toruń (97)
Lubelskie:
Lublin (123)
Chełm (21)
Lubuskie:
Łódzkie:
Małopolskie:
Kraków (821)
Tarnów (43)
Nowy Sącz (37)
Mazowieckie:
Warszawa (1655)
Radom (69)
Płock (36)
Opolskie:
Opole (119)
Nysa (19)
Podkarpackie:
Rzeszów (79)
Przemyśl (30)
Podlaskie:
Białystok (103)
Suwałki (39)
Łomża (25)
Pomorskie:
Gdańsk (398)
Gdynia (152)
Słupsk (47)
Śląskie:
Katowice (461)
Świętokrzyskie:
Warmińsko-mazurskie:
Olsztyn (96)
Elbląg (46)
Ełk (17)
Wielkopolskie:
Poznań (500)
Kalisz (43)
Konin (43)
Zachodniopomorskie:
Szczecin (257)
Koszalin (58)
Kołobrzeg (23)
Auchan (112)
Tesco (515)
UBS (0)
OBI (0)
PKP (18)
STRABAG (12)
ABB (77)
Accenture (232)
Luxoft (193)
PKO BP (258)
KPMG (33)
Orange (21)
IKEA (2)
Budimex (23)

Rekrutują z Praca.pl